氟尿嘧啶乳膏
來源:北京雙吉制藥有限公司 日期:2018-12-05 04:10:44
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11021233
- 英文名稱:Fluorouracil Cream
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:乳膏劑
- 規(guī)格:4g:100mg
- 生產(chǎn)地址:北京市門頭溝區(qū)永定鎮(zhèn)馮村西寶林寺
- 批準(zhǔn)日期:2015-11-20
- 藥品本位碼:86900146000837
- 相關(guān)疾病
皮膚癌,外陰白斑,乳腺癌胸壁轉(zhuǎn)移,外陰白斑
- 適應(yīng)癥
用于皮膚癌,外陰白斑,以及乳腺癌的胸壁轉(zhuǎn)移等。
- 不良反應(yīng)
1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重。
2.偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉,周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后2~3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見。
3.極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
4.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
5.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。
6.如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危險(xiǎn)。 - 禁忌
1.人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者,并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響,故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。
2.由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。
3.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。
4.氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。 - 注意事項(xiàng)
1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒物,長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。
2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
3.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。
4.有下列情況者慎用本品:
(1)肝功能明顯異常。
(2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者。
(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。
(4)明顯胃腸道梗阻。
(5)失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)告對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者,并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響,故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。
2.由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。 - 藥物相互作用
1.曾報(bào)告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。
2.與甲氨喋呤合用,應(yīng)先給甲氨喋呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì)減效,先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。
3.別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制5.用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。
2.還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。
3.本品為細(xì)胞周期特異,主要抑制S期瘤細(xì)胞。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
口服雖能吸收,但血藥濃度達(dá)峰時(shí)間較長(zhǎng),而體液分布和濃度不恒定,其生物利用度不如靜脈給藥。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
1.成人常用量,一日0.15~0.3g,分3~4次服。療程量10~15g,3~4周為一療程。
2.聯(lián)合化療,常用方案有:
(1)絲裂霉素、氟尿嘧啶和長(zhǎng)春新堿,用于消化道腺癌。
(2)環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶、用于乳腺癌。
(3)氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素或氟尿嘧啶、阿霉素和亞硝脲類,用于胃癌或膽道系統(tǒng)和胰腺癌。
3.外用:5~10%軟膏局部涂抹。