尼美舒利口腔崩解片
來源:華北制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 06:02:41
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- 批準文號:國藥準字H20080826
- 英文名稱:Nimesulide Orally Disintegrating Tablets
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:口腔崩解片
- 規(guī)格:0.1g
- 生產地址:石家莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)揚子路11號
- 批準日期:2018-06-26
- 藥品本位碼:86902701000320
- 相關疾病
慢性關節(jié)炎疼痛,骨關節(jié)炎疼痛,手術后疼痛,急性創(chuàng)傷后疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),骨關節(jié)炎疼痛
- 適應癥
本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P節(jié)炎(如骨關節(jié)炎等)的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
- 不良反應
1.本品為局部用藥,導致全身不良反應的情況極少出現(xiàn),但不能排除其可能性。
2.全身不良反應:胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微,短暫,很少需要中斷治療。
3.也可能出現(xiàn)頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及Stevens-Tohnson’s綜合癥。 - 禁忌
1.對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。
2.正處于胃腸道出血的患者或消化道潰瘍期的患者禁用。
3.嚴重肝、腎功能不全的患者禁用。 - 注意事項
1.本品只適用于完整的皮膚表面,忌用于破損皮膚或開放性創(chuàng)傷口。
2.勿與眼睛及粘膜接觸。
3.本品僅供外用,切勿入口。
4.具有出血病史、上消化道疾病、接受抗凝劑或服用抗血小板聚集藥物的患者慎用。
5.輕、中度肝腎功能不全的患者慎用。
6.在并用其他非甾體類抗炎藥之后,如出現(xiàn)視力下降,應停止治療,進行眼科檢查。 - 包裝
0.1gx6片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 兒童用藥
禁止用于12歲以下兒童。
- 藥物相互作用
1.由于本品的血漿蛋白結合率高,可能會置換其他蛋白結合藥物。
2.呋塞米影響尼美舒利的吸收,使尼美舒利的AUC值下降約25%。
3.非諾貝特、磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來,呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對尼美舒利與蛋白的結合率無影響。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
本品屬非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。
- 藥代動力學
1.NIM口服吸收迅速、完全、食物對其吸收度和程度均無明顯影響。
2.藥物血漿蛋白結合率99%,可以置換與之同時服用的藥物,如水楊酸、非諾貝特、磺丁脲和呋塞米等。
3.主要分布在細胞外液,表觀分布容積0.19~0.9L/kg。
4.NIM在肝內代謝,主要產物為4-羥基衍生物,尿及糞便中的代謝產物分別為給藥量的80%和20%,口服后1~2h達血漿濃度峰值,血漿半衰期2~3h,相對生物利用度95.0%;有效治療濃度持續(xù)時間為6~8h。
5.年齡、性別對本藥的體內過程影響不明顯。
6.由于在肝內代謝,腎臟排泄,嚴重肝腎功能不全者慎用。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服。
1.一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過100mg,療程不能超過15天。
2.建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發(fā)生。