低精蛋白鋅胰島素注射液
來源:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司 日期:2018-12-07 07:25:11
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- 批準文號:國藥準字H20060845
- 英文名稱:Isophane Insulin Injection
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇徐州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:3ml:300單位
- 生產地址:江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側
- 批準日期:2015-08-25
- 藥品本位碼:86901729000145
- 相關疾病
糖尿病,糖尿病
- 適應癥
用于一般中輕度糖尿病患者,重癥須與胰島素合用。
- 不良反應
(1)用藥過量或患者注射后未按時進食可發(fā)生低血糖。(2)注射部位可出現紅斑,硬結或疼痛(3)偶有過敏反應引起休克可皮射腎上腺素注射液并按休克原則處理
- 禁忌
低血糖癥、胰島細胞瘤以及對胰島素過敏患者禁用。
- 注意事項
(1)本品不能用于靜脈注射,使用前應先搖勻。(2)使用本品時不宜飲酒過度飲酒易引起低血糖。(3)本品如與心得安保泰松等藥同用,可加強本品的降血糖作用。(4)本品與口服降血糖藥合用,能加強本品的降血糖作用。(5)本品引起低血糖多發(fā)生在藥效高峰時,較胰島素發(fā)生低血糖癥狀遲,故應注意(6)如過量注射胰島素,少食或運動過量,可能會發(fā)生低血糖反應。低血糖反應可能會突然發(fā)生,其最先癥狀可能有出冷汗,心跳加快,神經緊張或發(fā)抖等,如果迅速服糖或含糖食品,可消除這些癥狀,因此您應隨身攜帶糖塊或甜品。(7)如出現胰島素過量事故,除胰高血糖素外,由醫(yī)生靜脈注射葡萄糖(8)如不斷出現胰島素反應,或出現一次導致昏迷的胰島素反應,應立即向醫(yī)生咨詢,因為胰島素劑量有可能需要調整。(9)糖尿病酮癥,酮癥酸中毒或昏迷意味著血糖太高,這種情況可能是注射量低于所需而致,是一種非常嚴重的情況,可能起因于病人中毒尿檢時會查出大量糖續(xù)幾小時甚至數日,如發(fā)現這些癥狀,應立即向醫(yī)生咨詢。
- 包裝
3ml:300單位*1支
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定兩年
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.懷孕期或者準備懷孕的患者需向醫(yī)生咨詢糖尿病控制情況以及胰島素需求量。
2.懷孕早期可因妊娠嘔吐而發(fā)生低血糖癥或者是空腹時出現酮癥。
3.由于胎盤能分泌多種抗胰島素、升高血糖的激素使病人對胰島素的需求量大大增加,隨著妊娠的繼續(xù),病人胰島素的用量逐漸增多,直到分娩前,胰島素的用量達到高峰。
4.分娩后,由于胎盤的影響消失,身體對胰島素的需求量急劇下降,有的甚至可不用胰島素而維持血糖正常。以后血糖逐漸升高,胰島素用量逐漸增加至妊娠前水平。 - 兒童用藥
青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少年高,因此較易發(fā)生低血糖,須適當減少胰島素用量,青春期少年須適當增加胰島素用量(約20%~50%),青春期過后再逐漸減少。
- 老人用藥
老年人易發(fā)生低血糖,須特別注意,應注意飲食、適當的體力活動與胰島素量的配合。
- 藥物相互作用
1.糖皮質、促腎上腺皮質激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕藥、甲狀腺素、腎上腺素、噻嗪類利尿劑、二氮嗪、β2-受體激動劑、H2-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、可樂寧、苯妥英鈉等可升高血糖濃度,合用時應調整這些藥或胰島素的劑量。
2.口服降糖藥與胰島素有協同降血糖作用。
3.抗凝血藥、水楊酸鹽、磺胺類藥及抗腫瘤藥甲氨喋呤等可與胰島素競爭和血漿蛋白結合,從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可增強胰島素降血糖作用。
4.β受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應,干擾機體調節(jié)血糖功能,與胰島素合用可增加低血糖的危險,并可掩蓋某些低血糖癥狀,延長低血糖時間。合用時應注意調整胰島素劑量。
5.氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解,使血中胰島素濃度升高從而加強其降血糖作用。
6.血管緊張素轉換酶抑制劑、溴隱亭、氯貝特、酮康唑、鋰、咪唑、吡多辛、茶堿等可通過不同方式直接或間接影響致血糖降低,胰島素同上述藥物合用時應適當減量。
7.奧曲肽可抑制生長激素、胰高血糖素及胰島素的分泌,并使胃排空延遲及胃腸道蠕動減緩,引起食物吸收延遲,從而降低餐后高血糖,在開始用奧曲肽時,胰島素應適當減量,以后再根據血糖調整。 - 藥物過量
過量注射本品可引起低血糖反應,嚴重者可導致昏迷,低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經過敏或震顫。應立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀?;杳圆∪丝勺⑸湟雀哐撬鼗蜢o脈注射葡萄糖,以幫助病人恢復知覺,然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應頻繁發(fā)生或導致昏迷,可能需要減少劑量。若嚴重低血糖未能及時治療,會導致暫時或永久的腦部損害,以致死亡。
- 藥物毒理
1.本品是豬胰島素制劑。藥理作用與胰島素相同,主要藥效作用為降血糖。
2.胰島素對糖、蛋白質、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用:
(1)促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉運,促進葡萄糖分解代謝、生成能量,或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來;
(2)促進肝攝取葡萄糖并轉變?yōu)樘窃?br/> (3)抑制肝糖原分解及糖原異生,抑制肝葡萄糖的輸出;
(4)促進許多組織對糖、蛋白質、脂肪的攝取,同時促進蛋白質的合成以及抑制脂肪細胞中游離脂肪酸的釋放,抑制酮體生成,而調節(jié)物質代謝。
3.對于胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者,注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂,主要是降低血糖,并可延緩或防止糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生。 - 藥代動力學
1.本品皮射因個體差異,藥物的起效和持續(xù)時間差異較大。一般注射后30分鐘起效,2~8小時達高峰,持續(xù)約24小時。
2.皮射后吸收很不規(guī)則,不同注射部位胰島素的吸收會有差別,腹壁吸收最快,上臂外側比股前外側吸收快;不同病人吸收差異很大,即使同一病人,不同時間也可能不同。
3.胰島素吸收到血液循環(huán)后,只有5%與血漿蛋白結合,但可與胰島素抗體相結合,后者使胰島素作用時間延長。胰島素主要在腎與肝中代謝,少量由尿排出。
4.吸收進入血漿的胰島素主要分布于細胞外液,主要在肝、腎和骨骼肌中降解。其中,肝臟代謝50%左右。
5.胰島素及其降解產物主要經腎小球濾過而排泄,腎小管對胰島素的重吸收功能及腎功能嚴重受損明顯影響胰島素的消除。 - 貯藏
密閉在冷處保存,避免冰凍
- 用法用量
本品應由皮射,因每位糖尿病患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導下用藥,按病情需要由醫(yī)生決定使用劑量和使用時間。用萬蘇林30R筆芯治療,依照醫(yī)生的指示,可以另外注射其他劑型作補充。注射程序:本品注射請遵守胰島素筆的用法。
1.使用前應先檢查筆芯是否完整,如有任何損壞都不能使用。
2.在筆芯裝入胰島素筆之前,應先握住筆芯上下搖動至少十次,瓶內玻璃珠會由一端移動至另一端而使藥液均勻分布成均勻白色混懸液。
3.筆芯裝入胰島素筆之后,每次注射前應握住胰島素筆左右搖動至少十次,而使藥液成均勻白色混懸液。
4.注射時為防止血液或其它體液返流至針頭或藥瓶內,注射后應在皮下停留至少6秒鐘,并且需要一直按壓住胰島素筆注射按鈕直至針頭拔出皮膚。
5.每次注射后必須立刻拔出針頭,防止因溫度改變而使藥液自瓶中流出而改變胰島素濃度。