馬洛替酯緩釋片
來源：亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-08 05:55:06
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020689
- 英文名稱：Malotilate Sustained-release Tablets
- 商品名：亞寶欣
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山西
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.15g
- 生產(chǎn)地址：山西省風(fēng)陵渡經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)大道1號
- 批準(zhǔn)日期：2015-04-24
- 藥品本位碼：86902959001766
- 相關(guān)疾病
血吸蟲病,肝膽疾病,血吸蟲感染,原發(fā)性混合型冷球蛋白血癥性血管炎,特發(fā)性混合型冷沉淀球蛋白血癥,特發(fā)性混合性冷球蛋白血癥,紫癜-關(guān)節(jié)痛-冷球蛋白血癥綜合征
- 適應(yīng)癥
適用于慢性肝炎，肝硬化，晚期血吸蟲病肝損傷，埃及血吸蟲病，湄公血吸蟲病，肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。
- 不良反應(yīng)
消化道:有時會引起食欲不振、惡心、嘔吐、胃部不適、腹部膨脹感、腹瀉、口渴等，偶有便秘現(xiàn)象。肝臟:服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象，因而給藥后一旦出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)立即停藥，進(jìn)行適當(dāng)處置。過敏:有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況。神經(jīng)系統(tǒng):有時會出現(xiàn)嗜睡、頭痛、偶有目眩、痙攣等感覺。血液系統(tǒng):有時會引起白細(xì)胞減少、紅細(xì)胞減少、嗜酸性細(xì)胞增加，偶有血小板減少。其他:有時會有疲倦感、發(fā)熱等現(xiàn)象。
- 禁忌
黃疸、肝腹水等患者禁用，小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。
2.服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象,因此服藥后應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查,特別是在服藥后的二、四、六周必須進(jìn)行檢查。 - 包裝
0.15g
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定二年。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及有可能妊娠的婦女禁服。哺乳期婦女慎用，用藥時應(yīng)避免授乳。
- 老人用藥
因高齡患者生理機能低下，故應(yīng)遵醫(yī)囑，減量給藥。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物毒理
據(jù)國外文獻(xiàn)報道:藥理作用:作用于肝細(xì)胞，具有促進(jìn)RNA的合成及提高核糖體活性的作用，發(fā)揮蛋白質(zhì)的代謝改善作用，能使本品改善肝功能同時抑制肝纖維化進(jìn)程。
- 藥代動力學(xué)
據(jù)國外文獻(xiàn)報道:健康成人單次口服馬洛替酯后，吸收較快，達(dá)峰時間約1～2小時，消除半衰期約0.9～1.1小時，血漿中主要代謝物為單酯體，尿中代謝物為單酯體的葡萄糖醛酰胺結(jié)合物及丙二酸異丙醇酯，48小時尿中代謝物排泄率為37～48%。大鼠口服14C-馬洛替酯后，體內(nèi)分布廣泛，放射性以肝、腎最高，腦最低。國內(nèi)研究結(jié)果表明:健康成人單劑量口服馬洛替酯緩釋片或馬洛替酯普通片0.6g后，血漿中馬洛替酯Tmax分別為4.15±1.73h和2.25±0.72h，Cmax分別為24.25±11.23ng/ml和35.05±16.06ng/ml，AUC0→24h分別為130.77±39.81ng·h/ml和135.47±46.39ng·h/ml。健康成人多劑量口服馬洛替酯緩釋片0.6g(每12h服1次)或馬洛替酯普通片0.6g(每8h服1次)后，血漿中馬洛替酯Tmax分別為3.35±1.22h和2.00±0.65h，Cmin分別為5.45±1.24ng/ml和5.06±0.81ng/ml，Cmax分別為21.46±7.82ng/ml和25.25±7.78ng/ml。馬洛替酯緩釋片與普通片相比，Tmax延遲、Cmax降低、血濃波動度減小，具有緩釋特性;AUC相近，具有生物等效性。
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 用法用量
口服。一日2次，每次2片.