青霉胺片
來源:上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-10 04:50:03
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- 批準文號:國藥準字H31020317
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.125g
- 生產(chǎn)地址:上海市青浦區(qū)趙重路217號
- 批準日期:2017-04-05
- 藥品本位碼:86900804000247
- 相關(guān)疾病
克山病,地方性心肌病,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,原發(fā)性高血壓
- 適應(yīng)癥
適用于重金屬中毒、肝豆狀核變性(Wilson?。?、胱氨酸尿及其結(jié)石,亦治療其他藥物無效的嚴重活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
- 不良反應(yīng)
1.常見的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺異常。
2.過敏反應(yīng)有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大。其他皮膚反應(yīng)包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
3.本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。
4.少數(shù)服藥者發(fā)生白細胞減少,其他造血系統(tǒng)損害有粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
5.6%-20%服藥者出現(xiàn)蛋白尿、有時有血尿和免疫復(fù)合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
6.個別出現(xiàn)禿發(fā)、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無力和耳鳴,實驗室檢查有l(wèi)gA降低。藥物不良反應(yīng)大多在停藥后自動緩解和消失。過敏反應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素和抗組胺藥物治療有效。味覺異常,除Wilson病患者外,可用4%銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺恢復(fù)。 - 禁忌
1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。
2.粒細胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。 - 注意事項
1、青霉素過敏患者,對本品可能有過敏反應(yīng)。
2、白細胞計數(shù)和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應(yīng)在服藥初6個月內(nèi)每2周檢查1次,以后每月1次。
3、肝功能檢查應(yīng)每6個月1次,以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汗潴留。
4、Wilson病患者初次應(yīng)用本品時應(yīng)在服藥當(dāng)天留24小時尿測尿酮,以后每3個月如法測定1次。
5、本品應(yīng)每日連續(xù)服用,即使暫時停藥數(shù)日,再次用藥時亦可能發(fā)生過敏反應(yīng),因此又要從小劑量開始。長期服用本品應(yīng)加用維生素B6每日25mg,以補償所需要的增加量。
6、手術(shù)患者在創(chuàng)口未愈合時,每日劑量限制在250mg。
7、出現(xiàn)不良反應(yīng)要減少劑量或停藥。
8、有造血系統(tǒng)和腎功能損害應(yīng)視為嚴重不良反應(yīng),必須停藥。
9、Wilson病服本品1~3個月才見效。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎服本品2~3個月奏效,若治療3~4個月無效時,則應(yīng)停服本品,改用其他藥物治療。 - 包裝
0.125g*100片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可影響胚胎發(fā)育。動物實驗發(fā)現(xiàn)有骨骼畸形和腭裂等。患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和胱氨酸尿的孕婦,在妊娠期服用本品曾報道其出生嬰兒有發(fā)育缺陷,因此,孕婦應(yīng)忌服。若必須服用,則每日劑量不超過1g。預(yù)計孕婦需作剖腹產(chǎn)者,應(yīng)在妊娠末6周起,到產(chǎn)后傷口愈口前劑量每日限在250mg。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
65歲以上老人服用容易有造血系統(tǒng)毒性反應(yīng)。
- 藥物相互作用
本品可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松對造血系統(tǒng)和腎臟的不良反應(yīng)??诜F劑患者,本品宜在服鐵劑前2小時口服,以免減弱本品療效。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
1.絡(luò)合作用。
①重金屬中毒,本品能絡(luò)合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬,形成穩(wěn)定和可溶性復(fù)合物由尿排出。其驅(qū)鉛作用不及依地酸鈣鈉,驅(qū)汞作用不及二巰丙醇;但本品可口服,不良反應(yīng)稍小,可供輕度重金屬中毒或其他絡(luò)合劑有禁忌時選用。
②Wilson病,是一種常見染色體隱性遺傳疾病,主要有大量銅沉積于肝和腦組織,引起豆狀核變性和肝硬化,本品能與沉積在組織的銅結(jié)合形成可溶性復(fù)合物由尿排出。
③胱氨酸尿及其結(jié)石,本品能與胱氨酸反應(yīng)形成半胱氨酸-青霉胺二硫化物的混合物,從而降低尿中胱氨酸濃度;該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍,因此能預(yù)防胱氨酸結(jié)石的形成;長期服用6~12個月,可能使已形成的胱氨酸結(jié)石逐漸溶解。
2.抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的作用機制尚未明了。用藥后發(fā)現(xiàn)有改善淋巴細胞功能,明顯降低血清和關(guān)節(jié)囊液中的IgM類風(fēng)濕因子和免疫復(fù)合物的水平,但對血清免疫球蛋白絕對值無明顯降低。體外有抑制T細胞的活力,而對B細胞無影響。本品還能抑制新合成原膠原交叉連接,故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。 - 藥代動力學(xué)
1、常見的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺異常。
2、過敏反應(yīng)有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大。其他皮膚反應(yīng)包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
3、本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。
4、少數(shù)服藥者發(fā)生白細胞減少,其他造血系統(tǒng)損害有粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
5、6%-20%服藥者出現(xiàn)蛋白尿、有時有血尿和免疫復(fù)合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
6、個別出現(xiàn)禿發(fā)、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無力和耳鳴,實驗室檢查有l(wèi)gA降低。藥物不良反應(yīng)大多在停藥后自動緩解和消失。過敏反應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素和抗組胺藥物治療有效。味覺異常,除Wilson病患者外,可用4%銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺恢復(fù)。 - 貯藏
密封保存。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
口服用于自身免疫性疾病,每日0.8~1.8g,分3~4次服,可連服6個月。
- 性狀
本品為包衣片,除去包衣后片心呈白色。