多囊卵巢綜合征,結(jié)節(jié)病,肉樣瘤病,Boeck肉樣瘤,Schaumann良性淋巴肉芽腫病,Besnier凍瘡樣狼瘡,痤瘡

炔雌醇環(huán)丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素表現(xiàn)。

：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病（如皮疹，結(jié)節(jié)性紅斑，多形性紅斑）泌尿生殖系：分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應(yīng)；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

含有雌、孕激素的復(fù)方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。
1、出現(xiàn)或既往有靜脈或動(dòng)脈血栓形成性/血栓栓塞性疾?。ㄈ纾荷铎o脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外
2、出現(xiàn)或既往有血栓形成的前驅(qū)癥狀（如：短暫腦缺血發(fā)作、心絞痛）
3、有局灶性神經(jīng)癥狀的偏頭痛病史
4、出現(xiàn)或既往有嚴(yán)重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復(fù)正常
5、出現(xiàn)或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）
6、已知或懷疑受性甾體激素影響的（如：生殖器官或乳腺）惡性腫瘤

使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其它藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。

2mg*21片/盒

處方藥

非醫(yī)保

否

24月

國(guó)產(chǎn)

孕婦炔雌醇環(huán)丙孕酮片不能用于妊娠期。如果服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片期間發(fā)生妊娠，應(yīng)立即停藥。（參見臨床前安全性資料）哺乳期哺乳期也禁用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。醋酸環(huán)丙孕酮可進(jìn)入哺乳婦女的乳汁。母親劑量的約0.2%可通過乳汁到達(dá)新生兒，相當(dāng)于劑量1mg/kg。在哺乳期，母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過乳汁轉(zhuǎn)運(yùn)給新生兒。

本品只能在初潮后使用。

不適用。本品不能用于絕經(jīng)后。

1.藥物相互作用。導(dǎo)致性激素清除率增加的藥物相互作用，可引起突破性出血和口服避孕失敗。已確定的藥物有乙內(nèi)酰脲﹑巴比妥酸鹽﹑撲米酮﹑卡馬西平和利福平；懷疑的藥物有奧卡西平﹑托吡酯﹑非爾氨酯和灰黃霉素。這種相互作用的機(jī)制是根據(jù)這些藥物的肝酶誘導(dǎo)性能。最大的酶誘導(dǎo)作用一般在2－3周后見到，但停藥后可能持續(xù)至少4周。也曾報(bào)道抗生素使避孕失敗，如氨芐西林和四環(huán)素。作用機(jī)制還沒有被闡明。婦女短期使用上述各類藥物或個(gè)別藥物治療，應(yīng)該在合并使用藥物期間和停藥后7天內(nèi)，除使用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片外，暫時(shí)加用屏障避孕方法。使用利福平的婦女，在服用利福平期間和停藥后28天內(nèi)，除使用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片外，應(yīng)加用屏障避孕方法。如果合并用藥超過復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片包裝的最后一片，則應(yīng)該繼續(xù)服用下一盒復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片而沒有停藥期。接受肝酶誘導(dǎo)藥物長(zhǎng)期治療的婦女，專家們推薦增加避孕甾體激素的劑量。如果一種高劑量避孕藥不能合乎要求，或表現(xiàn)不滿意或不可信，例如出現(xiàn)不規(guī)則出血，則應(yīng)建議使用另外的避孕方法。
2.實(shí)驗(yàn)室檢查。使用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片類制劑，可能影響某些實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，包括肝臟﹑甲狀腺﹑腎上腺和腎功能的生化指標(biāo)，（載體）蛋白血漿水平，如皮質(zhì)醇結(jié)合球蛋白和脂質(zhì)/脂蛋白部分，碳水化合物代謝指標(biāo)，以及凝血和纖溶指標(biāo)。變化通常保持在正常的實(shí)驗(yàn)室檢查范圍內(nèi)。

沒有關(guān)于服藥過量造成的嚴(yán)重有害作用的報(bào)告。這種情況下可能發(fā)生的癥狀為：惡心、嘔吐以及在年輕女孩有輕微的出血。沒有解物，進(jìn)一步處理為對(duì)癥治療。

藥效學(xué)特性由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對(duì)雄激素敏感的一個(gè)皮膚組成部分，痤瘡，脂溢性皮炎，婦女多毛癥和雄激素性脫發(fā)都是這—靶器官異常而造成的臨床表現(xiàn)，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環(huán)丙孕酮片中所含的兩種成份都會(huì)對(duì)高雄激素狀態(tài)產(chǎn)生有益的影響：醋酸環(huán)丙孕酮是雄激素在受體水平的競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑，可以對(duì)靶細(xì)胞的雄激素合成產(chǎn)生抑制效應(yīng)，并可通過抗促性腺效應(yīng)來降低雄激素的血液濃度；其抗促性腺效應(yīng)又被炔雌醇所增強(qiáng)，炔雌醇還上調(diào)了血漿中的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)的合成．

醋酸環(huán)丙孕酮吸收口服醋酸環(huán)丙孕酮后吸收迅速而且完全。單次服藥約1．6小時(shí)后達(dá)到血清峰濃度15ng／ml。生物利用度約為88％。分布醋酸環(huán)丙孕酮幾乎專一性地與血清白蛋白結(jié)合。血藥總含量中僅有3．5％-4．0％以游離的形式存在。炔雌醇造成的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)的增加并不影響醋酸環(huán)丙孕酮的血清蛋白結(jié)合。酸環(huán)丙孕酮的表現(xiàn)分布容積約為986+/-437L。代謝醋酸環(huán)丙孕酮幾乎能完全代謝。發(fā)現(xiàn)的血漿主要代謝產(chǎn)物為15β-OH-CPA，它是通過細(xì)胞色素P450酶CYP3A4形成。

密封。

口服1.給藥方法。要規(guī)律服用炔雌醇以取得治療效果和所需的避孕保護(hù)。應(yīng)該停止應(yīng)用此前使用的激素避孕法。炔雌醇的劑量方案和大多數(shù)復(fù)方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規(guī)則。正確服用復(fù)方口服避孕藥，每年的失敗率約為1%。不規(guī)律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片能導(dǎo)致經(jīng)間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。2.如何開始服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片。既往沒有使用激素避孕藥（過去1個(gè)月）。應(yīng)該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開始服藥(即月經(jīng)出血的第1天)。也可以在第2－5天開始，但推薦在第一個(gè)治療周期服藥的頭7天內(nèi)，加用屏障避孕法。從另一種口服避孕藥（COC）改服。最好是在以前所用COC的最后一片活片后，立即開始服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片，但最晚應(yīng)在以前所用COC的停藥期末。從單純?cè)屑に胤椒ǎㄎ⑼瑭p注射液﹑埋植劑）改服。可在任何時(shí)間從微丸（埋植劑應(yīng)在取出日，注射液應(yīng)在下一次注射日）改服復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片，但應(yīng)建議對(duì)所有這些情況，應(yīng)在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。早期妊娠流產(chǎn)后?？梢粤⒓撮_始服藥。在這種情況下，不需要加用其它避孕方法。分娩后或中期妊娠流產(chǎn)后。哺乳婦女參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】一節(jié)。應(yīng)建議婦女在分娩后或中期妊娠流產(chǎn)后第21－28天開始服藥。如果開始較晚，應(yīng)建議婦女在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障法。然而，如果已經(jīng)發(fā)生，在實(shí)際開始服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片之前，應(yīng)該除外妊娠，或者婦女要等到她的第一次月經(jīng)來潮時(shí)再服用。3.漏服藥的處理。如果使用者忘記服藥的時(shí)間在12小時(shí)以內(nèi)，對(duì)避孕的保護(hù)作用不會(huì)降低。一旦婦女想起，就必須立即補(bǔ)服，同時(shí)仍應(yīng)在常規(guī)時(shí)間服用下一片藥物。如果忘記服藥的時(shí)間超過12小時(shí)，避孕保護(hù)可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項(xiàng)基本原則：(1)停止服藥不能超過7天。(2)需要不間斷地連服7天，以保持對(duì)下丘腦－垂體－卵巢軸的適當(dāng)抑制。4.在日常使用中可給出如下建議：第1周，使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用最后漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后繼續(xù)在常規(guī)時(shí)間服藥。此外，在以后的7天內(nèi)要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天內(nèi)已發(fā)生，應(yīng)考慮有妊娠的可能。漏服的藥片越多并且越接近常規(guī)的停藥期，發(fā)生妊娠的危險(xiǎn)越高。第2周，使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用最后漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后繼續(xù)在常規(guī)的時(shí)間服藥。假若使用者在第1片漏服藥的前7天內(nèi)均正確服藥，則不需要采用另外的避孕方法。但是，如果不是這種情況，或者漏服不止1片，那么應(yīng)建議婦女加用其它的避孕方法7天。第3周，因?yàn)榕R近7天的停藥期，所以可靠性降低的危險(xiǎn)很大。但是，通過調(diào)整服藥計(jì)劃，仍可防止避孕保護(hù)作用的降低。假如婦女在漏服第1片藥以前7天內(nèi)均正確服藥，則遵照以下兩項(xiàng)建議的任一項(xiàng)，使用者沒有必要采取另外的避孕措施。如果不是這種情況，建議婦女遵循這兩項(xiàng)建議的第一項(xiàng)，并在以后的7天內(nèi)采取另外的預(yù)防措施。(1)使用者必須在想起來時(shí)盡快服用漏服的最后一片藥，即使如果這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后繼續(xù)在常規(guī)時(shí)間服藥。這盒藥服完后立即開始服用下一盒藥，即兩盒藥之間沒有停藥期。使用者在第二盒藥服完之前，不大可能有撤退性出血，但可能在服藥期間出現(xiàn)點(diǎn)滴或突破性出血。(2)也可以建議婦女不再繼續(xù)服用此周期藥物。停藥7天，包括漏服的天數(shù)，然后開始繼續(xù)服用下一周期的藥物。如果婦女漏服藥物，而且在隨后的第一個(gè)正常停藥間隔期沒有發(fā)生撤退性出血，應(yīng)考慮妊娠的可能。5.對(duì)發(fā)生胃腸道紊亂給予的建議如果發(fā)生嚴(yán)重的胃腸道不適，吸收可能不完全，那么則需要同時(shí)采用其它的避孕方法。如果服藥后3－4小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐，則吸收可能不完全。在這種情況時(shí)，可以考慮采用“漏服藥的處理”的建議。如果婦女不想改變正常的服藥計(jì)劃，她必須從另一盒藥中取出藥物補(bǔ)服。6.使用時(shí)間長(zhǎng)度。作為避孕藥，只要需要避孕而沒有出現(xiàn)禁忌癥，復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片可以一直使用。為治療目的，使用長(zhǎng)度取決于臨床病變的嚴(yán)重性，通常治療需要進(jìn)行幾個(gè)月。一般推薦在癥狀消退后再繼續(xù)服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片至少3－4個(gè)周期。如果停藥數(shù)周或數(shù)月后又有復(fù)發(fā)，可以恢復(fù)復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片治療。7.特殊人群用藥。(1)肝臟損傷患者。有嚴(yán)重肝臟疾病的婦女只要肝臟功能指標(biāo)未恢復(fù)至正常，禁用本品。見【禁忌】。(2)腎臟損傷患者。

本品為淺黃色包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。