羅紅霉素緩釋片
來源:江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司 日期:2018-12-05 20:56:58
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- 批準文號:國藥準字H20041710
- 英文名稱:Roxithromycin Sustained Release Tablets
- 商品名:恒特
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:緩釋制劑
- 規(guī)格:0.3g
- 生產(chǎn)地址:連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路5號
- 批準日期:2015-07-20
- 藥品本位碼:86901444000413
- 品牌
豪森藥業(yè)
- 相關(guān)疾病
扁桃體炎,慢性咽炎,急性咽炎,慢性支氣管炎,肺炎,急性支氣管炎,支氣管炎
- 適應(yīng)癥
適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細菌性感染。
- 不良反應(yīng)
可見胃腸道反應(yīng)(如惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑腹瀉)﹑皮疹﹑血管源性水腫﹑支氣管痙攣﹑過敏性休克﹑頭痛﹑眩暈﹑無力﹑味覺和嗅覺異常﹑ALT及AST升高。曾有使用該品誘發(fā)急性胰腺炎﹑急性肝細胞性肝炎的文獻報道。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。禁忌與及二氫配伍。
- 注意事項
1.肝功能不全者慎用。2.腎功能不全者可發(fā)生累積效應(yīng)。3.使用本品可引起非敏感菌的過度增殖,引發(fā)二重感染。
- 包裝
0.3g*7片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦用藥的安全性尚未確立;哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童用藥安全有效性尚未確立。
- 老人用藥
年齡在65歲以上者,半衰期延長。
- 藥物相互作用
1.血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與本品同時使用。2.西沙必利、匹莫齊特:兩者均為肝細胞CYP3A同功酶代謝藥物,可導(dǎo)致QT間期延長,不推薦本品與二者合用。3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。兩者合用時應(yīng)監(jiān)測心電圖和血清強心苷水平。4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲線下面積,延長其半衰期。5.特非那定和阿司咪唑:本品可導(dǎo)致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高,引發(fā)嚴重的室性心律失常。不能與本品同時使用。6.茶堿:本品與茶堿合用,可增加其血清水平,導(dǎo)致茶堿中毒。
- 藥物過量
未見藥物過量報道,藥物過量時,應(yīng)對癥及支持治療。
- 藥物毒理
本品是新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強1-4倍。
- 藥代動力學(xué)
本品300mg口服后吸收良好,5.3(±2.2)小時后血藥濃度達峰值,峰濃度為4.40(±1.45)μg/ml,其體內(nèi)駐留時間為24.08(±3.28)小時,消除半衰期為15.09(±1.44)小時。本品300mg一日一次口服,6天血藥濃度達穩(wěn)態(tài),峰濃度為6.30(±1.25)μg/ml,其消除半衰期為12.69(±3.12)小時。另據(jù)文獻資料,本藥在體內(nèi)分布廣泛,肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高,蛋白結(jié)合率86%,本藥少部分在肝代謝(細胞色素酶P450),主要以原形藥物從糞便中排出,少部分經(jīng)肺和尿排出。
- 貯藏
遮光、密封,在干燥處保存。
- 用法用量
用法:成人:口服。用量:一次0.3g(1片),一日1次,療程7~10天。
- 性狀
本品為類白色薄膜衣片,除去包衣后顯類白色,無臭、味苦。