雙嘧達莫緩釋膠囊
來源:東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司 日期:2018-12-05 10:14:37
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- 批準文號:國藥準字H19991140
- 英文名稱:Dipyridamole Sustained Release Capsules
- 商品名:愛克辛
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:膠囊劑(緩釋)
- 規(guī)格:25mg
- 生產(chǎn)地址:沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明湖街8號
- 批準日期:2015-05-30
- 藥品本位碼:86901161001076
- 相關(guān)疾病
腦血栓,腦梗塞,髂-股靜脈血栓,下肢深靜脈栓塞,血栓性靜脈炎
- 適應(yīng)癥
本品用于血栓栓塞性疾病預(yù)防和治療,單用或與阿司匹林合用。
- 不良反應(yīng)
1.治療劑量時不良反應(yīng)輕而短暫,長期服用最初的副作用多消失。
2.常見的不良反應(yīng)有頭暈,頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅,皮疹和瘙癢
3.罕見心絞痛和肝功能不全。
4.不良反應(yīng)持續(xù)或不能耐受者少見,停藥后可消除。 - 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.嚴重冠脈病變患者使用本品后缺血可能加重。
2.可引起外周血管擴張,故低血壓患者應(yīng)慎用。
3.有出血傾向患者慎用。
4.有報告本品可能引起肝酶升高。 - 包裝
0.5g×8片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未在孕婦中作適當?shù)膶φ昭芯?,僅當確有必要方可用于孕婦。雙嘧達莫從人乳汁中排泌,故哺乳婦女應(yīng)慎用。
- 兒童用藥
12歲以下兒童用藥的安全性和效果未確定。
- 藥物相互作用
1.與阿司匹林有協(xié)同作用。
2.與肝素合用可引起出血傾向。
3.與雙香豆素類抗凝藥同用時出血并不增多或增劇。 - 藥物過量
1.如果發(fā)生低血壓,必要時可用升壓藥。
2.急性中毒癥狀在嚙齒動物有共濟失調(diào)、運動減少和腹瀉,在狗中有嘔吐、共濟失調(diào)和抑郁。
3.雙嘧達莫與血漿蛋白高度結(jié)合,透析可能無益。 - 藥物毒理
1.作用機制可能為:
(1)抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9mg/dl)時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環(huán)化酶,使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)增多。通過這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強化內(nèi)皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強力激動劑。
(4)增強內(nèi)源性PGI2的作用。
2.在人觀察到相同的血流動力學效應(yīng)。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠端局部心肌灌注減少。
3.在小鼠111周和大鼠128~142周口服試驗中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推薦劑量)雙嘧達莫未產(chǎn)生明顯致癌效應(yīng)。
4.致突變試驗的結(jié)果為陰性。
5.大鼠生殖試驗使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達莫,未顯示生殖受損的證據(jù)。但在115倍于人每日最大推薦劑量時,黃體數(shù)量明顯減少,活胎種植減少。小鼠、大鼠和兔試驗未顯示雙嘧達莫損害胎兒的證據(jù)。
6.小鼠口服LD50為2150mg/kg;單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg,在犬為350mg/kg。 - 藥代動力學
口服后血漿濃度達峰時間約2小時,血漿穩(wěn)態(tài)峰濃度為1.98?g/ml(1.01~3.99?g/ml),穩(wěn)態(tài)谷濃度為0.53?g/ml(0.18~1.01?g/ml)與血漿蛋白結(jié)合率為99%,半衰期約為12小時。在肝內(nèi)代謝,與葡萄糖苷酸結(jié)合后從膽汁排泌。
- 貯藏
遮光、密閉,陰涼處保存。
- 用法用量
1?厭氧菌感染:一次1g,一日1次,首劑量加倍,一般療程5~6日,或根據(jù)病情決定。
2?預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染:手術(shù)前12小時1次頓服2g。
3?原蟲感染:(1)滴蟲病、賈第蟲?。簡蝿┝?g頓服,小兒50mg/kg頓服,間隔3~5日可重復(fù)1次。(2)腸阿米巴病:一次0.5g,一日2次,療程5~10日;或一次2g,一日1次,療程2~3日;小兒一日50mg/kg,頓服3日。(3)腸外阿米巴?。阂淮?g,一日1次,療程3~5日。?