奧美拉唑鈉腸溶片
來源：北京康蒂尼藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-05 20:41:46
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20031216
- 英文名稱：Omeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
- 商品名：蘋芳淑
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：按C17H19N3O3S計(jì) 20mg
- 生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)順康路 60 號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-31
- 藥品本位碼：86900073000061
- 相關(guān)疾病
消化性潰瘍,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾氏綜合征,胃泌素瘤
- 適應(yīng)癥
本品用于治療消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)。
- 不良反應(yīng)
1.本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無關(guān)。
2.長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。 - 禁忌
對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療?！ ?br/> 2.肝腎功能不全者慎用?！ ?br/> 3.本品為腸溶膠囊，服用時(shí)注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。
- 包裝
20mg*16片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 兒童用藥
嬰幼兒禁用。
- 藥物相互作用
1.應(yīng)避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時(shí)使用。
2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是頭痛）及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。
3.應(yīng)避免與地（安定）、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、、和茶堿同時(shí)使用。
4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.質(zhì)子泵抑制劑，本品為脂溶性弱堿物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式。
2.通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上。
2.可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。
3.通常單劑量生物利用度約35%，多劑量可增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。 - 貯藏
密封，陰涼干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-XG-035-2011
- 用法用量
口服，不可咀嚼。
1.消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。
2.反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。
3.卓-艾綜合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過80mg（4片）時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。