雙嘧達莫片
來源:哈藥集團三精千鶴望奎制藥有限公司 日期:2018-12-07 01:37:19
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H23020696
- 英文名稱:Dipyridamole tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):黑龍江
- 劑型:片劑(糖衣片)
- 規(guī)格:25mg
- 生產(chǎn)地址:黑龍江省望奎縣三精路33號
- 批準(zhǔn)日期:2017-12-08
- 藥品本位碼:86903703000349
- 相關(guān)疾病
腎病綜合征,腦血栓,腦梗塞,髂-股靜脈血栓,下肢深靜脈栓塞,血栓性靜脈炎,下肢深靜脈栓塞
- 適應(yīng)癥
本品主要用于抗血小板聚集,用于預(yù)防血栓形成。
- 不良反應(yīng)
1.治療劑量時不良反應(yīng)輕而短暫,長期服用最初的副作用多消失。
2.常見的不良反應(yīng)有頭暈﹑頭痛﹑嘔吐﹑腹瀉﹑臉紅﹑皮疹和瘙癢,罕見心絞痛和肝功能不全。
3.不良反應(yīng)持續(xù)或不能耐受者少見,停藥后可消除。
4.上市后的臨床報告中,罕見不良反應(yīng)有喉頭水腫﹑疲勞﹑不適﹑肌痛﹑關(guān)節(jié)炎﹑惡心﹑消化不良﹑感覺異常﹑肝炎﹑禿頭﹑膽石癥﹑心悸和心動過速。 - 禁忌
過敏患者禁用。
- 注意事項
本品與抗凝劑﹑抗血小板聚集劑及溶栓劑合用時應(yīng)注意出血傾向。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用。在孕婦限用于有明確適應(yīng)癥者。本品排入乳汁,故用于乳母應(yīng)謹慎。
- 兒童用藥
尚未明確。
- 老人用藥
尚未明確。
- 藥物相互作用
1.與阿司匹林有協(xié)同作用。與阿司匹林合用時,劑量可減至一日100-200mg。
2.本品與雙香豆素抗凝藥同用時出血并不增多或增劇。 - 藥物過量
過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。
- 藥物毒理
1.具有抗血栓形成作用。雙嘧達莫抑制血小扳聚集,高濃度(50mg/ml)可抑制血小板釋放。作用機制可能為:
(1)抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9mg/dl)時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環(huán)化酶,使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)增多。通過這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強化內(nèi)皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強力激動劑。
(4)增強內(nèi)源性PGI2的作用。
2.雙嘧達莫對血管有擴張作用。經(jīng)十二指腸給予雙嘧達莫0.5~4.0mg/kg產(chǎn)生劑量相關(guān)性體循環(huán)和冠狀血管阻力降低,體循環(huán)血壓降低和冠脈血流增加。給藥后24分鐘起效,作用持續(xù)約3小時。在人觀察到相同的血流動力學(xué)效應(yīng)。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠端局部心肌灌注減少。
3.在小鼠111周和大鼠128~142周口服試驗中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推薦劑量)雙嘧達莫未產(chǎn)生明顯致癌效應(yīng)。
4.致突變試驗的結(jié)果為陰性。
5.大鼠生殖試驗使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達莫,未顯示生殖受損的證據(jù)。但在115倍于人每日最大推薦劑量時,黃體數(shù)量明顯減少,活胎種植減少。小鼠、大鼠和兔試驗未顯示雙嘧達莫損害胎兒的證據(jù)。
小鼠口服LD50為2150mg/kg;單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg,在犬為350mg/kg。 - 藥代動力學(xué)
口服吸收迅速,平均達峰濃度時間約75分鐘,血漿半衰期為2~3小時。與血漿蛋白結(jié)合率高。在肝內(nèi)代謝,與葡萄糖苷酸結(jié)合,從膽汁排泄。
- 貯藏
密封
- 用法用量
口服。一次25~50mg(1~2片),一日3次,飯前服?;蜃襻t(yī)囑。