復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

來(lái)源：黑龍江瑞格制藥有限公司日期：2018-12-05 18:44:57

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H23023199 英文名稱：Compound Fluorouracil Oral Solution 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品 所在地區(qū)：黑龍江 劑型：口服溶液劑 規(guī)格：0.4%(氟尿嘧啶) 生產(chǎn)地址：黑龍江省慶安縣東城區(qū) 批準(zhǔn)日期：2015-07-23 藥品本位碼：86903752000086: 相關(guān)疾病
結(jié)腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌,原發(fā)性肝癌,乳腺癌; 適應(yīng)癥
本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。; 不良反應(yīng)
1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后,2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在2～4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。
3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。; 禁忌
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。; 注意事項(xiàng)
1.服用本藥時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。
2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應(yīng)減少。
3.如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險(xiǎn)。
4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。
5.如需大劑量用藥,請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
6.服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。; 類型
處方藥; 醫(yī)保
非醫(yī)保; 外用藥
否; 有效期
二年; 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn); 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用．由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。; 老人用藥
老年患者用藥劑量應(yīng)酌情減低，并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)多器官的毒性。; 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn); 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn); 藥物毒理
1.氟尿嘧啶在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账幔瑥亩种艱NA的生物合成。此外，還能摻入RNA，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。
2.氟尿嘧啶為細(xì)胞周期特異，主要抑制S期瘤細(xì)胞。
3.人參多糖對(duì)機(jī)體的免疫功能有促進(jìn)作用，防止了氟脲嘧啶對(duì)肌體的毒副作用。; 藥代動(dòng)力學(xué)
氟尿嘧啶制成脂質(zhì)體劑型后，由于淋巴定向性和對(duì)癌細(xì)胞的親和性，故在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、瘤體和腦的分布量增加，而且在體內(nèi)作用時(shí)間也延長(zhǎng)，從而提高了療效，降低劑量，減輕了毒副作用。; 貯藏
室溫，避光保存; 用法用量
一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為5～7.5g,每日口服40～80mg,可分2次服用。一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周,繼續(xù)第二療程。