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  • 藥品詳情

胸腺肽腸溶片

來(lái)源:北京四環(huán)制藥有限公司 日期:2018-12-06 11:46:25

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000671
  • 英文名稱:Thymopeptides Enteric-coated Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:3mg
  • 生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)齊善莊村東
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-14
  • 藥品本位碼:86900153000110
相關(guān)疾病

慢性乙型肝炎,T細(xì)胞缺陷病,自身免疫性疾病,腫瘤,T細(xì)胞缺陷病

適應(yīng)癥

本品適用于慢性乙型肝炎,T細(xì)胞缺陷病,自身免疫性疾病,腫瘤的輔助治療。

不良反應(yīng)

1.耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心﹑發(fā)熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng),停藥后可消失。

禁忌

1.對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢進(jìn)、或胸腺腫瘤患者。

注意事項(xiàng)

1.本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品的,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

包裝

鋁塑包裝,3mg×15片×2板。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。
2.目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
3.本品與抗生素合用,能增強(qiáng)抗菌作用。
4.本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。

藥物過(guò)量

目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

藥物毒理

藥理作用:
1.具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:a、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。
2.它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。
3.本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。
因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

密封,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-001)-2002Z

用法用量

口服。每次.~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。

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