吲達(dá)帕胺緩釋膠囊
來(lái)源:天津太平洋制藥有限公司 日期:2018-12-08 16:16:35
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051554
- 英文名稱:Indapamide SR Capsules
- 商品名:悅南珊
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:1.5mg
- 生產(chǎn)地址:天津市解放南路外環(huán)線17號(hào)橋
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-02
- 藥品本位碼:86900931000899
- 相關(guān)疾病
原發(fā)性高血壓
- 適應(yīng)癥
本品原發(fā)性高血壓。
- 不良反應(yīng)
大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達(dá)帕胺可能引起下述情況:
1.對(duì)血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響罕見(jiàn):血小板減少癥,白細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏癥,再生障礙性貧血,溶血性貧血。
2.對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響少見(jiàn):頭暈,疲勞,頭痛,感覺(jué)異常。
3.對(duì)心臟的影響罕見(jiàn):心率失常,低血壓。
4.對(duì)胃腸道的影響少見(jiàn):惡心,便秘,口干。罕見(jiàn):胰腺炎。
5.對(duì)肝膽的影響肝功能衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。(參考禁忌及注意事項(xiàng))罕見(jiàn):肝功能改變。
6.對(duì)皮膚及組織的影響過(guò)敏反應(yīng),主要是皮膚過(guò)敏,(一般出現(xiàn)斑丘疹,少數(shù)出現(xiàn)紫癜),易見(jiàn)于以往過(guò)敏及哮喘的病人。可能會(huì)使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室參數(shù)
7.在臨床試驗(yàn)中,觀察到有低血鉀癥的發(fā)生:治療4到6周后,有10%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.4mmol/l,有4%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.2mmol/l,經(jīng)過(guò)12周治療,病人平均血鉀濃度降低0.2。mmol/l。
8.低血鉀癥伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴(yán)重。(參考注意事項(xiàng))。.低鈉血癥和血容量不足將引起脫水和體位性低血壓。伴隨的氯離子丟失會(huì)導(dǎo)致繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒:該反應(yīng)發(fā)生的幾率很少并且程度輕微。
9.在治療期間,血漿中尿酸及血糖增加:這些利尿藥在用于患有痛風(fēng)和糖尿病的病人時(shí)必須進(jìn)行非常仔細(xì)的評(píng)估。
10.罕見(jiàn):高血鈣癥 - 禁忌
1.磺胺藥過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重腎功能衰竭者禁用。
3.肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭者禁用。
4.低血鉀者禁用。 - 注意事項(xiàng)
警告:
1.當(dāng)肝功能受損時(shí),噻嗪及相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病,應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。水和電解質(zhì)平衡
2.血鈉:治療前必須測(cè)定血鈉,此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉,有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無(wú)癥狀,因此規(guī)律的監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁(見(jiàn)不良反應(yīng)及藥物過(guò)量)。
3.血鉀:鉀丟失引起的低血鉀癥是噻嗪及相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中,例如在老年人.營(yíng)養(yǎng)不良.多種藥物治療者.水腫.腹水的肝硬化病人.冠心病和心力衰竭病人,必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(<3.4mmol/l)。在這些情況下,低血鉀可以增加洋地黃類藥物對(duì)心臟的毒性,增加心率失常的危險(xiǎn)。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者,無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險(xiǎn)。低血鉀癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴(yán)重心率失常(尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中,必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開(kāi)始后的1周內(nèi),應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正。
4.血鈣:噻嗪及相關(guān)利尿劑可能減少尿中鈣的排泄,引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)所致。檢查甲狀旁腺功能之前,應(yīng)停止治療。
5.血糖:在糖尿病患者,對(duì)血糖的監(jiān)測(cè)十分重要,尤其當(dāng)存在低血鉀時(shí)。
6.尿酸:在高尿酸血癥的病人,痛風(fēng)發(fā)作的機(jī)率可能增加。
7.腎臟功能和利尿劑:只有當(dāng)腎臟功能正?;蜉p度受損(成年人血肌酐低于25mg/L,即220μmol/L)時(shí),噻嗪及其相關(guān)利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人,必須依據(jù)年齡.體重和性別對(duì)血肌酐值進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整幅度可依據(jù)Cockroft’s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.814×血肌酐其中:年齡以“年”計(jì)算體重單位:千克血肌酐以微摩爾/升表示此公式適于老年男性,對(duì)女性患者,公式所得結(jié)果還應(yīng)乘以0.85。在利尿劑治療初期,由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球?yàn)V過(guò)減少,這可能導(dǎo)致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全,對(duì)腎功能正常者沒(méi)有影響;但對(duì)于有腎功能不全者,可使腎功能惡化。
8.運(yùn)動(dòng)員:運(yùn)動(dòng)員慎用。(此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng),運(yùn)動(dòng)員對(duì)此應(yīng)予以注意。)對(duì)駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器能力的影響本品不會(huì)影響警覺(jué),但某些病人可能會(huì)發(fā)生與血壓降低相關(guān)的個(gè)體反應(yīng),特別是在治療開(kāi)始時(shí),以及聯(lián)合應(yīng)用其它抗高血壓藥物時(shí)。因此,可以造成有關(guān)人員駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器的能力下 - 包裝
1.5mg*30粒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
兩年
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠:利尿藥能引起胎盤缺血,造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應(yīng)避免使用噻嗪和相關(guān)利尿劑,絕不能用其治療妊娠性水腫。哺乳:因?yàn)樗幬锟蛇M(jìn)入乳汁,不建議哺乳。
- 兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn).
- 藥物相互作用
1.不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥鋰:在無(wú)鈉飲食時(shí)(尿中鋰的排出減少),吲達(dá)帕胺增加血鋰濃度并導(dǎo)致鋰鹽過(guò)量的表現(xiàn)。無(wú)論如何,如果需要應(yīng)用利尿劑,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)血鋰水平,并且調(diào)整用藥量。聯(lián)合使用時(shí)需要注意的藥物1.引起扭轉(zhuǎn)性室速的藥物la類抗心律失常藥(奎尼丁,二氫奎尼丁,雙異丙吡胺)Ⅲ類抗心律失常藥(胺碘酮,索他洛爾,多菲利特,伊布利特)一些抗精神失常藥:吩噻嗪類(氯丙嗪,氰美馬嗪,左美丙嗪,硫利達(dá)嗪,三氟拉嗪)苯甲酰胺類(氨磺必利,舒必利,舒托必利,硫必利)丁酰苯類(氟哌利多,氟醇)其他類:芐普地爾,西沙必利,二苯馬尼,靜脈用紅霉素,鹵泛群,咪唑斯汀,噴他脒,司帕沙星,莫西沙星,靜脈用長(zhǎng)春胺。聯(lián)合應(yīng)用增加室性心律失常的危險(xiǎn)性,尤其是引起扭轉(zhuǎn)性室速(低鉀血癥是一個(gè)危險(xiǎn)因素)。聯(lián)合用藥之前,應(yīng)監(jiān)測(cè)低鉀血癥,必要時(shí)應(yīng)糾正。應(yīng)進(jìn)行臨床體征,血漿電解質(zhì)水平和心電圖的監(jiān)測(cè)。一旦出現(xiàn)低鉀血癥,選擇不導(dǎo)致扭轉(zhuǎn)性室速的藥物。
2.非甾體類抗炎藥(全身性),包括選擇性cox-2抑制劑及高劑量的水楊酸鹽(每日大于。克),可能會(huì)降低吲達(dá)帕胺抗高血壓的作用。脫水病人存在急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)性(腎小球?yàn)V過(guò)率降低),治療前給病人補(bǔ)充水分,并監(jiān)測(cè)其腎功能。
3.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑,在先前存在缺鈉的情況下(特別見(jiàn)于腎動(dòng)脈狹窄時(shí)),吲達(dá)帕胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,存在引發(fā)突發(fā)低血壓或急性腎衰的危險(xiǎn)性。
4.對(duì)原發(fā)性高血壓,先前應(yīng)用利尿劑治療可能導(dǎo)致缺鈉,必須注意:
a、可在應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑前三天停用利尿劑,必要時(shí)可重新開(kāi)始應(yīng)用排鉀利尿劑;
b、或在給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí),采用低起始劑量,逐漸增加劑量。在充血性心衰病人,血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的起始量應(yīng)很小,可在減少排鉀利尿的劑量后開(kāi)始給藥。對(duì)于所有病人,在應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的第1周時(shí)要檢測(cè)腎臟功能(血肌酐)。
5.其他降低血鉀的化合物:二性霉素B(靜脈),糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素(口服),替可克肽,刺激性瀉藥。增加低鉀血癥的危險(xiǎn)性(協(xié)同作用),在應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí),要特別注意。監(jiān)測(cè)血鉀,必要時(shí)加以糾正。應(yīng)用非刺激性瀉藥。
6.巴氯芬:加強(qiáng)降血壓作用。給病人補(bǔ)液;在治療開(kāi)始時(shí)監(jiān)測(cè)腎臟功能。
7.洋地黃類藥物:低鉀血癥易于誘發(fā)洋地黃類藥物的毒性作用。應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鉀,心電圖,必要時(shí)重新調(diào)整治療。
8.聯(lián)合使用須加考慮的藥物
(1)保鉀利尿劑(阿米洛利,安體舒通,氨苯喋啶)這種聯(lián)合用藥對(duì)某些病人有益,但不能排除低鉀血癥或高鉀血癥的可能性(特別是對(duì)于腎衰和糖尿病患者)。監(jiān)測(cè)血鉀,心電圖,必要時(shí)重新調(diào)整治療。
(2)二甲雙胍利尿劑(特別是髓袢利尿劑)所誘發(fā)的功能性腎功能不全,能夠增加二甲雙胍引起的乳酸性酸中毒的危險(xiǎn)。血肌酐水平在男性超過(guò)15mg/L(125?ol/L),在女性超過(guò)12mg/L(110?ol/L)時(shí),不要應(yīng)用二甲雙胍。
(3)碘造影劑在利尿劑造成的脫水情況下,碘造影劑增加急性腎衰的危險(xiǎn)性,特別是應(yīng)用大劑量時(shí)。在給予碘化合物前,必須先進(jìn)行補(bǔ)液治療。
(4)丙咪嗪抗抑郁藥(三環(huán)類抗抑郁藥),精神安定藥具有抗高血壓作用,增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性(協(xié)同作用)。
(5)鈣鹽:尿中排鈣減少導(dǎo)致高血鈣的危險(xiǎn)。
(6)環(huán)孢菌素在不增加循環(huán)中環(huán)孢菌素水平,甚至在沒(méi)有水/鈉缺失的情況下,仍存在血肌酐升高的危險(xiǎn)性。
(7)皮質(zhì)激素,替可克肽(口服)降低吲達(dá)帕胺抗高血壓療效(皮質(zhì)激素引起水/鈉潴留)。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,對(duì)實(shí)驗(yàn)性高血壓動(dòng)物有抗高血壓作用和利尿作用。這種作用與劑量有關(guān):在低劑量時(shí)顯示降壓作用,在高劑量時(shí)顯示利尿作用。其降壓機(jī)理可能是作用于小動(dòng)脈血管壁,降低血管張力和血管對(duì)升壓物質(zhì)的反應(yīng)性,從而減少外周血管阻力而起作用;亦可能與利尿作用有關(guān)。在治療劑量范圍內(nèi),除具有降壓和利尿作用外,對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和血液系統(tǒng)無(wú)明顯影響。對(duì)多種動(dòng)物的急性毒性和性實(shí)驗(yàn)證明,本品毒性較低。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
1.口服。每24小時(shí)服1粒,最好早晨服用。
2.膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。
3.加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效,只能增加利尿作用。