肺炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,咽喉炎,扁桃體炎,支氣管擴(kuò)張癥繼發(fā)感染,慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染,毛囊炎

本品用于對(duì)本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:
1.肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、咽喉炎（咽喉膿腫）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、支氣管擴(kuò)張癥繼發(fā)感染、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染。
2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。
3.乳腺炎。
4.毛囊炎（包括膿皰性痤瘡）、癤、癤腫癥、癰、丹毒、峰窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤、周圍膿腫。
5.前庭大腺炎、前庭大腺膿腫。
6.中耳炎、副鼻竇炎。

1.本品嚴(yán)重不良反應(yīng):
(1)休克:偶引起休克癥狀，應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等，應(yīng)停藥。
(2)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥:偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
(3)偽膜性結(jié)腸炎:偶出現(xiàn)偽膜性腸炎等伴有血便的嚴(yán)重結(jié)腸炎。若出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。
2.同類藥可引起的嚴(yán)重不良反應(yīng):
(1)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血;其他頭孢烯類抗生素有引起全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血的報(bào)告。
(2)急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類抗生素，偶有引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥。
(3)間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征;其他頭孢烯類抗生素，偶出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素制劑等治療。4)痙攣:腎功能衰弱患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，會(huì)引起痙攣等神經(jīng)癥狀。
3.其他副作用:
(1)過(guò)敏:出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫、關(guān)節(jié)痛等時(shí)，應(yīng)停藥。
(2)血液:有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少。
(3)肝臟:有時(shí)出現(xiàn)ALT、AST、ALP、LDH等上升。
(4)腎臟:有時(shí)出現(xiàn)血BUN、血中肌酐值升高。
(5)消化道:有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感，偶出現(xiàn)便秘等。
(6)菌替癥:偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。
(7)維生素缺乏癥:偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。
(8)其他:偶出現(xiàn)眩暈、頭痛、浮腫。

對(duì)本品或頭孢烯類抗生素有既往過(guò)敏史者患者禁用。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診。
2.慎重用藥(下述患者慎重用藥)：
(1)對(duì)青霉素類抗生素過(guò)敏癥既往史患者。
(2)本人或雙親﹑弟兄有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)患者。
(3)嚴(yán)重腎損害患者(本品系腎排泄型抗生素，會(huì)引起排泄延遲)。
(4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者﹑全身狀態(tài)不良患者(會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)注意觀察)。
3.臨床檢驗(yàn)值的影響：
(1)試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑﹑費(fèi)林氏試劑及臨床試紙進(jìn)行的尿糖檢查，有時(shí)呈假陽(yáng)性，故應(yīng)注意。
(2)直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)，有時(shí)呈陽(yáng)性，故應(yīng)注意。

0.1g*6片/盒

處方藥

非醫(yī)保

否

國(guó)產(chǎn)

尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。

尚未確立小兒用藥的安全性（使用經(jīng)驗(yàn)少）。

高齡者應(yīng)注意下述內(nèi)容及用量和給藥間隔并觀察患者狀態(tài)，慎重給藥。1.高齡者多見(jiàn)生理功能降低，易出現(xiàn)副作用。2.高齡者會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏引起的出血傾向。

1.抗酸藥（碳酸氫鈉或氫氧化鈉）及H2受體拮抗劑與本品合用，可降低本品的吸收和血藥濃度.抗膽堿藥，可降低峰濃度，但不影響吸收程度（AUC）。
2.與其它β－內(nèi)酰胺類抗生素類似，同時(shí)服用丙磺舒，會(huì)抑制本品從腎臟排泄，導(dǎo)致AUC和Cmax升高。
3.盡管本品單獨(dú)使用出現(xiàn)腎毒性少，但仍應(yīng)密切注意與其他已知有腎毒性的藥物同時(shí)使用。

尚無(wú)人體藥物過(guò)量的資料。在一些嚙齒動(dòng)物的急性毒性研究中，一次口服58mg/kg的劑量并未產(chǎn)生不良反應(yīng)。在藥物過(guò)量所致的嚴(yán)重毒性反應(yīng)的病例中，血液或腹膜透析有助于將頭孢泊肟從體內(nèi)排除，β-內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)量的毒性癥狀包括：惡心、嘔吐、上腹疼痛和腹瀉等。

1.藥理作用:
頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有效。本品的作用機(jī)理是通過(guò)抑制微生物細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)殺菌作用。本品對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對(duì)青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)某些超廣譜β-內(nèi)酰胺酶無(wú)效。
2.毒理研究:
(1)遺傳毒性：
體內(nèi)、外的研究（包括Ames試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)、有絲分裂重組、基因回復(fù)、正向基因突變?cè)囼?yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)）結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。
(2)生殖毒性：
當(dāng)大鼠經(jīng)口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計(jì)，為人用劑量的2倍），均未見(jiàn)本品對(duì)動(dòng)物生育力和生殖功能有任何影響。無(wú)致畸和胚胎毒性。家兔劑量達(dá)30mg/kg/天（以體表面積計(jì)，為人用劑量的1-2倍）時(shí)，也未見(jiàn)致畸和胚胎毒性。目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料，由于動(dòng)物的試驗(yàn)并不能完全預(yù)測(cè)人的情況，所以，孕婦只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。本品尚無(wú)在分娩中使用的經(jīng)驗(yàn)，所以，只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。
頭孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品對(duì)哺乳的嬰兒有潛在的嚴(yán)重反應(yīng)，所以應(yīng)權(quán)衡對(duì)母親和嬰兒的利弊后，再確定是中斷哺乳或中斷該藥。
(3)致癌性：
尚無(wú)本品動(dòng)物長(zhǎng)期致癌性研究資料。

1.血清中濃度：
健康成人飯后單次口服本品100mg及200mg時(shí)，頭孢泊肟酯的最高血清濃度出現(xiàn)于給藥后3～4小時(shí)，其值分別為1.5-1.8μg/ml和3.0-3.6μg/ml，顯示與劑量的相關(guān)性。血清中藥物半衰期約為2小時(shí)。飯后給藥比空腹時(shí)吸收良好。
2.分布：分布于痰、扁桃體組織、皮膚組織等。
3.代謝及排泄：本品吸收時(shí)，由腸管壁酯酶水解成頭孢泊肟，分布于循環(huán)血液中，經(jīng)腎臟排泄。飯后口服2小時(shí)內(nèi)的尿中回收率約40%-50%。連續(xù)給本品200mg×2次/日，共14日，未見(jiàn)蓄積性。
4.腎功能損害時(shí)的血清中藥物濃度及尿中排泄隨腎功能降低而延遲尿中排泄，使血清中藥物濃度上升并延長(zhǎng)半衰期。

密封，在陰涼干燥處保存。

飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據(jù)不同病種和病情而定。一般對(duì)上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次;重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對(duì)下呼吸道感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7～14天。

本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯類白色。