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  • 藥品詳情

右酮洛芬膠囊

來源:北大醫(yī)藥股份有限公司 日期:2018-12-06 04:56:43

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080228
  • 英文名稱:Dexketoprofen Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:25mg
  • 生產(chǎn)地址:重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號(hào)附1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-05-03
  • 藥品本位碼:86900976001028
相關(guān)疾病

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

適應(yīng)癥

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。

不良反應(yīng)

服用后最常見的不良反應(yīng)是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復(fù)發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

(1)避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。(2)根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。(3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。(4)針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?;颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。(5)和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。(6)有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。(7)NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體癥,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。

包裝

25mg*10粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥

兒童不宜使用。

老人用藥

老年患者應(yīng)用本品時(shí),血漿蛋白結(jié)合率及藥物排除速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高和半衰期延長(zhǎng),因此需酌情減量。

藥物相互作用

(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。(3)與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。(5)本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的用量。(6)本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。(7)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。(8)本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

藥物毒理

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機(jī)制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,右酮洛芬可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度。健康受試者單次服用12.5mg或25mg,可在0.25~0.75小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L。右酮洛芬膠囊在血漿中主要以原型藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%~80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后12小時(shí)從尿中排泄。

貯藏

遮光,密閉,干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04072008

用法用量

給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型、程度和時(shí)間長(zhǎng)短而不同。通常每次1粒(25mg),日服三次,或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg(4粒)。

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。

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