注射用香菇多糖
來源:山西振東泰盛制藥有限公司 日期:2018-12-10 03:47:54
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- 批準文號:國藥準字H20064611
- 英文名稱:Lentinan for lnjection
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山西大同
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1mg
- 生產地址:山西省大同市經濟技術開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
- 批準日期:2016-04-18
- 藥品本位碼:86902946001953
- 相關疾病
惡性腫瘤,腦膜瘤病,惡性腫瘤
- 適應癥
用于惡性腫瘤的輔助治療。
- 不良反應
1.休克:較為罕見,因此在病人用藥后應密切觀察。出現口內異常感、畏寒、心律異常、血壓下降、呼吸困難等癥狀時應立即停藥并適當及時處理。
2.皮膚:偶見皮疹、發(fā)紅,應及時停藥,必要進行處理。
3.呼吸系統:偶見胸部壓迫感、咽喉狹窄感,應密切觀察。發(fā)生時應減慢給藥速度,如改靜脈推注為滴注或減慢滴注速度。
4.消化系統:偶見惡心、嘔吐、食欲不振。
5.神經系統:偶見頭痛,頭重、頭暈。
6.血液:偶見紅、白細胞及血紅蛋白減少。
7.其它:偶見發(fā)熱,出汗、面部潮紅等癥狀。 - 禁忌
對本品過敏患者禁用。
- 注意事項
1.雖然臨床試驗僅有很少數病人發(fā)生頭暈、胸悶、面部潮紅等一過性反應,臨床仍應注意過敏反應的可能性。
2.對于本人或家族中容易發(fā)生支氣管哮喘、蕁麻疹等過敏癥狀的特異性體質患者應慎用。
3.本品加入溶劑后要用力振搖使完全溶解即刻使用。
4.本品應根據醫(yī)生處方和遵照醫(yī)囑使用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無孕婦及哺乳婦女用藥的臨床經驗,其安全性有待進一步研究。
- 兒童用藥
目前尚未有用于早產兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經驗,要慎重使用。
- 老人用藥
根據現有臨床經驗,75歲以下成人可使用本品。
- 藥物相互作用
本品應避免與維生素A制劑混用
- 藥物過量
用藥過量可能會引起血粘度升高。
- 藥物毒理
1.香菇多糖對動物多種腫瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有較好的抑制作用。
2.本品對ICR系小鼠靜脈注射的急性毒性LD50為304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六個月的大鼠長期毒性試驗和生殖毒性的研究,均未發(fā)現有明顯異常。 - 藥代動力學
本品給藥后血濃度曲線(大鼠)半衰期t1/2為1.9小時,其后72小時呈雙指數衰減。主要分布于肝,其次為脾、肺、腎等臟器。絕大部分經尿排出。
- 貯藏
密閉保存。
- 執(zhí)行標準
WS1-(X-152)-2004Z
- 用法用量
1.一次1瓶(1mg),一周兩次或遵醫(yī)囑。
2.用2ml注射用水振搖溶解,加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后靜脈注射