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  • 藥品詳情

馬來酸曲美布汀片

來源:海南普利制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 18:32:50

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040438
  • 商品名:諾為
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南海口
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:海南省??谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-15
  • 藥品本位碼:86905801000191
品牌

諾為

相關(guān)疾病

骨血管瘤,老年人急腹癥,老年急腹癥,肝腺瘤,肝細(xì)胞腺瘤,肝臟腺瘤,胰腺損傷

適應(yīng)癥

1.胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀。
2.腸易激綜合征。

不良反應(yīng)

嚴(yán)重不良反應(yīng):肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發(fā)生率不詳):因出現(xiàn)過伴谷-草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷-丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸,需要充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)停藥,并作適當(dāng)處置。一般不良反應(yīng):偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動(dòng)過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等,發(fā)生率約為0.4%。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥,并作適當(dāng)處置。

包裝

鋁塑包裝,12片/板*2板/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期的婦女慎用。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

通常老年人生理機(jī)能較弱,需注意減量用藥。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥物毒理

亞急性、性亞急性毒性實(shí)驗(yàn),SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日,獵兔犬以10、25和100mg/kg/日口服給藥一個(gè)月。性實(shí)驗(yàn),SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日,獵兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服給藥6個(gè)月。在大鼠組發(fā)現(xiàn),有以胃前部粘膜角質(zhì)化亢進(jìn)和過多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性實(shí)驗(yàn)400mg/kg/日以上;性實(shí)驗(yàn)200mg/kg/日以上)。另外,在獵兔犬組發(fā)現(xiàn)有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細(xì)胞再生性變化等腎功能障礙(亞急性毒性實(shí)驗(yàn)100mg/kg/日;性實(shí)驗(yàn)25mg/kg/日以上)。上述變化在停藥1-2個(gè)月后消失或趨于消失。

藥代動(dòng)力學(xué)

健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時(shí)后,血中馬來酸曲美布汀達(dá)最高濃度44±32ng/ml,半衰期為1.73±0.77小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)水解,N位脫甲基形成結(jié)合物后,由尿排出。24小時(shí)尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

貯藏

密閉在陰涼干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-083)-2003Z-2010

用法用量

口服,每次100-200mg,一日3次,根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量,或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為白色或類白色片。

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