氯雷他定糖漿
來源:江蘇漢晨藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 10:31:39
-
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103533
- 英文名稱:Loratadine Syrup
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇
- 劑型:糖漿劑
- 規(guī)格:0.1%
- 生產(chǎn)地址:江蘇省海門市悅來工業(yè)區(qū)三條橋路188號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-03
- 藥品本位碼:86901442000163
- 相關(guān)疾病
過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,瘙癢性皮膚病,過敏性皮膚病,過敏性皮膚病
- 適應(yīng)癥
用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖?,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
- 不良反應(yīng)
在每天10毫升的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。
- 禁忌
對(duì)本品過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.2歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
2.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
3.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
4.在做皮試前約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。
5.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 - 包裝
100ml
- 類型
OTC甲類
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
2歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替盯茶堿等藥物,會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度,應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 - 藥物過量
1.逾量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐,可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥(鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。 - 藥物毒理
本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑??删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小時(shí)起效,8~12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。
2.食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC(吸收量)增加。
3.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時(shí)。
4.80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。
5.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%,慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,
6.氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí),可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。
7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。
8.本品及其代謝物不透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。 - 貯藏
密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-013)-2011Z
- 作用類別
本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。
- 用法用量
口服。
1.成人及12歲以上兒童:一日1次,一次兩茶匙(10毫升)。
2.2~12歲兒童:
(1)體重>30公斤:每天一次,每次兩茶匙(10毫升)。
(2)體重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。 - 性狀
本品為澄清的濃厚液體。