金得樂

十二指腸潰瘍,胃潰瘍,胃潰瘍

本品適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門羅桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

過敏反應(yīng):罕見，包括皮膚瘙癢，皮疹等。胃腸功能紊亂:一過性轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細(xì)胞減少;中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈，頭痛失眠，味覺異常，罕見震顫。也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

對枸櫞酸鉍雷尼替丁或其任何組分過敏者禁用。重度腎功能損害者禁用。

1.本品可引起糞色變黑，舌發(fā)黑，易與黑便混淆，但停藥后消失。2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）。3.腎功能不全者（肌酐清除率

＋復(fù)合，0.2g/片，6片/板，2板/盒。

處方藥

非醫(yī)保

否

24個月

國產(chǎn)

不建議用于孕婦和哺乳期婦女。

尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

1.老年患者(≥65歲)若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調(diào)整劑量。2.腎臟清楚率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清楚率

1.與克拉霉素聯(lián)用時，機(jī)體血清雷尼替丁，枸櫞酸鉍及14－羥克拉霉素的濃度分別增加57%，48%及31%。2.與大劑量抗酸藥(170mgEq)合用，血清雷尼替丁濃度下降28%，血清枸櫞酸鉍的濃度也下降。3.與阿司匹林合用，乙酰水楊酸的吸收輕度下降。4.食物可降低鉍劑的吸收，有實驗表明餐后服用800mg枸櫞酸鉍雷尼替丁，其吸收率及吸收度餐前半小時服用者分別下降50%及25%，但不影響臨床療效。

1.大、小鼠灌服本品2000～4000mg/kg,相當(dāng)于人推薦劑量的15～30倍,可致實驗動物震顫、角弓反張、呼吸困難甚至死亡;
2.動物急毒研究發(fā)現(xiàn),使用大劑量枸櫞酸鉍雷尼替丁可能導(dǎo)致腎毒性;
3.用藥過量時,可采用洗胃清除胃內(nèi)殘留的RBC,血液透析清除血漿中的枸櫞酸鉍和雷尼替丁,并給予適當(dāng)?shù)闹С织煼ā?/p>

本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg;靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用，無致畸胎作用。

本品400mg口服后，在胃中解離成枸櫞酸鉍與雷尼替丁。其中，雷尼替丁血漿濃度峰值Cmax為453.4±119.7ng/ml；達(dá)峰時間為2.23±0.53hr；血漿蛋白結(jié)合率為15％；吸收率和吸收度隨給藥劑量增加（至1600g）而成比例增加；血漿半衰期為2.25±0.38hr；在體內(nèi)主要代謝為N－氧化物、S－氧化物、N－脫甲基代謝產(chǎn)物，分別占給藥劑量的4％、1％和1％；其中30％經(jīng)腎臟排泄。鉍的吸收低于攝入量的1％，其中吸收率和吸收度不隨劑量的增加而增加（口服RBC劑量大于800mg時），血漿半衰期為2.8～3.1h，大于99％的鉍在胃腸道中不吸收，直接排出體外

遮光，密封，在干燥處保存

成人每次0.4g(2片)，每日二次，飯前或飯后服。1.治療十二指腸潰瘍:每次0.4g(2片)，每日二次，療程4周。2.治療良性胃潰瘍:每次0.4g(2片)，每日二次，療程6～8周。3.治療幽門羅桿菌陽性的十二指腸潰瘍:枸櫞酸鉍雷尼替丁片每次0.4g(2片)，每日二次，療程4周；首兩周聯(lián)用克拉霉素每次0.5g，每日兩次或三次(每日總劑量1～1.5g)。

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。