己酮可可堿腸溶片
來源:山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-06 02:26:46
-
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14020092
- 英文名稱:PentoxifyllineEnteric-coatedTablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山西大同
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湖濱大街53號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-15
- 藥品本位碼:86902920000330
- 相關(guān)疾病
腦血管循環(huán)障礙,腦動(dòng)脈硬化后遺癥,短暫性腦缺血,中風(fēng)后遺癥,外周血管循環(huán)障礙,營(yíng)養(yǎng)障礙,血管閉塞性脈管炎,營(yíng)養(yǎng)障礙
- 適應(yīng)癥
1.腦血管循環(huán)障礙、腦動(dòng)脈硬化后遺癥、短暫性腦缺血及中風(fēng)后遺癥。
2.外周血管循環(huán)障礙及所導(dǎo)致的營(yíng)養(yǎng)障礙、血管閉塞性脈管炎。
3.眼或內(nèi)耳血流障礙、糖尿病性視網(wǎng)膜動(dòng)脈血流障礙。 - 不良反應(yīng)
1.常見的不良反應(yīng)有:頭暈,頭痛,厭食,腹脹,嘔吐等,其發(fā)生率均在5%以上,最多達(dá)30%左右。
2.較少見的不良反應(yīng)有:
(1)心血管系統(tǒng):血壓降低,呼吸不規(guī)則,水腫。
(2)神經(jīng)系統(tǒng):焦慮,抑郁,抽搐。
(3)消化系統(tǒng):厭食,便秘,口干,口渴。
(4)皮膚及其其他:血管性水腫,皮疹,指甲發(fā)亮;視力模糊,結(jié)膜炎,中央盲點(diǎn)擴(kuò)大,以及味覺減退,唾液增多,白細(xì)胞減少,肌肉酸痛,頸部腺體腫大和體重改變等。
3.偶見的不良反應(yīng)有心絞痛,心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血和白血病等。 - 禁忌
急性心肌梗塞、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈硬化,嚴(yán)重高血壓患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.低血壓、血壓不穩(wěn)或腎功能不全患者慎用。
2.駕駛車及機(jī)器操作者慎用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
慎用。
- 藥物相互作用
1.與抗血小板或抗凝血藥合用時(shí),凝血時(shí)間延長(zhǎng),在應(yīng)用華法林的病人中合用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)減少劑量。
2.與茶堿類藥物合用時(shí)有協(xié)同作用,可增加茶堿的藥效與毒性反應(yīng)。因此必須調(diào)整茶堿和己酮可可堿的劑量。
3.與抗高血壓藥,β受體阻滯劑、洋地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常的藥物合用時(shí)沒有明顯的交叉作用發(fā)生,但可有輕度加重血壓下降,應(yīng)注意。 - 藥物過量
過量反應(yīng)常在服藥后4~5小時(shí)出現(xiàn),主要表現(xiàn)為潮紅,血壓降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。過量反應(yīng)時(shí)應(yīng)注意維持血壓和補(bǔ)充液體,所有過量患者均可完全恢復(fù)。
- 藥物毒理
1.己酮可可堿及其代謝產(chǎn)物可降低血液粘度改善血液流變性,確切的作用機(jī)制尚未確定。
2.己酮可可堿有劑量依賴性地降低血液粘度、提高紅細(xì)胞變形性、改善白細(xì)胞的血液流變特性的作用,并能抑制嗜中性粒細(xì)胞的粘附和激活。
3.對(duì)于患有慢性外周動(dòng)脈血管疾病的病人,本品可增加血流量,改善微循環(huán)并提高組織的供氧量。
4.遺傳毒性:小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)、多種沙門氏菌致突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))、體外培養(yǎng)哺乳細(xì)胞試驗(yàn)(程序外DNA合成試驗(yàn))結(jié)果均為陰性。
5.生殖毒性:
(1)大鼠和家兔分別經(jīng)口給予576和264mg/kg(以體重計(jì),分別為人每日最大推薦劑量的24倍和11倍,以體表面積計(jì),分別為人每日最大推薦劑量的4.2倍和3.5倍),未發(fā)現(xiàn)胎兒畸形。
(2)大鼠576mg/kg組,發(fā)現(xiàn)再吸收的增加。
(3)在懷孕婦女身上尚無充分的和嚴(yán)格對(duì)照的研究,懷孕期間,己酮可可堿只有對(duì)胎兒利大于弊時(shí)才可使用,己酮可可堿及其代謝物可以分泌至乳汁,由于本品可致大鼠腫瘤發(fā)生,在考慮對(duì)哺乳期婦女的重要性后,確定停止哺乳或停止用藥。
6.致癌性:
大鼠連續(xù)18個(gè)月給予本品,劑量為450mg/kg(以體重計(jì),約為人每日最大推薦劑量的19倍,以體表面積計(jì),約為人每日最大推薦劑量的3.3倍),然后再以非暴露劑量給藥6個(gè)月,己酮可可堿可明顯增加雌性鼠的良性乳腺纖維腺瘤的發(fā)生。此發(fā)現(xiàn)與人使用的相關(guān)性尚不明確。在同等劑量下的小鼠長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)中未見異常。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服后廣泛吸收分布,單次口服0.4g,血漿峰濃度為158.65±58.58ng/ml,達(dá)峰時(shí)間為2.22±0.88h,藥時(shí)曲線下面積為1416.80±585.49ngμh/ml.
2.主要由腎臟消除,隨尿排泄。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服每次0.2~0.4g,1日2~3次。