塞克硝唑分散片
來源:湖南九典制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 09:06:51
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20061012
- 英文名稱:Secnidazole Dispersible Tablets
- 商品名:明捷
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):湖南
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.25g
- 生產(chǎn)地址:湖南瀏陽生物醫(yī)藥園
- 批準(zhǔn)日期:2016-03-23
- 藥品本位碼:86904942000077
- 品牌
明捷
- 相關(guān)疾病
尿道炎,炎,腸阿米巴病,肝阿米巴病,賈第鞭毛蟲病
- 適應(yīng)癥
硝基咪唑類抗原沖藥物。主要用于治療下列疾病:
1.由毛滴蟲引起的尿道炎和炎。
2.腸阿米巴病。
3.肝阿米巴病。
4.賈第鞭毛蟲病。 - 不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)為口腔金屬異味。偶見不良反應(yīng)有消化道紊亂(如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹痛)﹑皮膚過敏反應(yīng)(如皮疹﹑蕁麻疹﹑瘙癢)﹑深色尿﹑白細(xì)胞減少(停藥后恢復(fù)正常)。罕見不良反應(yīng):眩暈﹑頭痛﹑中度的神經(jīng)功能紊亂。
- 禁忌
以下患者禁用:
1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。
2.妊娠期及哺乳期婦女。 - 注意事項(xiàng)
1.血象異常即往史的患者慎服本品。
2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
3.應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。 - 包裝
0.25g*12片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
- 兒童用藥
應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
- 老人用藥
應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
- 藥物相互作用
1.本品與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內(nèi)不可飲酒,以免發(fā)生雙硫醒樣反應(yīng)。
2.本品對華法令的抗凝作用有很強(qiáng)的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。 - 藥物過量
5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫(yī)生聯(lián)系。
- 藥物毒理
1.藥理作用:塞克硝唑?yàn)??硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥,其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當(dāng),包括滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。塞克硝唑?qū)γ蜗x的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其臨床相關(guān)性不明確。
2.毒理研究:動物試驗(yàn)未見本品有致畸作用,但與其他5?硝基咪唑類藥物相同,塞克硝唑應(yīng)盡量避免用于妊娠的前3個月。 - 藥代動力學(xué)
1.吸收:塞克硝唑口服后吸收迅速,1.5h~3h血藥濃度達(dá)峰值,單位口服塞克硝唑0.5g~2.0g的絕對生物利用度近100%。在應(yīng)用劑量范圍內(nèi),給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。
2.分布:塞克硝唑在體內(nèi)分布范圍不廣,穩(wěn)態(tài)分布體積很?。?9.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或蛋白結(jié)合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁。
3.代謝:塞克硝唑主要在肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物為RP35843。
4.排泄:塞克硝唑清除速度為1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72h后尿樣中可檢出大約10%~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96h累積經(jīng)尿排泄量約50%。 - 貯藏
遮光、密封、在干燥處保存。
- 用法用量
1.用法:餐前服用。本品為分散片,可直接口服/吞服,或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中,振搖分散后口服。
2.用量:
(1)毛滴蟲引起的尿道炎和炎:成人,2g(8片),單次服用。配偶應(yīng)同時服用。
(2)腸阿米巴?。?br/> ①有癥狀的急性阿米巴?。撼扇?,2g,單次服用;兒童為30mg/kg,單次服用。
②無癥狀的急性阿米巴?。撼扇?,一次2g,一日1次,連服3日;兒童:一次30mg/kg,一日1次,連服3日。
(3)肝阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g,一次或分次口服,連服5日;兒童:一次30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。
4.賈第鞭毛蟲?。簝和?0mg/kg,單次服用。 - 性狀
本品為類白色或微。