氧氟沙星注射液
來源:宜昌人福藥業(yè)有限責任公司 日期:2018-12-05 20:04:11
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- 批準文號:國藥準字H10950313
- 英文名稱:Ofloxacin Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):湖北宜昌
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:5ml:0.2g
- 生產(chǎn)地址:湖北宜昌開發(fā)區(qū)大連路19號
- 批準日期:2015-08-24
- 藥品本位碼:86902000000298
- 相關疾病
腎損傷,尿路感染,細菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎,宮頸炎,呼吸道感染,支氣管感染
- 適應癥
適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。?2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及多重肺部感染。?3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。?4.傷寒。?5.骨和關節(jié)感染。?6.皮膚軟組織感染。?7.敗血癥等全身感染。
- 不良反應
1、胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。?2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。?3、過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見。?4、偶可發(fā)生:?(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。?(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。?(3)靜脈炎。?(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。?(5)關節(jié)疼痛。?5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,注射部位刺激癥狀,多屬輕度,并呈一過性。
- 禁忌
對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
- 注意事項
1、本品每0.2g靜脈滴注時間不得少于30分鐘。?2、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。3、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。?4、腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。?5、應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。?6、肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。?7、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
- 包裝
低硼硅玻璃安瓿裝,4支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠懷孕用藥分級C。大鼠口服劑量高達810mg/kg/天時,左氧氟沙星沒有致畸作用。
- 兒童用藥
包括左氧氟沙星在內的喹諾酮類抗生素可以引起某些種屬動物的幼體發(fā)生關節(jié)病變和骨/軟骨病變。
- 老人用藥
年患者在接受氟喹諾酮類藥物,例如左氧氟沙星期間,嚴重不良反應(包括肌腱斷裂)的風險增加。
- 藥物相互作用
1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。?2、喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2b)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。?3、本品與合用時,可使的血藥濃度升高,必須監(jiān)測血濃度,并調整劑量。?4、本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。?6、本品可干擾的代謝,從而導致消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
- 藥物毒理
本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。?氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
- 藥代動力學
未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 用法用量
靜脈滴注。成人常用量:1、支氣管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,療程為7~14日。2、急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程為5~7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程為10~14日。3、前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程為6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程為7~14日。4、單純性淋?。阂淮?.4g,單劑量。?5、傷寒:一次0.3g,一日2次,療程為10~14日。?銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g,一日2次。