注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
來源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 07:00:40
-
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20066854
- 英文名稱:Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東中山
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:3.2g(C15H16N2O6S2 3.0g與C8H9NO5 0.2g)
- 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-27
- 藥品本位碼:86900600000540
- 相關(guān)疾病
敗血癥,皮膚及軟組織感染,菌血癥,腹膜炎,腎盂腎炎,鼻竇炎,中耳炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于治療各種細菌感染,其作用范圍廣泛,主要適應(yīng)癥如下:1.嚴(yán)重感染:敗血癥﹑菌血癥﹑腹膜炎﹑腹內(nèi)膿毒癥﹑特殊人群(繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損)的感染﹑術(shù)后感染﹑骨及關(guān)節(jié)感染﹑皮膚及軟組織感染﹑呼吸道感染﹑嚴(yán)重或復(fù)雜的泌尿道感染(如:腎盂腎炎)﹑耳鼻喉感染。2.特美汀?與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時具有協(xié)同作用,尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時作用顯著。特美汀?與氨基糖甙類抗生素合用時,兩種藥物應(yīng)分別給藥。
- 不良反應(yīng)
1.過敏反應(yīng):發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹﹑大皰疹﹑蕁麻疹和其它過敏反應(yīng)。2.胃腸道反應(yīng):惡心﹑嘔吐和腹瀉。罕見偽膜性結(jié)腸炎。3.肝臟功能改變:AST和/或ALT中度增高。個別報道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應(yīng)用中出現(xiàn)。4.腎臟功能改變:罕見低鉀血癥。..中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):罕見驚厥,主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應(yīng)用特美汀?的病人中。6.血液系統(tǒng)改變:血小板減少癥,白細胞減少癥和出血現(xiàn)象。7.局部反應(yīng):靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。
- 禁忌
1.在使用特美汀?治療前,需進行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前,應(yīng)仔細詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過敏的病史。3.動物試驗表明特美汀?無致畸作用,但缺乏人體研究資料,因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報道,但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用特美汀?。對中﹑重度腎功能不全的病人,需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常,發(fā)生
- 注意事項
1.在使用特美汀?治療前,需進行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前,應(yīng)仔細詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過敏的病史。3.動物試驗表明特美汀?無致畸作用,但缺乏人體研究資料,因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報道,但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用特美汀?。對中﹑重度腎功能不全的病人,需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常,發(fā)生出血現(xiàn)象,多出現(xiàn)于腎功能不全患者,除非醫(yī)生認(rèn)為無其他藥物可以取代,否則應(yīng)予及時停藥和適當(dāng)治療。由于特美汀?是含鈉制劑,對限鈉飲食的病人應(yīng)將特美汀?的含鈉量計入攝鈉總量。
- 包裝
西林瓶裝,每盒10瓶。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
特美汀?用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊,特美汀?可用于哺乳期婦女。
- 兒童用藥
見用法用量。
- 老人用藥
見用法用量。
- 藥物相互作用
丙磺舒能減少腎小管對替卡西林的分泌,故可延緩替卡西林在腎臟的排泄,但不影響克拉維酸的腎臟排泄。
- 藥物過量
可以通過血液透析去除血循環(huán)中過量的替卡西林和克拉維酸。
- 藥物毒理
特美汀?靜脈注射劑的主要成分為替卡西林鈉與克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑,而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞??死S酸通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細菌的防御屏障,恢復(fù)替卡西林敏感性??死S酸鉀單獨抗菌作用甚微,但與替卡西林配伍后使特美汀?成為具有廣譜殺菌作用的抗生素,適用于對廣泛的細菌感染性疾病的經(jīng)驗治療。
特美汀?是具有廣譜殺菌作用的抗生素,其體外抗菌譜為:
革蘭氏陽性菌
需氧菌:葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌)、鏈球菌屬(包括糞鏈球菌)
厭氧菌:消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、真桿菌屬
革蘭氏陰性菌
需氧菌;大腸桿菌、嗜血桿菌屬(包括嗜血流感桿菌)、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬(包括肺炎克雷伯氏菌)、腸桿菌屬、變形菌屬(包括吲哚陽性菌屬)、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬(包括綠膿桿菌)、沙雷氏菌屬(包括粘質(zhì)沙雷氏菌)、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動桿菌屬、小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌
厭氧菌;擬桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬
動物試驗表明無致畸作用 - 藥代動力學(xué)
克拉維酸及替卡西林的藥代動力學(xué)密切相關(guān),二成分均良好地分布于體液和組織中??死S酸及替卡西林與血清結(jié)合程度較低,分別為20%和45%。和其它青霉素一樣,替卡西林主要通過腎清除,克拉維酸也通過此路徑排泄。
- 貯藏
特美汀?瓶裝粉末應(yīng)于5℃貯存。配制好的靜脈輸注液不可冷凍。
- 用法用量
用量:成人(包括老年人):常用劑量:根據(jù)體重,每6~8小時給藥一次,每次1.6g~3.2g。最大劑量:每4小時給藥一次,每次3.2g。腎功能不全患者的推薦劑量:輕度功能不全(肌酐清除率>30ml/分鐘)每8小時3.2g中度功能不全(肌酐清除率10~30ml/分鐘)每8小時1.6g嚴(yán)重功能不全(肌酐清除率兒童:常用劑量:每次80mg/kg體重,每6~8小時給藥一次。新生兒期的用量:每次80mg/kg體重,每12小時給藥一次,繼而可增至每8小時給藥一次。腎功能不全患兒的用量:須參照成人腎功能不全患者的推薦劑量進行調(diào)整。用法:本品可通過靜脈點滴間歇給藥,本品不用于肌肉注射。本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液(≤5%)配制成溶液后使用。西林瓶裝:先用注射用溶劑lOml將瓶內(nèi)干粉溶解,然后再轉(zhuǎn)移至輸注容器中,稀釋成相應(yīng)容積溶液后使用。配制好后的靜脈輸液不可冷凍。注射用溶劑推薦用量:藥品量注射用水葡萄糖靜脈輸注液(5%w/v)1.6g50ml100ml3.2glOOml100/150ml本品的一次靜脈輸注須在30~40分鐘內(nèi)完成,應(yīng)避免輸注時間過長而造成血藥濃度低于治療劑量。本品溶解時會產(chǎn)生熱量,配制好的溶液通常為淺灰黃色。同一包裝的本品不宜多次使用,且不能肌肉注射。殘余溶液必須丟棄。配伍禁忌及藥物穩(wěn)定性:配制好的本品靜脈輸注液須立即使用。盡管本品在許多靜脈輸注用溶劑中性質(zhì)穩(wěn)定,但注射用溶液仍應(yīng)隨用隨配。本品在下述靜脈輸注用溶劑中(于25℃條件下)的穩(wěn)定時間:靜脈輸注用溶劑穩(wěn)定時間(25℃)注射用水24小時葡萄糖靜脈輸注液(5%w/v)12小時氯化鈉(0.18%w/v)及葡萄糖(4%w/v)靜脈輸注液24小時氯化鈉靜脈輸注液(0.9%w/v)24小時葡聚糖40靜脈輸注液(10%w/v)與葡萄糖靜脈輸注液(5%w/v)混合液6小時葡聚糖40靜脈輸注液(10%w/v)與氯化鈉靜脈輸注液(0.9%w/v)混合液24小時葡萄糖靜脈輸注液(10%w/v)6小時山梨醇靜脈輸注液(30%w/v)6小時乳酸鈉靜脈輸注液(M/6)12小時復(fù)合乳酸鈉靜脈輸注液(RingerLactateSolution,Hartmann’ssolution)12小時本品輸注液應(yīng)在無菌條件下配制,并在相應(yīng)的穩(wěn)定時間內(nèi)使用。本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不可與血制品或蛋白質(zhì)水溶液(如水解蛋白或靜注脂質(zhì)乳劑)混合使用。如果本品與氨基糖甙類抗生素合用,不可將二者同時混合于注射容器或靜脈輸注液中,以防氨基糖甙類抗生素作用降低。
- 性狀
本品為白色至淡黃色粉末,極易引濕。