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  • 藥品詳情

尼美舒利緩釋膠囊

來源:海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-07 06:01:10

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20050832
  • 英文名稱:Nimesulide Sustained-release Capsules
  • 商品名:諾正
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:海口保稅區(qū)6號(hào)廠房西B區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-02
  • 藥品本位碼:86905754002068
相關(guān)疾病

慢性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,手術(shù)疼痛,急性創(chuàng)傷后疼痛,痛經(jīng),上呼吸道感染,手術(shù)疼痛,手術(shù)疼痛,痛經(jīng)

適應(yīng)癥

1.本品具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用,可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等);
2.手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;
3.痛經(jīng);
4.上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀治療。

不良反應(yīng)

1.本品副作用較少,常見的副反應(yīng)為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙,但癥狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。
2.極少情況下,患者服用后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出現(xiàn)上述癥狀,也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣,可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。

禁忌

活動(dòng)性消化性潰瘍病、嚴(yán)重肝功能不全、嚴(yán)重腎功能障礙及對(duì)本品及非甾體類抗炎藥過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品與阿斯匹林和非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)。
2.有出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝血?jiǎng)┲委熁蚩寡“寰奂幬锏幕颊呱饔谩?br/> 3.本品通過腎臟排泄,如有腎功能不全,應(yīng)根據(jù)肌苷清除率相應(yīng)調(diào)整用藥劑量。
4.服用本品后,如出現(xiàn)視力下降,應(yīng)停止用藥,進(jìn)行眼科檢查。
5.將本品放置于兒童不易接觸的地方。

包裝

0.2g*3粒/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定24個(gè)月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.目前尚未通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女應(yīng)用;
2.目前也未證實(shí)本品是否通過大人母乳排出體外,同樣不推薦哺乳期婦女應(yīng)用。

兒童用藥

禁止12歲以下兒童使用。

老人用藥

老年人因腎功能減退,應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。

藥物相互作用

1.由于本品的血漿蛋白結(jié)合率高,可能會(huì)置換其他蛋白結(jié)合藥物。
2.呋塞米影響尼美舒利的吸收,使尼美舒利的AUC值下降約25%;非諾貝特、磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來,呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對(duì)尼美舒利與蛋白的結(jié)合率無影響。

藥物過量

超量中毒應(yīng)予緊急處理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同時(shí)予以對(duì)癥支持療法。

藥物毒理

本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,其作用機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.吸收:口服吸收迅速完全,健康志愿者口服200mg尼美舒利后,Cmax為12.19±2.02mg/L,達(dá)峰時(shí)間為1.22~2.75小時(shí),其吸收速率和吸收程度不受食物影響。口服200mg尼美舒利緩釋膠囊后,Cmax為7.28±0.72mg/L,達(dá)峰時(shí)間為5.0±1.3小時(shí)。
2.分布:藥物吸收后主要分布在細(xì)胞外液,表觀分布容積為0.19L/kg~0.39L/kg。廣泛與血漿蛋白結(jié)合,游離型藥物僅占0.7~4.0。終末消除半衰期為2~3小時(shí)。作用可持續(xù)6~8小時(shí)。
3.代謝與排泄:本品主要在肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物為4-羥基衍生物,分別在尿和糞便中排出約80%和20%。

貯藏

密封,在干燥處保存。

用法用量

口服。
1.一次200mg(1粒),一日一次,餐后服用。
2.療程不能超過15天。
3.建議使用最小的有效劑量,最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色顆粒和粉末。

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