鹽酸雷尼替丁注射液
來源:上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-07 08:24:33
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- 批準文號:國藥準字H10890042
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:按C13H22N4O3S計算 2ml:50mg
- 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)劍川路1317號
- 批準日期:2015-12-17
- 藥品本位碼:86900651000162
- 相關疾病
Goodpasture綜合征,肺出血-腎炎綜合癥,消化性潰瘍,十二指腸潰瘍,胃潰瘍,應激性潰瘍,腦出血
- 適應癥
本品為抑酸藥。主要用于:1.消化性潰瘍出血、彌漫性胃黏膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術后預防再出血等。2.應激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害,和阿司匹林引起的急性胃黏膜損傷,亦常用于預防重癥疾病(如腦出血、嚴重創(chuàng)傷等)應激狀態(tài)下應激性潰瘍大出血的發(fā)生。3.全身或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
- 不良反應
1.常見的有惡心﹑皮疹﹑便秘﹑腹瀉﹑乏力﹑頭痛﹑眩暈等,一般較輕微,繼續(xù)用藥過程中可緩解。2.部分病人于靜脈注射后出現(xiàn)面熱感﹑胃刺痛等,10余分鐘后自行消失,靜注局部可有瘙癢,發(fā)紅,l小時后可消失。3.偶見靜脈注射后出現(xiàn)心動過緩。4.與西咪替丁相比,損傷腎功能﹑性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。5.少數(shù)患者用藥后引起白細胞或血小板減少,停藥后癥狀可自行消失。6.本品可引起輕度肝功能損傷,ALT可逆性升高,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復正常。可能系藥物過敏反應,與藥物的用量無關。7.偶有發(fā)熱﹑男性發(fā)育﹑腎炎等。
- 禁忌
有過敏史者禁用。
- 注意事項
1.本品可掩蓋胃癌癥狀,用藥前首先要排除癌性潰瘍。2.嚴重肝,腎功能不全患者慎用,必須使用時應減少劑量和進行血藥濃度監(jiān)測。3.肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙,嗜睡,焦慮等精神狀態(tài)。4.血清肌酐及轉氨酶可輕度升高,容易干擾診斷,治療后期可恢復到原來水平。5.長期使用可持續(xù)降低胃液酸度,有利于細菌在胃內繁殖,從而使食物內鹽還原為亞鹽,形成N-亞硝基化合物。6.男性女性化少見,發(fā)生率隨年齡的增加而升高。
- 包裝
50mg/2ml/支
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
12個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠和哺乳期婦女除非必要時才用。
- 兒童用藥
8歲以下兒童禁用。
- 老人用藥
老年患者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。
- 藥物相互作用
1.本品能減少肝血流量,當與某些經(jīng)肝代謝、受肝血流影響較大的藥物伍用時,如華法林、利多卡因、、地、普萘洛爾(心得安)等,可增加上述藥物的血濃度,延長其作用時間和強度,有可能增加某些藥物的毒性,值得注意。2.與抗凝藥或抗癲癇藥伍用時,要比西咪替丁為安全。3.與華法林合用可以降低或增加凝血酶原時間。
- 藥物過量
藥物過量時,必須采取臨床監(jiān)控與支持療法。
- 藥物毒理
本品為H2受體拮抗劑,以呋喃環(huán)取代了西咪替丁的咪唑環(huán),對H2受體具有更高的選擇性,能顯著抑制正常人和潰瘍病人的基礎和夜間胃酸分泌,以及胃泌素、組胺和進餐引起的胃酸分泌,其抑制胃酸作用較西咪替丁強5~12倍。靜注本品可使胃酸分泌降低90%;對胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。對實驗性胃黏膜損傷和急性潰瘍有保護作用。對胃泌素和性激素的分泌無影響。
- 藥代動力學
本品一次給藥后作用時間可持續(xù)12小時。在體內分布廣泛,且可通過血腦屏障。30%經(jīng)肝代謝,50%以原形隨尿排出,T1/2為2~3小時。腎清除率為489~512ml/min,腎功能不全時降低,T1/2延長,劑量應減半。對肝臟微粒體藥酶抑制作用不明顯,很少影響其他藥物代謝。
- 貯藏
密封,置陰涼(不超過20℃)處保存。
- 執(zhí)行標準
中國藥典2005年版二部
- 用法用量
成人:
1.上消化道出血、每次50mg,稀釋后緩慢靜滴(1~2小時),或緩慢靜脈推注(超過10分鐘),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6~8小時給藥1次。
2.術前給藥、全身或大手術前60~90分鐘緩慢靜注50~100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1~2小時。