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  • 藥品詳情

枸櫞酸鉀緩釋片

來源:蘇州東瑞制藥有限公司 日期:2018-12-09 22:45:16

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20110139
  • 英文名稱:Potassium Citrate Extended-release Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇蘇州
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:1.08(10mEq)(按C6H5K3O7·H2O計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)民豐路268號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2016-11-24
  • 藥品本位碼:86901650001389
相關(guān)疾病

腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石,低枸櫞酸尿性草酸鈣腎結(jié)石,不伴有鈣結(jié)石尿酸結(jié)石,伴有鈣結(jié)石尿酸結(jié)石,伴有鈣結(jié)石尿酸結(jié)石

適應(yīng)癥

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石、任何病因引起的低枸櫞酸尿性草酸鈣腎結(jié)石、伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。

不良反應(yīng)

1.使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀,如腹部不適、嘔吐、腹瀉減弱、腸蠕動(dòng)或惡心這些癥狀,是由于消化道刺激所引起的,可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解。
2.患者的糞便中可能存在蠟基質(zhì)。

禁忌

1.高鉀血癥患者禁用(或存在能導(dǎo)致高血鉀的疾病或因素的患者;
2.患有延遲或阻止片劑通過消化道疾病的患者禁用;
3.消化道潰瘍患者禁用;
4.尿路感染活動(dòng)期患者禁用;(伴有尿素分解細(xì)菌或其他細(xì)菌,其與鈣結(jié)石或鳥糞石相關(guān));
5.腎功能不全患者禁用(腎小球?yàn)V過率低于0.7ml/kg/min);
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。

注意事項(xiàng)

1.本品為緩釋片,服藥時(shí)不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片;
2.必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品,若同時(shí)服用利尿劑和洋地黃制劑尤應(yīng)注意;
3.若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處,應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。

包裝

1.08g*20片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

藥物相互作用

1.應(yīng)避免本品與保鉀利尿劑(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)同時(shí)使用,因與上述藥物同時(shí)使用會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重高血鉀。
2.延緩胃腸排空藥物(如抗膽堿藥物)能增加鉀鹽對(duì)胃腸道的刺激。

藥物過量

1.對(duì)于原先沒有可導(dǎo)致高血鉀癥疾病的患者,服用推薦劑量的枸櫞酸鉀緩釋片極少引起嚴(yán)重高血鉀。
2.高血鉀癥通常是無臨床癥狀的,可僅表現(xiàn)出血鉀濃度的升高和特征性的心電圖變化(如T波高尖、P波消失、ST段壓低、QT間期延長)。
3.高血鉀最終的臨床表現(xiàn)為肌肉麻痹和心臟驟停引發(fā)的心血管性虛脫。

藥物毒理

1.口服枸櫞酸鉀緩釋片后,吸收的枸櫞酸鹽經(jīng)過代謝會(huì)產(chǎn)生堿負(fù)荷,從而使枸櫞酸鹽的清除率增加,尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高,但不會(huì)顯著改變血枸櫞酸濃度。
2.枸櫞酸鉀的療效主要是通過調(diào)控腎臟排泄能力來提高尿枸櫞酸鹽水平,而非提高枸櫞酸鹽的濾過負(fù)荷,后者僅發(fā)揮一定的輔助作用??诜蹤此猁}和碳酸氫鹽的比較顯示,枸櫞酸鹽對(duì)尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。
3.枸櫞酸鉀緩釋片除可增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外,可引起尿鉀升高,約相當(dāng)于服用的藥物中所含有的鉀離子量,并可使部分患者發(fā)生短暫的尿鈣減少。
4.枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液后不利于鹽(草酸鈣、磷酸鈣和尿酸)的結(jié)晶析出,從而抑制尿結(jié)石的形成;尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡(luò)合,降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。
5.枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發(fā)成核。
6.尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡(luò)合,從而降低鈣離子的活性,同時(shí)尿pH值的升高還可增加尿酸離子化,成為更易溶解的尿酸鹽離子。
7.使用枸櫞酸鉀緩釋片治療不改變尿磷酸鈣的飽和度,因?yàn)殍蹤此徕}絡(luò)合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。
8.磷酸鈣結(jié)石在堿性尿中更穩(wěn)定。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.在腎功能正常的情況下,單劑量口服枸櫞酸鉀緩釋片后第一小時(shí)尿枸櫞酸升高并持續(xù)12小時(shí),多次服用枸櫞酸鉀緩釋片時(shí),尿枸櫞酸鹽在第三天達(dá)到峰值,并且尿枸櫞酸鹽的生理性寬幅波動(dòng)降低,因此,枸櫞酸鉀緩釋片可將尿枸櫞酸全天維持在一個(gè)較高的、更為恒定的水平,停止使用枸櫞酸鉀后,尿枸櫞酸鹽逐漸回落到第一天治療前水平。
2.尿枸櫞酸的升高直接依賴于本品的劑量,若本品劑量為60meq/天,通過長期的治療,尿枸櫞酸升高約400mg/天,尿pH升高約0.7單位。
3.對(duì)于伴有嚴(yán)重腎小管酸中毒或慢性腹瀉的患者,因其尿枸櫞酸量可能非常低(<100mg/天),低劑量的枸櫞酸鉀緩釋片可能不能明顯增加尿枸櫞酸含量,應(yīng)提高劑量使尿枸櫞酸升至滿意的水平。
4.伴有腎小管酸中毒的患者,其尿pH值可能較高,使用本品只能小幅提升尿pH值。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。
2.使用本品治療應(yīng)限制鹽的攝取(避免高鹽飲食及就餐加鹽),鼓勵(lì)增加液體攝入(每日尿量應(yīng)保持在2升以上)。
3.本品的治療目標(biāo)為恢復(fù)正常尿枸櫞酸值(大于320mg/天,并盡可能接均值為640mg/天的正常值),并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。
4.監(jiān)測血清電解質(zhì)(鈉、鉀、氯及二氧化碳)、血清肌酐和全血細(xì)胞計(jì)數(shù),每4個(gè)月1次。對(duì)于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者,應(yīng)提高檢測頻率,定期進(jìn)行心電圖檢查,如出現(xiàn)高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細(xì)胞壓積或血紅蛋白顯著降低,應(yīng)停止本品治療。
5.應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)尿枸櫞酸和尿pH測定,以確定起始劑量或評(píng)價(jià)劑量改變后的效果,此外,服藥期間應(yīng)每4個(gè)月測定一次尿枸櫞酸和尿pH。
6.文獻(xiàn)資料顯示,未進(jìn)行枸櫞酸鉀緩釋片大于100mEq/天劑量的研究,應(yīng)避免使用。
7.嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥:嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量<150mg/天),起始治療劑量為60mEq/天,每次30mEq,每日2次或每次20mEq,每日3次。
8.輕度至中度低枸櫞酸尿癥。輕度至中度低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量>150mg/天),起始治療劑量為30mEq/天,每次15mEq,每日2次,或每次10mEq,每日3次。

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