復(fù)方甘草酸苷注射液
來源:山西普德藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 08:57:39
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20067643
- 英文名稱:Compound Glycyrrhizin Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山西大同
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:20ml:甘草酸苷40mg、鹽酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg
- 生產(chǎn)地址:山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2016-06-15
- 藥品本位碼:86902918002063
- 相關(guān)疾病
慢性肝病,肝功能異常,濕疹,皮膚炎,蕁麻疹,濕疹
- 適應(yīng)癥
本品治療慢性肝病,改善肝功能異常。也可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。
- 不良反應(yīng)
1.通過在治療慢性肝病時(shí),改善肝功能的雙盲法試驗(yàn),不通用量比較試驗(yàn)和厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能(對(duì)慢性肝病肝功能改善作用)調(diào)查的4213例,其中僅27例(占0.61%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要癥狀有血鉀值降低13例(占0.29%),血壓上升5例(占0.11%),上腹不適3例(占0.07%)等。
2.休克,過敏性休克(發(fā)生頻率不明):有時(shí)可能出現(xiàn)休克?過敏性休克(血壓下降,意識(shí)不清,呼吸困難,心肺衰竭,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。
3.過敏樣癥狀(Anaphylaxis-likesymptom)(發(fā)生頻率不明):有時(shí)可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(呼吸困難,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。
4.假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明):增大藥量或長(zhǎng)期連續(xù)使用,可出現(xiàn)高度低血鉀癥,增加低血鉀癥發(fā)生率,血壓上升,鈉及液體潴留,浮腫,體重增加等假性醛固酮增多癥狀,在用藥過程中,要充分注意觀察(如測(cè)定血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥,另外,可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感、肌力低下等癥狀。 - 禁忌
1.對(duì)本品有既往有過敏史患者禁用。
2.醛固酮癥患者﹑肌病患者﹑低鉀血癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.慎重給藥:對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)。
2.重要注意事項(xiàng):
(1)為防止休克的出現(xiàn),問診要充分。
(2)事先準(zhǔn)備急救設(shè)施,以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。
(3)給藥后,需保持患者安靜,并密切觀察患者狀態(tài)。
(4)與含甘草制劑并用時(shí),由于本片亦為甘草酸苷制劑,容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。
3.給藥時(shí)注意:靜脈內(nèi)給藥時(shí),應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài),盡量緩慢速度給藥。
4.用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。
5.有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草的制劑時(shí),可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。 - 包裝
20ml
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 老人用藥
高齡患者慎用。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.甘草酸單胺對(duì)肝臟在代謝酶有較強(qiáng)的親和力,從而阻礙皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活,使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應(yīng),如抗炎作用、抗過敏及保護(hù)膜結(jié)構(gòu)等作用;無明顯皮質(zhì)激素樣副作用。
2.本品可促進(jìn)膽色素代謝,減少ALT、AST釋放。
3.本品可誘生γ-IFN及白細(xì)胞介素Ⅱ,提高NK細(xì)胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)。
4.本品抑制肥大細(xì)胞釋放組織胺,抑制細(xì)胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PEG2)的形成和肉芽腫性反應(yīng),抑制自由基和過氧化脂的產(chǎn)生和形成。
5.本品可降低脯氨羥化酶的活性,調(diào)節(jié)鈣離子通道,保護(hù)溶酶體膜及線粒體,減輕細(xì)胞的損傷和壞死,促進(jìn)上皮細(xì)胞產(chǎn)生黏多糖。
6.鹽酸半胱氨酸在體內(nèi)可以轉(zhuǎn)換為蛋氨酸,是一種必須氨基酸,在人體可合成膽堿和肌酸,膽堿是一種抗脂肪肝物質(zhì),對(duì)由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機(jī)物引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護(hù)肝功能的作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.人體內(nèi)藥動(dòng)力學(xué):
(1)血中濃度:正常人靜脈注射本品40ml(含甘草酸苷80mg)時(shí),血中甘草酸苷濃度在給藥10小時(shí)后迅速下降,以后呈逐漸減少,甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時(shí)出現(xiàn),24小時(shí)達(dá)到高峰,48小時(shí)后幾乎完全消失。
(2)尿中排泄::正常人靜脈注射本品,尿中甘草酸苷含量隨時(shí)間逐漸減少,27小時(shí)的排泄量為給藥量的1.2%,6小時(shí)后尿中出現(xiàn)甘草次酸,并在22~27小時(shí)后達(dá)到高峰。
2.動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)(參考):給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷,分布最多的臟器是:肝臟,為3H-甘草酸苷注射量的73%,其次分布順序?yàn)椋耗I,肺,心臟,腎上腺。 - 貯藏
密封
- 用法用量
1.成人通常1日1次,5-20ml靜脈注射??梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。
2.慢性肝病可1日1次,40-60ml靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴,增量時(shí)用藥劑量限度為1日100ml。