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  • 藥品詳情

鹽酸美西律片

來(lái)源:上海上藥信誼藥廠有限公司 日期:2018-12-06 06:25:33

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31021873
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)川沙路4398號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-28
  • 藥品本位碼:86900818001544
相關(guān)疾病

慢性室性心律失常,室性早博,室性心動(dòng)過(guò)速,室性心動(dòng)過(guò)速

適應(yīng)癥

本品主要用于慢性室性心律失常,如室性早博﹑室性心動(dòng)過(guò)速。

不良反應(yīng)

1.約20%~30%患者口服發(fā)生不良反應(yīng)。
2.胃腸反應(yīng):最常見。包括惡心﹑嘔吐等,有肝功能異常的報(bào)道,包括GOT增高。
3.神經(jīng):為第二位常見不良反應(yīng)。包括頭暈﹑震顫(最先出現(xiàn)手細(xì)顫)﹑共濟(jì)失調(diào)﹑眼球震顫﹑嗜睡﹑昏迷及驚厥﹑復(fù)視﹑視物模糊﹑精神失常﹑失眠。
4.心血管:竇性心動(dòng)過(guò)緩及竇性停博一般較少發(fā)生。偶見胸痛,促心律失常作用如室性心動(dòng)過(guò)速,低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥﹑用阿托品﹑升壓藥﹑起搏器等。
5.過(guò)敏反應(yīng):皮疹。
6.極個(gè)別有白細(xì)胞及血小板減少。

禁忌

心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,病竇綜合征者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能,在程序刺激試驗(yàn)中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。
2.美西律可用于已安裝起博器的Ⅱ度和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯病人,有臨床試驗(yàn)表明在Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全,但要慎用。
3.美西律可引起嚴(yán)重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失?;颊?。
4.在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。
5.肝功能異常者慎用。
6.室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動(dòng)過(guò)緩者慎用。
7.用藥期間注意隨訪檢查血壓﹑心電圖﹑血藥濃度。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

在懷孕大鼠﹑小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關(guān)報(bào)道,因此僅用于對(duì)胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。

兒童用藥

美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。

老人用藥

老年人用藥需監(jiān)測(cè)肝功能。

藥物相互作用

1.有臨床試驗(yàn)報(bào)道美西律與常用的抗心絞痛﹑抗高血壓和抗纖溶藥物合用未見相互影響。
2.美西律與奎尼丁﹑普萘洛爾或胺碘酮合用治療效果更好??捎糜趩斡靡环N藥物無(wú)效的頑固室性心律失常。但不宜與Ⅰb類藥物合用。
3.如果苯妥英鈉或其他肝酶誘導(dǎo)劑如利福平和苯巴比妥等與美西律合用,可以降低美西律的血藥濃度。
4.有報(bào)道苯二氮?類藥物不影響美西律的血藥濃度。
5.美西律和地高辛﹑利尿劑和普萘洛爾合用不影響心電圖PR﹑QRS和QT間期。
6.在急性心肌梗死早期,使本品吸收延遲并減少,可能與胃排空延遲有關(guān)。
7.制酸藥可減低口服本品時(shí)的血藥濃度,但也可因尿pH值增高,血藥濃度升高。

藥物過(guò)量

1.過(guò)量時(shí)心電圖可產(chǎn)生P-R間期延長(zhǎng)及QRS波增寬,門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增高,偶有抗核抗體陽(yáng)性。
2.有報(bào)道服4400mg美西律可導(dǎo)致死亡。
3.藥物應(yīng)用過(guò)量的表現(xiàn)包括惡心、低血壓、竇性心動(dòng)過(guò)緩、感覺異常、癲癇發(fā)作、間歇性左束支傳導(dǎo)阻滯和心跳驟停。

藥物毒理

1.本品屬Ib類抗心律失常藥,可以抑制心肌細(xì)胞鈉內(nèi)流,降低動(dòng)作電位0相除極速度,縮短浦氏纖維的有效不應(yīng)期。在心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)正常的病人中,美西律對(duì)心臟沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)作用不大,臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)美西律引起II度或III度房室傳導(dǎo)阻滯。美西律不延長(zhǎng)心室除極和復(fù)極時(shí)程,因此可用于QT間期延長(zhǎng)的室性心律失常。
2.該藥具有抗心律失常、抗驚厥及局部作用。對(duì)心肌的抑制作用較小。美西律的有效血藥濃度0.5~2ug/ml,中毒血藥濃度與有效血藥濃度相近,為2ug/ml以上。少數(shù)患者在有效血藥濃度時(shí)即可出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.美西律口服后在胃腸道吸收良好。生物利用度為80%~90%,急性心肌梗死者吸收較低??诜?0分鐘作用開始,約持續(xù)8小時(shí),2~3小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度??诜?00mg的血藥峰值為0.3ug/ml,口服400mg時(shí)約為1.0ug/ml。2~3小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度。
2.在體內(nèi)分布廣泛,表觀分布容積為5~7L/kg,有或無(wú)心力衰竭者相似。血液紅細(xì)胞內(nèi)的濃度比血漿中高15%。正常人血漿清除半衰期(T1/2)為10~12小時(shí)。長(zhǎng)期服藥者為13小時(shí),急性心肌梗死者為17小時(shí)。肝功能受損者半衰期(T1/2)也可延長(zhǎng)。血漿蛋白結(jié)合率為50%~60%。
3.美西律在肝臟代謝成多種產(chǎn)物,藥理活性很小。約10%經(jīng)腎排出。尿pH值不影響藥物清除,尿PH值顯著異??梢詼p慢藥物清除速度:酸性尿加快其清除速度,堿性尿減慢其清除速度。

貯藏

密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版二部

用法用量

1.口服:首次200~300mg(4-6片),必要時(shí)2小時(shí)后再服100~200mg(2-4片)。
2.一般維持量每日約400~800mg(8-16片),分2~3次服。成人極量為每日1200mg(24片),分次口服。

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