酒石酸布托啡諾鼻噴劑
來源:上海恒瑞醫(yī)藥有限公司 日期:2018-12-08 11:25:11
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20046359
- 商品名:諾揚
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:鼻用噴霧劑
- 規(guī)格:10mg/ml,每噴含酒石酸布托啡諾1mg
- 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)文井路279號
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-22
- 藥品本位碼:86900675000049
- 相關(guān)疾病
癌性疼痛,手術(shù)后疼痛,手術(shù)后疼痛
- 適應(yīng)癥
用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。
- 不良反應(yīng)
主要為嗜睡、頭暈、惡心和/或嘔吐,發(fā)生率在1%左右??紤]可能與酒石酸布托啡諾有關(guān)的不良反應(yīng)報告:全身:虛弱、頭痛、熱感。心血管系統(tǒng):很少見病人低血壓性暈厥,血管舒張、心悸。消化系統(tǒng):厭食、口干、胃痛、便秘。神經(jīng)系統(tǒng):異常夢境、焦慮、幻覺、敵意、藥物戒斷癥狀;意識模糊、欣快感、飄浮感、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、震顫。呼吸系統(tǒng):支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、鼻竇充血、咽炎、上呼吸道感染。皮膚:多汗、瘙癢、皮疹/風(fēng)團。泌尿系統(tǒng):排尿困難。特殊感覺:視力模糊、耳痛、耳鳴、味覺異常。
- 禁忌
1、對酒石酸布托啡諾和氯芐乙胺高度敏感的人禁用。
2、因的拮抗特征,本品不宜用于依賴那可汀的患者。
3、年齡小于18歲患者禁用。 - 注意事項
1、本品按第二類精神藥品管理。2、噴劑如果48小時以上(包括48小時)未使用,使用前應(yīng)輕搖1~2下。3、用藥后15分鐘內(nèi),不要擤鼻涕。4、對于重復(fù)使用止痛藥,且對耐受的病人慎用。5、腦損傷和顱內(nèi)壓升高的患者慎用。6、肝腎疾病患者初始劑量時間時隔應(yīng)延長至6~8小時,隨后的劑量隨病人反應(yīng)調(diào)整,而不是按固定方案給藥。7、對有心肌梗塞、心室功能障礙、冠狀動脈功能不全的患者慎用。發(fā)生高血壓時,應(yīng)立即停藥。8、本品可致呼吸抑制,尤其是同時服用興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物或患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病或呼吸功能缺陷的患者慎用。9、使用本品時,禁止喝酒。開車和操作有危險性的機器時小心使用。10、噴器放在兒童不易觸及的地方。
- 包裝
棕色玻璃瓶,1瓶/盒。
- 外用藥
否
- 有效期
二年。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定,因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
- 老人用藥
老年患者常有肝腎功能減退,需減量應(yīng)用,且間隔時間應(yīng)延長至6~8小時。
- 藥物相互作用
1、布托啡諾和中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑(例如:酒精類、巴比妥類,苯二氮卓類、抗組胺藥)同時使用,可能會導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用效應(yīng)增強。當(dāng)與能加強類類藥物藥效的藥物合用時,布托啡諾應(yīng)該用最小有效劑量并且給藥頻率也要盡可能減小。2、給予舒馬曲坦鼻噴劑后立即給予布托啡諾鼻噴劑,會減弱后者的鎮(zhèn)痛效應(yīng);但是若間隔30分鐘以上,前者對后者的削弱效應(yīng)就很小了,這兩種產(chǎn)品都可能引起暫時性血壓升高。3、與影響肝代謝的藥物(紅霉素、茶堿等)合用時會不會改變布托啡諾的藥效,目前還不清楚;但是內(nèi)科醫(yī)生應(yīng)該注意,兩者合用時,可能需要減少布托啡諾的初始劑量,并延長給藥間隔。4、與鼻腔血管收縮劑同時使用或者稍后立即使用,可以預(yù)計到酒石酸布托啡諾鼻噴劑起效減慢。5、使用布托啡諾同時用MAO(單胺氧化酶)抑制劑是否會產(chǎn)生相互影響尚未明確。
- 藥物毒理
酒石酸布托啡諾為激動-拮抗混合型受體激動劑,與u型受體有較低的親和力,也能激動k受體。與上述中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的受體相互作用,可產(chǎn)生包括鎮(zhèn)痛的酒石酸布托啡諾的大多藥理作用;除鎮(zhèn)痛作用外,其中樞作用還包括自發(fā)呼吸活動抑制、止咳、催吐、瞳孔放大和鎮(zhèn)靜等。激動k受體可使某些病人出現(xiàn)不愉快的擬精神病樣作用。酒石酸布托啡諾通過非CNS作用機制可改變心臟血管(神經(jīng))的阻力和容量、支氣管運動張力、胃腸道分泌以及膀胱括約肌活動等。
- 貯藏
置室溫干燥密閉處保存。
- 用法用量
每次1~2噴,每日3~4次。一般情況下,初始劑量為1mg(一噴的噴量)。如果60~90分鐘沒有較好的鎮(zhèn)痛作用,可再噴1mg(一噴的噴量)。如果需要,初始劑量3~4小時后可再次給藥。病人劇痛時,初始劑量可為2mg(二噴的噴量)。病人可止痛休息和保持睡意,這種情況3~4小時不要重復(fù)給藥。老年病人、肝、腎功能不全者的初試劑量應(yīng)控制在1mg(一噴的噴量)以內(nèi),如有需要,在90~120分鐘再給藥1mg(一噴的噴量)。這些人的重復(fù)給藥劑量需根據(jù)病人的藥物反應(yīng)情況而定,不必固定給藥間隔時間,間隔時間一般應(yīng)不少于6小時。使用方法:1.拉掉鼻噴器的蓋子,從其頸部移去安全夾,搖動藥瓶。將兩個指頭放在瓶子的“二肩”,大拇指抵在瓶底中央,用力撳壓閥門,直至出現(xiàn)良好的噴霧狀態(tài)。2.清潔鼻孔,使鼻孔通暢。3.將噴頭伸入鼻孔大約1cm深,頭部略向前傾,用食指堵住另一個鼻孔,合攏嘴部,輕輕吸氣的同時,強而快的撳壓閥門,噴入規(guī)定量的藥物,噴霧結(jié)束后,從鼻部移開噴鼻器,仰頭,輕輕吸氣數(shù)秒鐘。若需增加劑量,換另一鼻孔重復(fù)上述步驟。4.用藥后15分鐘內(nèi),不要擤鼻涕。5.用畢后,擦凈噴頭,按順序裝上安全夾,蓋上瓶蓋。
- 性狀
本品為無色的澄清液體,撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴出。