富馬酸氯馬斯汀干混懸劑
來(lái)源:南京先聲東元制藥有限公司 日期:2018-12-05 09:47:35
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010070
- 英文名稱(chēng):Clemastine Fumarate for Suspension
- 商品名:浪靜
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:口服混懸劑
- 規(guī)格:0.67mg
- 生產(chǎn)地址:南京浦口經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天浦路10號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-22
- 藥品本位碼:86901594000158
- 相關(guān)疾病
過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,皮膚瘙癢癥,過(guò)敏性疾病,支氣管哮喘,皮膚瘙癢癥
- 適應(yīng)癥
1.本品為抗組胺藥。主要用于治療過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹及皮膚瘙癢癥等過(guò)敏性疾病。
2.亦可用于支氣管哮喘的抗過(guò)敏治療。 - 不良反應(yīng)
部分患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現(xiàn)象,服藥過(guò)量可產(chǎn)生精神癥狀。
- 禁忌
1.對(duì)本品或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過(guò)敏者禁用。
2.本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。 - 注意事項(xiàng)
1.服藥期間不宜駕駛﹑從事高空及有危險(xiǎn)的作業(yè)。
2.本品不宜與乙醇﹑中樞神經(jīng)抑制藥,如﹑靜鎮(zhèn)藥﹑安定類(lèi)等同時(shí)服用。
3.患有下列疾病者,如:眼內(nèi)壓升高、甲亢﹑心血管及高血壓病﹑潰瘍病﹑前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。 - 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳婦女慎用。
- 兒童用藥
本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。
- 老人用藥
在老年病人(≥60歲)服用氯馬斯汀時(shí)更容易導(dǎo)致眩暈﹑鎮(zhèn)靜﹑低血壓等。
- 藥物相互作用
1.抗組胺類(lèi)藥物如與其他的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物,如、巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時(shí)可起到相加的抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。
2.單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長(zhǎng)和增強(qiáng)抗組胺類(lèi)藥物的抗膽堿能作用。 - 藥物過(guò)量
1.過(guò)量可能引起精神錯(cuò)亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。
2.如服用中毒量,可用生理鹽水洗胃和導(dǎo)瀉,抽搐時(shí)可靜注地控制,低血壓者可使用血管收縮藥對(duì)癥治療,其他包括給氧和靜脈輸液及支持療法。 - 藥物毒理
1.富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽堿能(口干)和鎮(zhèn)靜副作用的抗組胺藥,通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷H1受體而對(duì)抗組胺所導(dǎo)致的毛細(xì)血管擴(kuò)張及通透性增加、水腫形成潮紅、瘙癢反應(yīng)、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮,抑制組胺對(duì)血管的收縮。
2.抗組胺藥并不能滅活組胺,也不能抑制組胺的釋放。
3.生殖毒性:
(1)雄性大鼠經(jīng)口給予本品,劑量達(dá)成人的312倍時(shí),可見(jiàn)交配能力下降,但劑量為成人的156倍時(shí)未觀察到該影響。
(2)大鼠和家兔經(jīng)口給予本品,劑量分別為成人劑量的312倍和188倍,未見(jiàn)致畸作用,但尚無(wú)充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。因?yàn)閯?dòng)物生殖毒性研究并不總能預(yù)示人的反應(yīng),只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),才可在孕期使用本品。
(3)尚無(wú)本品在乳汁中含量測(cè)定的報(bào)道,但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。
4.致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達(dá)84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時(shí),均未見(jiàn)致癌性。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服經(jīng)消化道迅速吸收,服藥后30分鐘后起效,2-5小時(shí)達(dá)到血藥濃度高峰,作用可持續(xù)10~12小時(shí),主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器。
2.主要在肝臟內(nèi)代謝,形成單甲基化和雙甲基化代謝產(chǎn)物并與葡糖醛酸相結(jié)合,在120小時(shí)內(nèi)由尿排出服藥量的45%左右,糞中排出約19%,少量藥物可出現(xiàn)于乳液中。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服,每日2次。
1.大于12歲兒童及成年人,每次1粒(含氯馬斯汀1mg);
2.若病情需要,劑量可適當(dāng)增加至每日3~4粒。