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  • 藥品詳情

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

來(lái)源:北大醫(yī)藥股份有限公司 日期:2018-12-06 04:55:39

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990265
  • 英文名稱(chēng):Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
  • 商品名:可爾生
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:2g:75mg(按克林霉素計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號(hào)附1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-10
  • 藥品本位碼:86900976000915
相關(guān)疾病

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,扁桃體炎

適應(yīng)癥

1.本品用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?br/> (1)扁桃體炎﹑化膿性中耳炎﹑鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤﹑癰﹑膿腫﹑蜂窩組織炎﹑創(chuàng)傷﹑燒傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎﹑急性腎盂腎炎﹑前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎﹑敗血癥﹑腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng):偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
2.過(guò)敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng),偶可引起中性粒細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過(guò)性。
4.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)膜炎。

禁忌

對(duì)林可霉素類(lèi)及林可霉素過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同,細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性,對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者,也不適宜使用本品。
2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎,應(yīng)予高度重視,如出現(xiàn)劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)停止用藥,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液,處理無(wú)效則需服用萬(wàn)古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次進(jìn)行治療。
3.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染,連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天,以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。
4.本品溶解后,室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用;溶液不宜冷藏保存,以免凍結(jié)不易傾倒。
5.因本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎,與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用,可能使腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。
6.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。
7.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。

包裝

2g:75mg*12袋/盒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

未足月嬰兒慎用。

老人用藥

老人應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥物相互作用

1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性劑、類(lèi)具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用,可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng);而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。
2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,故不宜與本品合用。
3.本品與慶大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增強(qiáng)。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品系克林霉素的衍生物,體外無(wú)抗菌活性,在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性??肆置顾刈饔脵C(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。
2.本品對(duì)金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,對(duì)流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml,對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素,吸收率約為90%,吸收不受食物影響。約1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(按克林霉素計(jì),兒童每次口服2-4mg/kg,每6小時(shí)一次,血藥濃度約可達(dá)2-4μg/ml;成人每次150-300mg,血藥濃度約可達(dá)2.5-4μg/ml)。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率極高,達(dá)90%以上,半衰期(t1/2)兒童約為2小時(shí),成人約為2.5小時(shí),肝腎功能損害時(shí)半衰期(t1/2)可延長(zhǎng)。
2.藥物吸收后迅速?gòu)V泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中,在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達(dá)血藥濃度46%的藥物可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán),并在胎兒肝中形成較高濃度)。
3.克林霉素經(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜?jī)蓚€(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄,尿中24小時(shí)排泄率達(dá)10%,大便中約4%。多次用藥未見(jiàn)藥物蓄積或代謝改變。

貯藏

遮光、密封保存

用法用量

口服:每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml,每5ml相當(dāng)于克林霉素75mg)。按克林霉素計(jì),1、兒童:一日劑量為按體重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重癥感染17~25mg/kg),分3~4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg,一日3次)。2、成人:一次150~300mg(重癥感染可用450mg),一日4次?;蜃襻t(yī)囑。

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