注射用胸腺肽
來源：北京賽升藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-09 09:40:37
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20003573
- 英文名稱：Thymopolypeptides for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格：5mg
- 生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街8號
- 批準(zhǔn)日期：2015-10-22
- 藥品本位碼：86900112000366
- 相關(guān)疾病
重癥肝炎,慢性活動性肝炎,慢性遷延性肝炎,肝硬化,帶狀皰疹,生殖器皰疹,尖銳濕疣
- 適應(yīng)癥
用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：
1.各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等。
2.帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等。
3.支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核、預(yù)防上呼吸道感染等。
4.各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用。
5.紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性疾病、強(qiáng)直性脊柱炎、格林巴利綜合征等。
6.再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等。
7.病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過敏性鼻炎等。
8.老年性早衰、婦女更年期綜合征等。
9.多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病，扁平苔癬、鱗狀細(xì)胞癌及上皮角化癥等。
10.兒童先天性免疫缺陷癥等。 - 不良反應(yīng)
尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
- 禁忌
1.皮內(nèi)敏感試驗(yàn)陽性反應(yīng)者禁用。
2.對本品過敏者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.對于過敏體質(zhì)者，注射前或治療終止后再用藥時，需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)（配成25μg/ml的溶液，皮內(nèi)注射0.1ml），陽性反應(yīng)者禁用。
2.本品溶解后，如出現(xiàn)渾濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁止使用。
3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
4.皮內(nèi)敏感試驗(yàn)陽性反應(yīng)者禁用。對本品過敏者禁用，運(yùn)動員慎用。 - 包裝
管制抗生素瓶,丁基膠塞包裝，10支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
藥效學(xué)：本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴細(xì)胞成熟。
- 藥代動力學(xué)
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 貯藏
密閉，在陰涼處保存
- 作用類別
腫瘤輔助治療。
- 用法用量
1.皮下或肌內(nèi)注射。一次10～20mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。
2.靜脈滴注。
(1)一次20～80mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
(2)常用肌內(nèi)注射，劑量視兒童年齡﹑體重和病情而定。
(3)如對胸腺發(fā)育不全癥患兒，每天1mg/kg，癥狀改善后，改維持量為每周1mg/kg，可長期應(yīng)用作替代性治療。
(4)治療8個月至12歲小兒反復(fù)呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1個月后改為1周2次，每次5mg。
(5)治療期間如遇發(fā)熱﹑呼吸道感染，在抗細(xì)菌抗病毒治療的同時療程繼續(xù)，3個月為一療程，或遵醫(yī)囑。 - 性狀
本品為類白色或微黃色凍干品。