阿昔洛韋氯化鈉注射液
來源:浙江濟(jì)民制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 20:15:39
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010199
- 英文名稱:Acyclovir and Sodium Chloride Injection
- 商品名:濟(jì)民維新
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江臺(tái)州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:500ml:阿昔洛韋0.25g與氯化鈉4.5g
- 生產(chǎn)地址:浙江省臺(tái)州市黃巖區(qū)北院路888號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-08-19
- 藥品本位碼:86904653000014
- 相關(guān)疾病
單純皰疹,水痘,帶狀皰疹,腦炎,水痘肺炎
- 適應(yīng)癥
1.單純皰疹病毒感染:用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防;也用于單純皰疹性腦炎治療。2.帶狀皰疹:用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
- 不良反應(yīng)
1.常見的不良反應(yīng):若注射濃度太高(10g/L)可引起靜脈炎,外溢時(shí)注射部位可出現(xiàn)炎癥。還可能引起皮膚瘙癢或蕁麻疹。2.少見的不良反應(yīng):注射給藥特別是靜脈注射時(shí),有急性腎功能不全﹑血尿和低血壓。3.罕見的不良反應(yīng):注射給藥時(shí)可能出現(xiàn)昏迷﹑意識(shí)模糊﹑幻覺﹑癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。4.以下癥狀如持續(xù)存在或明顯時(shí)應(yīng)引起注意:注射用藥引起的輕度頭痛(常見)﹑多汗(少見)。
- 禁忌
對(duì)本品有過敏反應(yīng)既往史患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。2.以下情況需考慮用藥利弊:(1)脫水或已有腎功能不全者,本品劑量應(yīng)減少。(2)嚴(yán)重肝功能不全者﹑對(duì)本品不能承受者﹑精神異?;蛞酝鶎?duì)細(xì)胞毒物出現(xiàn)精神反應(yīng)者,靜脈用本品易產(chǎn)生精神癥狀,需慎用。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損無改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。4.對(duì)診斷的干擾:靜脈給藥可引起腎小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當(dāng)﹑補(bǔ)水充足則不易引起。5.隨訪檢查:由于女性生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者每年至少應(yīng)檢查一次,以便早期發(fā)現(xiàn)。靜脈用藥可能引起腎毒性,用藥前或用藥期間應(yīng)檢查腎功能。6.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。7.靜脈給藥:(1)本品專供靜脈滴注,藥液至少在1小時(shí)內(nèi)勻速滴入,避免快速滴入或靜脈推注,否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉積,引起腎功能損害(可達(dá)10%)。(2)靜滴后2小時(shí),尿藥濃度最高,此時(shí)應(yīng)給病人充足的水,防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。(3)血透可使血藥濃度降低60%,故每血透6小時(shí)應(yīng)重復(fù)給藥一次。(4)配液方法:本品應(yīng)加入適量的溶液(如葡萄糖注射液),使藥液濃度不高于7g/L。肥胖患者的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。
- 包裝
500ml/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.生育與孕婦:大劑量注射劑可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少。藥物能通過胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響。2.哺乳期婦女:藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,但未發(fā)現(xiàn)引起了乳兒異常。
- 兒童用藥
1.兒童中未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應(yīng)。2.新生兒不宜以含苯甲醇的稀釋液配制靜滴液,否則易引起致命的綜合征,包括酸中毒﹑中樞抑制﹑呼吸困難﹑腎功能衰竭﹑低血壓﹑癲癇和顱內(nèi)出血等。
- 藥物相互作用
1.靜脈給藥時(shí)與干擾素或甲氨蝶呤(鞘內(nèi))合用,可能引起精神異常,應(yīng)慎用。2.靜脈給藥時(shí)與腎毒物合用可加重腎毒性,特別是腎功能不全者更易發(fā)生。3.與齊多夫定(zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
- 藥物過量
逾量處理:本品無特殊解。主要采用對(duì)癥治療和支持療法:給予充足的水以防止藥物沉積于腎小管;血透有助于排泄血中的藥物,對(duì)急性腎功能衰竭和血尿者尤為重要。
- 藥物毒理
阿昔洛韋在體外對(duì)單純皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具有抑制作用。藥物易被單純皰疹病毒攝取,然后磷酸化為三磷酸鹽,通過兩種方式抑制病毒復(fù)制:干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復(fù)制;在DNA多聚酶作用下,與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合,引起DNA鏈的延伸中斷。
臨床療效:?jiǎn)渭儼捳畈《靖腥?
包括生殖器皰疹、皰疹性眼部疾病、皰疹性腦炎、皰疹性唇炎及與皰疹病毒相關(guān)的各種疾病。
水痘、帶狀皰疹病毒感染:
尖銳濕疣物理治療合并阿昔洛韋注射液靜滴(7天)可提高治愈率,降低復(fù)發(fā)率。
慢性病毒性乙型肝炎:
有資料表明阿昔洛韋與干擾素合用對(duì)治療慢性病毒性乙型肝炎有較好療效。
其他:
資料顯示阿昔洛韋適用于EB病毒感染、巨細(xì)胞病毒感染及器官移植病人的預(yù)防性用藥。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
阿昔洛韋在體內(nèi)分布廣,靜脈給藥,腎組織濃度約為血藥濃度的10倍;肺、肝、心臟藥物濃度為血藥濃度的1.31倍;中樞神經(jīng)系統(tǒng)的濃度相當(dāng)于血藥濃度的0.25-0.70倍;腦脊液的藥物濃度為血藥濃度的0.5倍;帶狀皰疹液中藥物濃度與血藥濃度相同。阿昔洛韋與血漿蛋白的結(jié)合率很低,為9~33%之間,體內(nèi)清除半衰期平均為2~3小時(shí),大多以原形隨尿排出。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
1.藥液的配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使?jié)舛葹?0g/L,充分搖勻成溶液后,再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml,使最后藥物濃度不超過7g/L,否則易引起靜脈炎。
2.靜脈滴注,每次滴注時(shí)間在1小時(shí)以上,成人常用量:
(1)重癥生殖器皰疹初治,按體重一次5mg/kg(按阿昔洛韋計(jì),下同),一日3次,隔8小時(shí)滴注1次,共5日。
(2)免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹,按體重一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小時(shí)滴注1次,共7~10日。
(3)單純皰疹性腦炎,按體重一次10mg/kg,一日3次,隔8小時(shí)滴注1次,共10日。
(4)急性視網(wǎng)膜壞死,一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小時(shí)滴注1次,共7~10日。以后一次口服0.8g,一日5次,連續(xù)6~14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg,或按體表面積為1.5g/m2。
3.小兒常用量:
(1)重癥生殖器皰疹初治,嬰兒與12歲以下小兒,按體表面積一次250mg/m2(按阿昔洛韋計(jì),下同),一日3次,隔8小時(shí)滴注1次,共5日。
(2)免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹,嬰兒與12歲以下小兒,按體表面積一次250mg/m2,一日3次,隔8小時(shí)滴注1次,共7日,12歲以上按成人量。
(3)單純皰疹性腦炎,按體重一次10mg/kg,一日3次,隔8小時(shí)滴注1次,共10日。
(4)免疫缺陷者合并水痘,按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2,一日3次,隔8小時(shí)滴注1次,共10日。小兒最高劑量為每8小時(shí)按體表面積500mg/m2。