口服輪狀病毒活疫苗
來(lái)源：蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 日期：2018-12-08 21:09:09
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20010002
- 英文名稱(chēng)：Rotavirus Vaccine for Live,Oral
- 商品名：羅特威
- 產(chǎn)品類(lèi)別：生物制品
- 劑型：口服溶液劑
- 規(guī)格：本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。
- 生產(chǎn)地址：蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路888號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-26
- 藥品本位碼：86905897001249
- 相關(guān)疾病
腹瀉,腹瀉
- 適應(yīng)癥
本疫苗為主要用于2個(gè)月至3歲嬰幼兒。本品免疫接種后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生對(duì)A群輪狀病毒的免疫力，用于預(yù)防嬰幼兒A群輪狀病毒引起的腹瀉。
- 不良反應(yīng)
口服后一般無(wú)不良反應(yīng);偶有低熱、嘔吐、腹瀉、皮疹等輕微反應(yīng)，多為一次性，一般無(wú)需特殊處理，必要時(shí)給予對(duì)癥治療。
- 禁忌
1.身體不適，發(fā)熱，腋溫37.5℃以上者。
2.急性傳染病或其他嚴(yán)重疾病者。
3.免疫缺陷和接受免疫抑制治療者。 - 注意事項(xiàng)
1.包裝容器有裂紋、標(biāo)簽不清、超過(guò)有效期或液體渾濁者均不可使用。
2.包裝容器開(kāi)啟后，疫苗應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)用完。
3.使用本疫苗前、后須與使用其他活疫苗或免疫球蛋白間隔2周以上。
4.請(qǐng)勿用熱開(kāi)水送服，以免影響疫苗免疫效果。
5.本疫苗為口服疫苗，嚴(yán)禁注射。
6.本品為活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。
7.應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。服苗者在服苗后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。 - 包裝
中性硼硅玻璃管制注射劑瓶，藥用鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
不適用。
- 兒童用藥
見(jiàn)用法用量。
- 老人用藥
不適用。
- 適宜人群
2個(gè)月至3歲嬰幼兒。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品免疫接種后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生對(duì)A群輪狀病毒的免疫力,用于預(yù)防嬰幼兒A群輪狀病毒引起的腹瀉.
- 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
于2-8℃避光保存和運(yùn)輸。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)生物制品規(guī)程》2000年版2002年增補(bǔ)本
- 用法用量
開(kāi)啟瓶蓋，用吸管吸取本疫苗，直接喂于嬰幼兒。用量為每人一次口服3ml。每年應(yīng)服一次。
- 性狀
本品系用輪狀病毒弱毒株接種新生小牛腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液并加適宜的保護(hù)劑制成。為粉紅色液體。