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  • 藥品詳情

枸櫞酸鉀緩釋片

來源:麗珠集團麗珠制藥廠 日期:2018-12-08 10:30:40

  • 批準文號:國藥準字H20110135
  • 英文名稱:Potassium Citrate Extended-Release Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:1.08g
  • 生產(chǎn)地址:珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號
  • 批準日期:2016-11-25
  • 藥品本位碼:86900453001831
相關疾病

腎小管性酸中毒伴鈣結石,低枸櫞酸尿性草酸鈣腎結石,不伴有鈣結石尿酸結石,伴有鈣結石尿酸結石,伴有鈣結石尿酸結石

適應癥

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結石、任何病因引起的低枸櫞酸尿性草酸鈣腎結石、伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

不良反應

1.使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀,如腹部不適、嘔吐、腹瀉減弱、腸蠕動或惡心這些癥狀,是由于消化道刺激所引起的,可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解。
2.患者的糞便中可能存在蠟基質。

禁忌

1.高鉀血癥患者禁用(或存在能導致高血鉀的疾病或因素的患者;
2.患有延遲或阻止片劑通過消化道疾病的患者禁用;
3.消化道潰瘍患者禁用;
4.尿路感染活動期患者禁用;(伴有尿素分解細菌或其他細菌,其與鈣結石或鳥糞石相關);
5.腎功能不全患者禁用(腎小球濾過率低于0.7ml/kg/min);
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。

注意事項

1.本品為緩釋片,服藥時不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片;
2.必須在醫(yī)生指導下服用本品,若同時服用利尿劑和洋地黃制劑尤應注意;
3.若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處,應及時與醫(yī)生聯(lián)系。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

藥物相互作用

1.應避免本品與保鉀利尿劑(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)同時使用,因與上述藥物同時使用會導致嚴重高血鉀。
2.延緩胃腸排空藥物(如抗膽堿藥物)能增加鉀鹽對胃腸道的刺激。

藥物過量

1.對于原先沒有可導致高血鉀癥疾病的患者,服用推薦劑量的枸櫞酸鉀緩釋片極少引起嚴重高血鉀。
2.高血鉀癥通常是無臨床癥狀的,可僅表現(xiàn)出血鉀濃度的升高和特征性的心電圖變化(如T波高尖、P波消失、ST段壓低、QT間期延長)。
3.高血鉀最終的臨床表現(xiàn)為肌肉麻痹和心臟驟停引發(fā)的心血管性虛脫。

藥物毒理

1.口服枸櫞酸鉀緩釋片后,吸收的枸櫞酸鹽經(jīng)過代謝會產(chǎn)生堿負荷,從而使枸櫞酸鹽的清除率增加,尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高,但不會顯著改變血枸櫞酸濃度。
2.枸櫞酸鉀的療效主要是通過調(diào)控腎臟排泄能力來提高尿枸櫞酸鹽水平,而非提高枸櫞酸鹽的濾過負荷,后者僅發(fā)揮一定的輔助作用??诜蹤此猁}和碳酸氫鹽的比較顯示,枸櫞酸鹽對尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。
3.枸櫞酸鉀緩釋片除可增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外,可引起尿鉀升高,約相當于服用的藥物中所含有的鉀離子量,并可使部分患者發(fā)生短暫的尿鈣減少。
4.枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液后不利于鹽(草酸鈣、磷酸鈣和尿酸)的結晶析出,從而抑制尿結石的形成;尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡合,降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。
5.枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發(fā)成核。
6.尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡合,從而降低鈣離子的活性,同時尿pH值的升高還可增加尿酸離子化,成為更易溶解的尿酸鹽離子。
7.使用枸櫞酸鉀緩釋片治療不改變尿磷酸鈣的飽和度,因為枸櫞酸鈣絡合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。
8.磷酸鈣結石在堿性尿中更穩(wěn)定。

藥代動力學

1.在腎功能正常的情況下,單劑量口服枸櫞酸鉀緩釋片后第一小時尿枸櫞酸升高并持續(xù)12小時,多次服用枸櫞酸鉀緩釋片時,尿枸櫞酸鹽在第三天達到峰值,并且尿枸櫞酸鹽的生理性寬幅波動降低,因此,枸櫞酸鉀緩釋片可將尿枸櫞酸全天維持在一個較高的、更為恒定的水平,停止使用枸櫞酸鉀后,尿枸櫞酸鹽逐漸回落到第一天治療前水平。
2.尿枸櫞酸的升高直接依賴于本品的劑量,若本品劑量為60meq/天,通過長期的治療,尿枸櫞酸升高約400mg/天,尿pH升高約0.7單位。
3.對于伴有嚴重腎小管酸中毒或慢性腹瀉的患者,因其尿枸櫞酸量可能非常低(<100mg/天),低劑量的枸櫞酸鉀緩釋片可能不能明顯增加尿枸櫞酸含量,應提高劑量使尿枸櫞酸升至滿意的水平。
4.伴有腎小管酸中毒的患者,其尿pH值可能較高,使用本品只能小幅提升尿pH值。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。
2.使用本品治療應限制鹽的攝取(避免高鹽飲食及就餐加鹽),鼓勵增加液體攝入(每日尿量應保持在2升以上)。
3.本品的治療目標為恢復正常尿枸櫞酸值(大于320mg/天,并盡可能接均值為640mg/天的正常值),并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。
4.監(jiān)測血清電解質(鈉、鉀、氯及二氧化碳)、血清肌酐和全血細胞計數(shù),每4個月1次。對于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者,應提高檢測頻率,定期進行心電圖檢查,如出現(xiàn)高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細胞壓積或血紅蛋白顯著降低,應停止本品治療。
5.應進行24小時尿枸櫞酸和尿pH測定,以確定起始劑量或評價劑量改變后的效果,此外,服藥期間應每4個月測定一次尿枸櫞酸和尿pH。
6.文獻資料顯示,未進行枸櫞酸鉀緩釋片大于100mEq/天劑量的研究,應避免使用。
7.嚴重的低枸櫞酸尿癥:嚴重的低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量<150mg/天),起始治療劑量為60mEq/天,每次30mEq,每日2次或每次20mEq,每日3次。
8.輕度至中度低枸櫞酸尿癥。輕度至中度低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量>150mg/天),起始治療劑量為30mEq/天,每次15mEq,每日2次,或每次10mEq,每日3次。

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