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  • 藥品詳情

重組人胰島素注射液

來源:通化東寶藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-09 14:14:05

  • 批準文號:國藥準字S19980075
  • 英文名稱:Recombinant Human Insulin Injection
  • 商品名:甘舒霖R
  • 產品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):吉林通化
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:10ml:400單位(13.9mg)
  • 生產地址:吉林省通化縣東寶新村
  • 批準日期:2015-08-18
  • 藥品本位碼:86903546000698
相關疾病

1型糖尿病,2型糖尿病

適應癥

本品1型或2型糖尿病。

不良反應

1.脂質營養(yǎng)不良:皮射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發(fā)生上述情況,必須告知醫(yī)生,改變注射技巧可能對此有所改善。
2.胰島素過敏:
(1)局部過敏反應?;颊吲加凶⑸洳课患t腫﹑瘙癢現象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激﹑注射技術不佳等,如有局部反應發(fā)生,立即告知醫(yī)生。
(2)全身過敏反應。發(fā)生幾率較低,一旦發(fā)生則病情嚴重,是對胰島素的全身過敏,癥狀包括:全身皮疹﹑呼吸短促﹑氣喘﹑血壓下降﹑脈搏加快﹑多汗,嚴重病例可危及生命。

禁忌

低血糖﹑有胰島素過敏史者禁用。

注意事項

1.糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫(yī)生,經常保持足夠的胰島素,注射器和針頭,經常攜帶糖尿病病人識別證件,以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當的治療。
2.胰島素應用中的任何改變都必須小心,應在醫(yī)生指導下進行,每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度,效價,注冊商標,類型,種屬(牛,豬,人),生產方法(重組人胰島素,動物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何以項的改變都會導致劑量的改變。
3.以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫(yī)生指導下調整劑量。
4.取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好,并仔細查看瓶簽上的名稱,字母標志,以確認所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。
5.在抽取藥液前要先檢查瓶內內容物的外觀,常規(guī)重組人胰島素注射液應為無色或幾乎無色的澄明溶液,如果出現輕度著色,云霧狀渾濁,懸浮的顆粒切勿使用,如果發(fā)現任何異?;蛐枰淖円葝u素劑量時,必須立即向醫(yī)生咨詢。
6.在混合使用兩種劑型的胰島素時,必須在醫(yī)生指導下進行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序,不要任意更換醫(yī)生向您推薦的注射器和針頭的型號。
7.胰島素應2~8℃避光冷藏。最好于冰箱中保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用。一定不要使用超過有效期的胰島素,若所買的藥品,保護蓋不嚴,一定要退回藥房。
8.一次性使用的注射器不得重復使用,針頭和注射器不得與他人共用,可重復使用的注射器用前必須經過消毒(一般可用煮沸法消毒,外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便)。

包裝

10ml:400IU/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制,因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者都必須向醫(yī)生咨詢。

兒童用藥

1.兒童使用本藥時應注意運動量﹑飲食﹑以便于更好的控制血糖。
2.使用時應按醫(yī)生調節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進行注射操作。

老人用藥

老年患者的各組織,器官結構功能發(fā)生變化。生理生化儲備能力下降,調節(jié)機能和適應能力下降,在使用本品時更需注意:
1.腎上腺,垂體,甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。
2.忘記或推遲進餐易造成低血糖。
3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。

藥物相互作用

1.口服避孕藥﹑腎上腺皮質激素﹑甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高,同時使用應增加胰島素的劑量。
2.口服降糖藥﹑水楊酸制劑﹑磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起血糖下降。同時使用應減少胰島素的劑量。
3.避免飲用含酒精的飲料。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為利用重組DNA技術生產的人胰島素,與天然胰島素有相同的結構和功能。
2.可調節(jié)糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內,并抑制糖原異生,從而降低血糖。

藥代動力學

本品皮射因個體差異,藥物的起效和持續(xù)時間差異較大,一般注射后30分鐘起效,1~3小時達高峰,持續(xù)的4~8小時。

貯藏

2℃-8℃避光保存,不得冰凍。一經開始使用后,在不高于25℃的條件下可保存28天。超過有效期后嚴禁使用。

用法用量

1.本品為白色懸浮液,于早晚餐前1小時左右皮射,具體時間由醫(yī)生根據病情決定。
2.使用胰島素的方法:
(1)使用過程中注意切勿使針頭號接觸任何物品,以防污染。
(2)如需與重組人胰島素注射液混合使用時,應在醫(yī)生指導下進行。
(3)在抽取重組人胰島素之前,應將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉,直至該胰島素呈均勻混懸液,用注射器抽取所需低精蛋白重組人胰島素等量空氣,并將該空氣注入重組人胰島素瓶內,然后將針頭拔出。
(4)用注射器抽取所需注射常規(guī)重組人胰島素等量的空氣,并將該空氣注射常規(guī)重組人胰島素瓶內,然后將藥瓶及注射器倒轉,抽取正確劑量的常規(guī)重組人胰島素,將注射器內的氣泡排出,并檢查劑量是否正確。
(5)將針頭插入精蛋白重組人胰島素的藥瓶內,抽取指定劑量的胰島素,將氣泡排出,并檢查劑量是否正確。
(6)每次注射應依照如此順序抽取胰島素,并立即注射該混合物。
3.注射部位的選擇:選擇皮膚較松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內同一部位不能連續(xù)注射兩次,每次注射部位應與上次注射部位間隔1cm左右。
4.注射方法:
(1)選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1~2分鐘揮發(fā)后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚,將注射器針頭與皮膚形成約45度角,刺入皮膚,注射胰島素。
(2)抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數秒鐘,但不要按摩注射部位,以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。
5.使用劑量:因每位患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或進食量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導下用藥,患者有惡心、嘔吐等疾病時或在運動中或運動后、準備旅行時,都必須與醫(yī)生聯(lián)系,討論調整胰島素的劑量和用法。

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