氯氮平口腔崩解片
來源:湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 18:51:39
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20100120
- 英文名稱:Clozapine Orally Disintegrating Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):湖南常德
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山大道375號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-11
- 藥品本位碼:86904917001115
- 相關(guān)疾病
難治性精神分裂癥,難治性精神分裂癥
- 適應(yīng)癥
用于治療難治性精神分裂癥。
- 不良反應(yīng)
1.鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)和抗膽堿能不良反應(yīng)較多,常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動(dòng)過速。
2.常見食欲增加和體重增加。
3.可引起心電圖異常改變??梢鹉X電圖改變或癲癇發(fā)作。
4.也可引起血糖增高。
5.嚴(yán)重不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。 - 禁忌
1.嚴(yán)重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細(xì)胞減少者禁用。
2.對本品過敏者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
2.中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。
3.治療頭3個(gè)月內(nèi)應(yīng)堅(jiān)持每1-2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類,以后定期檢查。
4.定期檢查肝功能與心電圖。
5.定期檢查血糖,避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。
6.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
7.用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱,應(yīng)暫停用藥。 - 包裝
0.1g*50片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
1.本品與乙醇或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用可增加中樞抑制作用。
2.本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險(xiǎn)。
3.本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。
4.本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用,可加重骨髓抑制作用。
5.本品與碳酸鋰合用,有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯(cuò)亂與肌張力障礙的危險(xiǎn)。
6.本品與氟伏沙明、、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿平與去甲平水平。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品系二苯二氮雜卓類抗精神病藥,對腦內(nèi)5-羥色胺(5-HT2A)受體和多巴胺(DA1)受體的阻滯作用較強(qiáng)。
2.對多巴胺(DA4)受體的也有阻滯作用。
3.對多巴胺(DA2)受體的阻滯作用較弱。
4.還有抗膽堿(M1),抗組胺(H1)及抗α-腎上腺素受體作用,極少見錐體外系反應(yīng),一般不引起血中泌乳素增高。
5.能直接抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng),具有強(qiáng)大鎮(zhèn)靜催眠作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
口服,取出藥片,立即放入口中。不需用水,藥物便迅速崩解隨唾液咽下。
1.初始治療:
(1)建議從12.5mg開始,一天1次或2次。應(yīng)以每日增加25~50mg劑量的方法繼續(xù)給藥治療,如果患者耐受性好,可在第2周末將劑量增加至常用治療劑量200~400mg/日,分三次給藥。
(2)此后,每周增加劑量的次數(shù)不超過1次或2次,每次增加的劑量不超過100mg,最高劑量可達(dá)600mg/日。
(3)低劑量給藥時(shí),可將本品掰開給藥,剩下的半片藥品應(yīng)丟棄。為了將低血壓、癲癇和鎮(zhèn)靜的危險(xiǎn)性降至最低,謹(jǐn)慎滴定劑量并分次給藥是必要的。
2.維持治療:
(1)平對精神分裂癥維持治療的療效還在研究中,但其他抗精神病藥維持治療的療效已證明是確切的。
(2)建議治療有效的患者繼續(xù)服用本品,并以最小劑量維持治療。
(3)由于平的嚴(yán)重不良反應(yīng),患者須定期檢查,以進(jìn)一步確定治療方案。維持量為一日100~200mg。
3.停止治療:停止治療時(shí)建議在1~2周內(nèi)逐步減小劑量。但如患者的身體狀況需立即停藥(如白細(xì)胞減少),應(yīng)對患者進(jìn)行密切觀察,以防精神分裂癥狀復(fù)發(fā)和膽堿能作用反跳所致癥狀如頭痛、惡心、嘔吐和腹瀉的發(fā)生。