鹽酸西替利嗪分散片
來源：宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-10 01:47:13
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040308
- 英文名稱：Cetirizine Hydrochloride Dispersible Tablets
- 商品名：喜寧
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：湖北宜昌
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：10mg
- 生產(chǎn)地址：湖北省宜昌宜都市濱江路38號
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-30
- 藥品本位碼：86901997000359
- 相關(guān)疾病
過敏性鼻炎,由過敏原引起的蕁麻疹,皮膚瘙癢
- 適應(yīng)癥
用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
- 不良反應(yīng)
不良反應(yīng)輕微且為一過性，有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1．腎功能損害者用量應(yīng)減半。
2．酒后避免使用。
3．司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。 - 包裝
10mg*24片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
口服。2歲以下兒童禁用。2~5歲兒童，推薦起始劑量為1/4片，一日1次；最大劑量可增至半片，一日1次，或1/4片，每12小時1次。6~11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為半片或1片，一日1次。或遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
有腎功能障礙的老年人應(yīng)降低用藥劑量。
- 藥物相互作用
藥物相互作用:尚未觀察到頭孢匹羅的藥物相互作用。雖然沒有證據(jù)表明正常治療劑量下頭孢匹羅會影響腎功能，但如與某些藥物(如氨基糖甙類)合用，頭孢菌素則有可能加強其腎毒性作用。丙磺舒可影響腎小管對頭孢匹羅的轉(zhuǎn)運，從而延緩其排泄，增加其血漿濃度。其他相互作用:極少數(shù)接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗可出現(xiàn)假陽性結(jié)果。治療期間用非酶法測定尿糖時可有假陽性結(jié)果，因此需使用酶法測定來明確有無糖尿。在用鹽法測定肌酐時，本品可呈現(xiàn)強的肌酐樣反應(yīng)。故建議使用酶法測定，以避免肌酐水平假性升高。若沒有酶法測定，則應(yīng)在下一次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣，因為如果采用推薦劑量及給藥間隔，則此時的頭孢匹羅血清水平要低于其干擾界限。
- 藥物過量
本藥無特效拮抗劑，服用過量（一次性口服超過50mg），應(yīng)進(jìn)行胃腸灌洗和相應(yīng)的支持治療。嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃，采用支持療法，并長期嚴(yán)密觀察病情變化。
- 藥物毒理
在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，西替利嗪比安慰劑更常見的副作用是口干。體外受體結(jié)合研究證明，本品與其他H1受體無顯著的親和作用。在有效劑量下，本品不易通過血腦屏障，且不會影響中樞神經(jīng)而產(chǎn)生副作用。
1．急性毒性：昆明小鼠口服本品的LD50為758.1mg/kg（95%可信限為712.1~806.9mg/kg），尾靜脈注射本品的LD50為131.1mg/kg（95%可信限為120.8~142.1mg/kg）。
2．長期毒性：2mg/kg為大鼠的安全劑量。肝損傷與腎功能不全者，服用本品后，有蓄積現(xiàn)象發(fā)生。
3．生殖毒性：本品無生殖毒性。
4．本品無致癌、致突變作用。 - 藥代動力學(xué)
據(jù)資料報道口服后由胃腸道吸收健康成人一次口服10mg西替利嗪，血藥濃度達(dá)峰時間(tmax)為30~60分鐘，血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合率高。血漿半衰期約10小時，約70%以原形藥物隨尿液排泄，少量從糞便排泄。
- 貯藏
遮光、密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH02742004
- 用法用量
成人和12歲及12歲以上兒童：口服，每次10mg（一片），每日一次。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改為早晚各服一次，每次5mg。或遵醫(yī)囑。
6～11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，每日一次，或遵醫(yī)囑。
2～5歲兒童，推薦起始劑量為2.5mg每日一次，最大劑量可增至5mg每日一次，或2.5mg每12小時1次，或遵醫(yī)囑。 - 性狀
本品為白色或類白色片。