巴氯芬片
來源:福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司 日期:2018-12-08 03:44:05
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19980103
- 英文名稱:Baclofen Tablets
- 商品名:樞芬
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市工三路6號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-28
- 藥品本位碼:86904561000052
- 品牌
天衡
- 相關(guān)疾病
骨骼肌痙攣,多發(fā)性硬化,脊髓空洞癥,脊髓腫瘤,橫貫性脊髓炎,脊髓外傷,運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病,腦性癱瘓
- 適應(yīng)癥
本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:
1.多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。
2.腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。 - 不良反應(yīng)
不良反應(yīng)主要是于治療開始時(shí)、劑量增加過快、劑量過大的患者,一般為輕微的暫時(shí)性癥狀。精神病史患者、伴腦血管病患者和老年患者不良反應(yīng)可能較為嚴(yán)重。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):治療開始時(shí)常出現(xiàn)日間鎮(zhèn)靜、嗜睡和惡心等副作用,偶爾出現(xiàn)口干、呼吸抑制、頭暈、無力、精神錯(cuò)亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。
2.神經(jīng)精神病學(xué)的表現(xiàn)偶有或罕見報(bào)道有:欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟(jì)失調(diào)、震顫、眼球震顫、調(diào)節(jié)紊亂、幻覺、惡夢(mèng)。上述癥狀常難以與疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別??赡軙?huì)降低驚厥閾,并引起驚厥發(fā)作,癲癇患者尤應(yīng)注意。
3.胃腸道:偶有輕度的胃腸功能紊亂(便秘、腹瀉)。
4.心血管系統(tǒng):偶會(huì)發(fā)生低血壓、心功能降低。
5.泌尿生殖系統(tǒng):偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別。
6.其他副作用:罕見或個(gè)別病例有視力障礙、味覺障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對(duì)藥物可顯反常的反應(yīng)而表現(xiàn)為痙攣狀態(tài)加重。可能會(huì)出現(xiàn)肌張力過低,使病人更難于行走或照料自己,這種情況通常在調(diào)節(jié)劑量后可緩解(如:減少日間劑量,可能的話增加夜間劑量)。 - 禁忌
1.對(duì)本品過敏者。
2.癲癇、帕金森病、風(fēng)濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。 - 注意事項(xiàng)
1.潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。
2.本品具鎮(zhèn)靜作用,服藥后駕車或操縱機(jī)器應(yīng)注意。
3.停藥前應(yīng)逐減減量,以防反跳現(xiàn)象。 - 包裝
10mg*10片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠前三個(gè)月禁用。
2.哺乳期婦女慎用。 - 兒童用藥
兒童:每日劑量為0.75~2mg/kg體重。對(duì)10歲以上兒童,每日最大劑量可達(dá)2.5mg/kg體重。通常治療開始時(shí)每次2.5mg,每日4次。大約每隔3天小心增加劑量,直至達(dá)到兒童個(gè)體需要量。推薦的每日維持治療量如下:
1.12個(gè)月~2歲兒童:10~20mg。2~6歲兒童:20~30mg。
2.6~10歲兒童:30~60mg(最大量70mg)。 - 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.酒精和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用,本品與其它作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物或酒精合用,可增加鎮(zhèn)靜作用。
2.三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí),可加強(qiáng)巴氯芬的作用,引起明顯肌張力過低。
3.巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強(qiáng),因此降壓藥的劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。
4.帕金森?。ㄕ痤澛楸裕┗颊?,同時(shí)接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治療,有報(bào)告引起精神錯(cuò)亂、幻想和激動(dòng)不安。 - 藥物過量
1.表現(xiàn)為中樞神經(jīng)抑制、嗜睡、意識(shí)混濁、呼吸抑制、昏迷及精神錯(cuò)亂、幻覺、調(diào)節(jié)紊亂、瞳孔反射消失,全身肌張力過低等。
2.解救:對(duì)清醒者可催吐或洗胃;昏迷病人在洗胃前作氣管插管;呼吸抑制者給予人工呼吸并作心血管功能支持療法?;颊叽罅枯斠?。 - 藥物毒理
本品為解痙藥,是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮(zhèn)靜劑。該藥通過激動(dòng)GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制,從而抑制單突觸和多突觸反脊髓的傳遞而起到解痙作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5~1.5小時(shí)后,其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應(yīng)血藥濃度曲線下面積(AUCS)與劑量成比例增加,其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。
2.巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質(zhì)濃度約比血漿中的低8.5倍。
3.巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3~4小時(shí)。其血清蛋白結(jié)合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時(shí)內(nèi),攝入量中約75%經(jīng)腎臟排出,其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分,包括占5%的代謝物從糞便排出,主要代謝產(chǎn)物為β-(P-氯苯)-γ-羥丁酸,無藥理活性。 - 貯藏
密封,置于陰涼處。請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。
- 用法用量
口服
1.成人:推薦初始劑量為5mg,每日三次,應(yīng)逐漸增加劑量,每隔3天增服5mg,直至所需劑量,但應(yīng)根據(jù)病人的反應(yīng)具體調(diào)整劑量。對(duì)本品作用敏感的患者初始劑量應(yīng)為每日5~10mg,劑量遞增應(yīng)緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg,根據(jù)病情可達(dá)每日100~120mg。
2.兒童:每日劑量為0.75~2mg/kg體重。對(duì)10歲以上兒童,每日最大劑量可達(dá)2.5mg/kg體重。通常治療開始時(shí)每次2.5mg,每日4次。大約每隔3天小心增加劑量,直至達(dá)到兒童個(gè)體需要量。推薦的每日維持治療量如下:
(1)12個(gè)月~2歲兒童:10~20mg。2~6歲兒童:20~30mg。
(2)6~10歲兒童:30~60mg(最大量70mg)。 - 性狀
本品主要成分為巴氯芬。