高三尖杉酯堿氯化鈉注射液
來源：甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司 日期：2018-12-06 14:06:46
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- 批準文號：國藥準字H20020316
- 英文名稱：Homoharringtonine and Sodium Chloride Injection
- 商品名：扶爾
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：甘肅定西
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：100ml:高三尖杉酯堿2mg與氯化鈉0.9g
- 生產(chǎn)地址：甘肅省定西市安定區(qū)巉口工業(yè)開發(fā)區(qū)
- 批準日期：2015-07-13
- 藥品本位碼：86905856000726
- 相關(guān)疾病
神經(jīng)棘紅細胞增多癥,伴棘紅細胞增多的家族性肌萎縮性舞蹈病,家族性神經(jīng)棘紅細胞增多癥,無β-脂蛋白血癥,舞蹈病-棘紅細胞增多癥,急性非淋巴細胞白血病,慢性粒細胞白血病
- 適應(yīng)癥
本品適用于各型急性非淋巴細胞白血病的誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段，尤其對急性早幼粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、急性粒細胞性白血病療效更佳，對慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。
- 不良反應(yīng)
1.骨髓抑制：本品對骨髓各系列的造血細胞均有抑制作用﹐對粒細胞系列的抑制較重﹐紅細胞系列次之﹐對巨核細胞系列的抑制較輕。2.心臟毒性：較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性過早搏動及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn)﹐極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律﹐程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯﹐心房顫動等。3.低血壓：文獻報告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量＞3.0mg/m2時﹐部分患者于給藥后4小時左右會出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。4.消化系統(tǒng)：常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐﹐少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。5.個別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹﹐偶見一例疑為嚴重過敏性休克的個案報道。
- 禁忌
對本品過敏患者禁用；嚴重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。
- 注意事項
1.使用本品時，靜脈滴注速度宜慢，對原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者，應(yīng)慎用本品或減少劑量;本品產(chǎn)生的各項心臟毒性，除十分嚴重者，一般多于停用本品后消失。2.下列情況應(yīng)慎用或減少劑量：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴重粒細胞減少或血小板減少;肝功能或腎功能損害;有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。3.對診斷的干擾：白血病時有大量白血病細胞破壞，采用本品時破壞會更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。4.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查下列各項：(1)周圍血象，每周應(yīng)隨訪白細胞計數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量1～2次，如血細胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者，則應(yīng)每周觀察血象。(2)肝功能，包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT（SGPT）]等。(3)心臟體征及心電圖檢查。5.當(dāng)本品作為治療急性白血病聯(lián)合化療方案組成藥物時，其具體劑量及療程必須參考有關(guān)規(guī)定。6.本品適用于血白細胞不增多而骨髓增生的急性白血病，但宜從小劑量開始。7.本品靜脈滴注時滴速要慢，要求稀釋為5ｏ0ml的高三尖杉酯堿要滴定3小時以上。8.使用本品及聯(lián)合化療方案時適當(dāng)增加患者的液體攝入量，以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發(fā)生。9.對已合并播散性血管內(nèi)凝血（DIC）的患者，在處理DIC的同時，仍可考慮小劑量選用本品。
- 包裝
瓶裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
- 兒童用藥
小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用時，應(yīng)使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。
- 老人用藥
由于老年患者對化療耐受性較差,因而選用本品時亦需加強支持療法,并嚴密觀察各種不良反應(yīng)。
- 藥物相互作用
1.本品與其它可能抑制骨髓功能的抗癌藥物或放射療法合并應(yīng)用時，應(yīng)調(diào)節(jié)本品的劑量與療程。2.蒽醌類抗生素有慢性心肌毒性作用，因此在本品用量偏大或用于老年的患者時會產(chǎn)生急性心肌毒性，應(yīng)避免對已反復(fù)采用阿霉素或柔紅霉素等蒽醌類抗生素治療的患者應(yīng)用高三尖杉酯堿，以免增加心臟毒性的可能。
- 藥物毒理
腎上腺皮質(zhì)激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，其作用機理為： ?。?）抗炎作用：本品減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。 ?。?）免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細胞、單核細胞、噬酸性細胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉(zhuǎn)化，并減輕情原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。本品還降低免疫復(fù)核物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。
- 藥代動力學(xué)
肌注本品于1小時達血藥峰濃度。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物低。
- 貯藏
密封，防潮。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
1.成人常用量靜脈滴注﹐每日1～4mg﹐緩慢滴入3小時以上﹐如血紅細胞無急驟下降﹐可連續(xù)滴注40～60日﹐或每日1-4mg靜脈滴入﹐以4～6日為一療程﹐間歇1～2周再重復(fù)用藥。
2.小兒常用量靜脈滴注﹐每日按體重0.08～ｏ.1mg/kg﹐以40～60日為一療程;或間歇給藥﹐每日按體重0.1～0.15mg/kg﹐以5～10日為一療程﹐停藥1～2周再重復(fù)用藥。 - 性狀
白色至類白色結(jié)晶性粉末