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  • 藥品詳情

注射用鹽酸雷尼替丁

來(lái)源:福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-08 03:55:32

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041734
  • 英文名稱:Ranitidine Hydrochloride for Injection
  • 商品名:艾可謂
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):福建
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:50mg
  • 生產(chǎn)地址:福建省柘榮縣制藥工業(yè)園區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2014-10-13
  • 藥品本位碼:86904799000695
相關(guān)疾病

消化性潰瘍,上消化道出血,腦出血,創(chuàng)傷,肺炎,胃手術(shù)后出血

適應(yīng)癥

本品為抑酸藥。主要用于:1.消化性潰瘍出血﹑彌漫性胃粘膜病變出血﹑吻合口潰瘍出血﹑胃手術(shù)后預(yù)防再出血等。2.應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃粘膜損害和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷。亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血﹑嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生。3.全身或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

不良反應(yīng)

本品的不良反應(yīng)包括:1.消化系統(tǒng):可有惡心/嘔吐、便秘、腹瀉、腹部不適/疼痛,偶有胰腺炎的報(bào)道。本品可引起ALT可逆性升高,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。偶有報(bào)道會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎(伴有黃膽或無(wú)黃膽),由上述癥狀應(yīng)立即停用本品。這些不良反應(yīng)通常是可逆的,但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導(dǎo)致肝衰竭的報(bào)道。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、眩暈、失眠、嗜睡。重癥老年病人中偶出現(xiàn)可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺(jué)和偶有眼睛適應(yīng)性調(diào)節(jié)變化導(dǎo)致的視覺(jué)混亂的報(bào)道。3.心血管系統(tǒng):與其他H2-受體阻滯劑一樣,偶有心律失常,例如心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心博停止、心室阻滯及心室早博。4.血液系統(tǒng):少數(shù)病人血液中各成分?jǐn)?shù)量會(huì)發(fā)生變化(白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、血小板減少),這些變化通??赡?。偶有粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥(有時(shí)候伴有骨髓發(fā)育不全)、再生障礙性貧血癥的報(bào)道。5.肌肉骨骼:偶見(jiàn)關(guān)節(jié)痛與肌痛。6.內(nèi)分泌系統(tǒng):動(dòng)物與人的對(duì)照性研究顯示本品不會(huì)刺激任何垂體激素,也無(wú)抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時(shí)不會(huì)出現(xiàn)象西咪替丁導(dǎo)致的男子女性化與陽(yáng)痿的情況,只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)女性化、陽(yáng)痿與降低的狀況,一般病人不會(huì)發(fā)生。7.其他:靜注時(shí)局部可有灼燒感與瘙癢感。偶有超敏反應(yīng)(如支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹、多種紅斑)、過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有脫發(fā)和脈管炎。

禁忌

對(duì)本品及成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品可掩蓋胃癌癥狀,用藥前首先要排除癌性潰瘍。2.嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用,必須使用時(shí)應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。肝功能不全者偶見(jiàn)服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。3.血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高,容易干擾診斷,治療后期可恢復(fù)到原來(lái)水平。4.長(zhǎng)期使用可持續(xù)降低胃液酸度,有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖,從而使食物內(nèi)鹽還原為亞鹽,形成N-亞硝基化合物。5.男性女性化少見(jiàn),發(fā)生率隨年齡的增加而升高。6.出血停止后可改用口服制劑維持治療。7.偶有報(bào)道本品會(huì)加重急性卟啉癥患者的病情,患過(guò)該癥者應(yīng)避免使用。

包裝

管制注射劑玻璃瓶裝;每盒20瓶。

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過(guò)胎盤(pán),并從母乳中排出,鑒于目前尚無(wú)有妊娠婦女的充分和嚴(yán)格控制的研究,故孕婦及哺乳婦女慎用,只有確實(shí)必要時(shí)才可用本品。

兒童用藥

8歲以下兒童禁用。嬰兒僅限于必要的病例才用。

老人用藥

臨床研究中并不包括足夠的病例來(lái)測(cè)定是否65歲以上老人的反應(yīng)與年輕組有何不同。然而,在國(guó)外進(jìn)行的對(duì)照性研究中,對(duì)4197例65歲以上病人(其中是75歲以上899人)所作的群體分析表明,有關(guān)本品的安全性與有效性方面與年輕組并未發(fā)現(xiàn)有何不同,但這不排除部分老年人對(duì)其敏感性更高。本品主要由腎臟排泄,其毒性反應(yīng)對(duì)腎功能損害者較大。由于老年病人通常腎功能都有所減退,應(yīng)謹(jǐn)慎選擇劑量,最好同時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

藥物相互作用

1.本品能減少肝血流量,當(dāng)與某些經(jīng)肝代謝,受肝血流影響較大的藥物伍用時(shí),如華法林,利多卡因,,地,普萘洛爾(心得安)等,可增加上述藥物的血濃度,延長(zhǎng)其作用時(shí)間和強(qiáng)度,有可能增加某些藥物的毒性,值得注意。2.與抗凝藥或抗癲癇藥伍用時(shí),要比西咪替丁安全。3.雖有報(bào)道與華法林合用可以降低或增加凝血酶原時(shí)間,然而人體藥動(dòng)學(xué)研究表明,即使雷尼替丁的劑量達(dá)到每日400mg,也無(wú)相互作用發(fā)生,雷尼替丁對(duì)華法林的清除率與凝血酶原時(shí)間均無(wú)影響。雷尼替丁的給藥劑量超過(guò)每日400mg時(shí)是否會(huì)與華法林發(fā)生藥物相互作用則沒(méi)有做過(guò)研究。4.與普魯卡因合用,可使普魯卡因胺的消除率降低。5.雷尼替丁減少胃酸分泌可能導(dǎo)致的生物利用度增加,二者之間這種相互作用的臨床意義不明。

貯藏

密封

用法用量

本品需用滅菌注射用水完全溶解后使用。
1.成人:
(1)上消化道出血:每次50mg,稀釋后緩慢靜滴(1~2小時(shí)),或緩慢靜脈推注(超過(guò)10分鐘),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6~8小時(shí)給藥1次。
(2)術(shù)前給藥:全身或大手術(shù)前60~90分鐘緩慢靜注50~100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1~2小時(shí)。
2.小兒:
(1)靜注:每次1~2mg/kg,每8~12小時(shí)一次。
(2)靜滴:每次2~4mg/kg,24小時(shí)連續(xù)滴注。

性狀

本品為類白色或淡黃色疏松塊狀物。

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