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  • 藥品詳情

萘丁美酮分散片

來源:江西昂泰制藥有限公司 日期:2018-12-09 19:06:47

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030697
  • 英文名稱:Nabumetone Dispersible Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江西
  • 劑型:分散片劑
  • 規(guī)格:0.5g
  • 生產(chǎn)地址:江西武寧工業(yè)園區(qū)昂泰路1號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-28
  • 藥品本位碼:86905254000106
相關(guān)疾病

播散性嗜酸粒細(xì)胞增多性膠原病,骨關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

適應(yīng)癥

本品適用于骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及需抗炎治療的類似癥狀。

不良反應(yīng)

1.胃腸道:惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中,潰瘍發(fā)生率在短療程(6周~6個月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。2.神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)有頭痛,頭暈,耳鳴,多汗,失眠,嗜睡,緊張和多夢,發(fā)生率小于1.5%。3.皮膚:皮疹和瘙癢約2.1%,水腫約1.1%。4.少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸,肝功能異常,焦慮,抑郁,感覺異常,震顫,眩暈,大皰性皮疹,蕁麻疹,呼吸困難,哮喘,過敏性肺炎,蛋白尿,血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

禁忌

活動性消化性潰瘍,嚴(yán)重肝損害(如肝硬化),對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

注意事項

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時,應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。2.腎功能不全者(肌酐清除率少于30ml/分鐘)應(yīng)減少劑量或禁用。3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加,應(yīng)在餐后或晚間服藥。5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加。6.本品常用劑量為每日1g,對于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量,并可將總量分為2次服用。7.已確定為阿司匹林過敏的患者用本品可能有相似反應(yīng)。8.肝功能一些參數(shù)的變化,尤其是堿性磷酸酯酶,在慢性炎癥障礙的患者中經(jīng)常能見到,沒有本品增加這些變化的證據(jù)。

包裝

0.5g*8片*2板

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠和哺乳期使用:動物試驗(yàn)研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣,足夠高劑量給予動物可見母系毒性,記錄胚胎指征(家兔研究中劑量為300mg/kg)。大鼠高劑量研究(320mg/kg)可推遲分娩,這被認(rèn)為是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發(fā)現(xiàn)。由于沒有確定孕婦的安全性,因此不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。

兒童用藥

不推薦兒童使用。

老人用藥

很多老年病人服用藥物時,其血藥濃度通常都較高。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1g(2片),一些患者服用0.5g(1片)會得到令人滿意的效果。

藥物相互作用

1.和氫氧化鋁凝膠,阿司匹林或?qū)σ阴0被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章剩ǔ2恢鲝埻瑫r用兩種或多種非甾體抗炎藥。2.在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物的資料。3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

藥物毒理

本品為非酸性非甾體抗炎藥,在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。1.抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。2.胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物,在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響;同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。3.對出血和凝血無影響:本品對健康志愿者的血標(biāo)本,在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗(yàn)均無顯著改變。

藥代動力學(xué)

本品口服后在十二指腸被吸收,經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA),口服萘丁美酮1g后,約3.5%轉(zhuǎn)化6-MNA,50%轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA的血漿蛋白結(jié)合率約為99%,表觀分布容積約為7.5L,6-MNA體內(nèi)分布廣泛,主要分布在肝、肺、心和腸道,易于擴(kuò)散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中,它可進(jìn)入乳汁和胎盤。6-MNA的消除半衰期在青年人約為24小時,在老年人約為30小時。6-MNA經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物,80%從尿中排泄,10%從糞便中排泄。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

成人:
1.口服,每次1.0g(2片),每日1次,睡前服。
2.體重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)作為起始劑量,逐漸上調(diào)至有效劑量。
3.對嚴(yán)重或持續(xù)癥狀,或急性加重期,可另外增加0.5g~1.0g(1~2片),清晨給藥。

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