甲磺酸酚妥拉明注射液
來源:上海旭東海普藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 18:17:31
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- 批準文號:國藥準字H31020589
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1ml:10mg
- 生產地址:上海市浦東新區(qū)金滬路879號
- 批準日期:2015-06-01
- 藥品本位碼:86900808000946
- 相關疾病
嗜鉻細胞瘤,高血壓,左心室衰竭,高血壓
- 適應癥
1.用于診斷嗜鉻細胞瘤及治療其所致的高血壓發(fā)作,包括手術切除時出現(xiàn)的高血壓,也可根據(jù)血壓對本品的反應用于協(xié)助診斷嗜鉻細胞瘤;2.治療左心室衰竭;3.治療去甲腎上腺素靜脈給藥外溢,用于防止皮膚壞死。
- 不良反應
較常見的有直立性低血壓,心動過速或心律失常,鼻塞、惡心、嘔吐等;暈厥和乏力較少見;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟失調、言語含糊等極少見。
- 禁忌
嚴重動脈硬化及腎功能不全者,低血壓、冠心病、心肌梗死,胃炎或胃潰瘍以及對本品過敏者禁用。
- 注意事項
作酚妥拉明試驗時,在給藥前、靜脈給藥后至3分鐘內每30秒、以后7分鐘內每1分鐘測一次血壓,或在肌肉注射后30~45分鐘內每5分鐘測一次血壓。對診斷的干擾,降壓藥、巴比妥類、類鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥都可以造成酚妥拉明試驗假陽性,故試驗前24小時應停用;用降壓藥必須待血壓回升至治前水平方可給藥。
- 包裝
1ml:10mg*5支/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
需權衡利弊再慎用。
- 老人用藥
在老年人用本品誘發(fā)低溫的可能性增大,應適當減量。
- 藥物相互作用
1.與擬交感胺類藥同用,使后者的周圍血管收縮作用抵消或減弱。2.與胍乙啶同用,體位性低血壓或心動過緩的發(fā)生率增高。3.與二氮嗪同用,使二氮嗪抑制胰島素釋放的作用受抑制。4.苯巴比妥類、導眠能等加強本品降壓作用。5.忌與鐵劑配伍。
- 藥物過量
可引起低血壓、心律失常、全身靜脈血量增加、休克、頭痛、視力障礙、嘔吐、低血糖等,必要時用升血壓藥。
- 藥物毒理
藥理作用甲磺酸酚妥拉明是短效的非選擇性α-受體(α1、α2)阻滯劑,能拮抗血液循環(huán)中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用,使血管擴張而降低周圍血管阻力;拮抗兒茶酚胺效應,用于診治嗜鉻細胞瘤,但對正常人或原發(fā)性高血壓患者的血壓影響甚少;能降低外周血管阻力,使心臟后負荷降低,左心室舒張末壓和肺動脈壓下降,心搏出量增加,可用于治療心力衰竭。致癌、致突變和生殖毒性長期的試驗表明,甲磺酸酚妥拉明沒有明顯的致癌、致突變和生殖毒性。在對大鼠、小鼠和兔的試驗中,未發(fā)現(xiàn)甲磺酸酚妥拉明有致畸或胚胎毒性。
- 藥代動力學
肌肉注射20分鐘血藥濃度達峰值,持續(xù)30~45分鐘,靜脈注射2分鐘血藥濃度達峰值,作用持續(xù)15~30分鐘。靜注的t1/2約19分鐘。靜脈注射后約有一次給藥量的13%以原形自尿排出。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 用法用量
1.成人常用量:(1)用于酚妥拉明試驗,靜脈注射5mg(0.5支),也可先注入1mg,若反應陰性,再給5mg(0.5支),如此假陽性的結果可以減少,也減少血壓劇降的危險性;(2)用于防止皮膚壞死,在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg(1支)作靜脈滴注,作為預防之用。已經(jīng)發(fā)生去甲腎上腺素外溢,用本品5~10mg(0.5~1支)加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤,此法在外溢后12小時內有效;(3)用于嗜鉻細胞瘤手術,術時如血壓升高,可靜脈注射2~5mg或滴注每分鐘0.5~1mg,以防腫瘤手術時出現(xiàn)高血壓危象。(4)用于心力衰竭時減輕心臟負荷,靜脈滴注每分鐘0.17~0.4mg。2.小兒常用量:(1)用于酚妥拉明試驗,靜脈注射一次1mg,也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2。(2)用于嗜鉻細胞瘤手術,術中血壓升高時可靜脈注射1mg,也可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時可重復或持續(xù)靜脈滴注。
- 性狀
本品為無色或微黃色的澄明液體。