腹膜透析液(乳酸鹽)
來源：天津金耀藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-07 09:39:02
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H12020543
- 英文名稱：PeritonealDialysisSolution
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：天津
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：1000ml(含葡萄糖4.25%)
- 生產(chǎn)地址：天津開發(fā)區(qū)黃海路221號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-09-30
- 藥品本位碼：86900933000347
- 相關(guān)疾病
酸堿平衡失調(diào),腎功能衰竭,心力衰竭,腎功能衰竭
- 適應(yīng)癥
（1）急性腎功能衰竭
（2）慢性腎功能衰竭
（3）急物或毒物中毒
（4）頑固性心力衰竭
（5）頑固性水腫
（6）電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào) - 不良反應(yīng)
腹膜透析液常見不良反應(yīng)有：
（1）脫水。
（2）低鉀血癥。
（3）高糖血癥。
（4）低鈉、低氯血癥，代謝性堿中毒。
（5）化學(xué)性腹膜炎。 - 禁忌
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- 注意事項(xiàng)
（1）每日多次灌入或放出腹膜透析液，應(yīng)嚴(yán)格按腹膜透析常規(guī)進(jìn)行無菌操作。
（2）注意水、電解質(zhì)、酸堿平衡。
（3）腹膜透析時(shí)以含1.5%～2.5%葡萄糖的透析液為主，超濾脫水欠佳者只能間歇用4.25%；糖尿病患者應(yīng)嚴(yán)密觀察血糖。
（4）剩余藥液不得再用。
（5）若較長時(shí)間使用本品，應(yīng)避免引起腹膜失超濾，并應(yīng)遵醫(yī)囑補(bǔ)鉀。
（6）本品不能用于靜脈注射。
（7）若肝功能不全時(shí)，不宜使用含乳酸鹽的腹膜透析液。
（8）盡可能不用高滲透析液，以免高糖血癥及蛋白質(zhì)丟失過多。
（9）使用前應(yīng)加熱至37℃左右；并應(yīng)檢查透析液是否有滲漏、顆粒物質(zhì)、絮狀物及變色、混濁等。
（10）一般情況下，不得隨意向腹膜透析液內(nèi)加藥；特殊情況可根據(jù)病情變化做加藥處理，但應(yīng)注意避免刺激腹膜。
（11）使用前應(yīng)仔細(xì)檢查本品，容器及外包膜應(yīng)完好，如有漏液、溶液混濁或有可見微粒，請(qǐng)勿使用。 - 包裝
塑料袋裝：每袋2000ml，每袋1000ml
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠晚期禁忌腹膜透析。
- 兒童用藥
每次交換量一般為50ml/kg體重。
- 老人用藥
應(yīng)嚴(yán)密觀察血糖；并應(yīng)注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。
- 藥物相互作用
尚不明確。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細(xì)血管與透析液之間進(jìn)行水和溶質(zhì)的交換，電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動(dòng)（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動(dòng)（滲透作用）。提高透析液濃度可達(dá)到清除體內(nèi)水的目的。通過溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除，并維持電解質(zhì)及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。
腹膜透析液配方的基本原則：
（1）透析液用水必須嚴(yán)格無菌和無內(nèi)毒素。
（2）透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近，并可按臨床情況予以調(diào)整。該透析液中：
①鈉離子濃度為141mmol/L，略低于正常血漿濃度，有利于糾正腎功能衰竭時(shí)鈉潴留；
②氯離子濃度為100.8mmol/L；
③鈣離子濃度為1.77mmol/L；
④鎂離子濃度為0.74mmol/L。透析液中一般不含鉀離子，有利于清除體內(nèi)過多鉀離子，維持正常血鉀濃度，但有低鉀血癥時(shí)，可臨時(shí)在透析液中加入鉀鹽，每升腹膜透析液加10%溶液3ml，其鉀濃度近4mmol/L。
（3）透析液濃度一般略高于血漿滲透濃度，有利于體內(nèi)水清除，故可根據(jù)體內(nèi)水潴留程度適當(dāng)提高透析液的滲透濃度。目前多以葡萄糖維持滲透濃度，一般用1.5%葡萄糖腹膜透析液作為基礎(chǔ)，其滲透濃度為346mOsm/L；若需增加體內(nèi)水分清除，可用2.5%葡萄糖濃度。每升透析液中每提高1%葡萄糖濃度可增加滲透濃度55mOsm/L?，F(xiàn)有腹膜透析液中最大葡萄糖濃度為4.25%，其滲透濃度最高者為490mOsm/L（一般每日限用一次或不用），除非嚴(yán)重水腫或急性肺水腫盡量避免使用高濃度葡萄糖透析液以免過度脫水、引起嚴(yán)重高糖血癥和高糖刺激腹膜導(dǎo)致腹膜喪失超濾功能。
（4）腹膜透析液pH值為4.5～7.0。目前均以乳酸鹽為堿基，它進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)肝臟代謝為碳酸氫根。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
尚不明確。
- 貯藏
密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1000ml、2000ml（含1.5%葡萄糖、含4.25%葡萄糖）衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第三冊(cè)1000ml、2000ml（含2.5%葡萄糖）國家標(biāo)準(zhǔn)YBH12272006
- 用法用量
（1）治療急、慢性腎功能衰竭伴水潴留者，用間歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小時(shí)，每日交換4～6次。無水潴留者，用連續(xù)性不臥床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日間每次間隔4～5小時(shí)，夜間一次留置9～12小時(shí)，以增加中分子尿毒癥毒素清除。一般每日透析液量為8L。
（2）治療急性左心衰竭，酌情用2.5%或4.25%葡萄糖透析液2L；后者留置30分鐘，可脫水300～500ml；前者留置1小時(shí)，可脫水100～300ml。 - 性狀
本品為無色的澄明液體。