氨甲環(huán)酸片
來源：湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-08 18:45:36
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H43020564
- 英文名稱：Tranexamic acid Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：湖南常德
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.25g
- 生產(chǎn)地址：湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山大道375號
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-07
- 藥品本位碼：86904917000118
- 品牌
速寧
- 相關(guān)疾病
Goodpasture綜合征,肺出血-腎炎綜合癥,羊水栓塞,AFE,遺傳性出血性毛細血管擴張癥,血管性血友病,蛛網(wǎng)膜下腔出血
- 適應(yīng)癥
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，慎用本品。
本品尚適用于：
①前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；
②用作組織型纖溶酶原激活物（-PA）、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；
③人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；
④局部纖溶性增高的月經(jīng)過多，眼前房出血及嚴(yán)重鼻出血；
⑤用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；
⑥中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血；應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術(shù)指征患者，本品僅可作輔助用藥；
⑦用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫．可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重度；
⑧血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥；
⑨可治療溶栓過量所致的嚴(yán)重出血。 - 不良反應(yīng)
本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經(jīng)期不適（經(jīng)期血液凝固所致）。必須持續(xù)應(yīng)用本品較久者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護（例如視力測驗、視覺、視野和眼底）。
- 禁忌
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 注意事項
1．應(yīng)用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。2．本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。
3．如與其他凝血因子如因子IX等合用，應(yīng)警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。
4．由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。
5．宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。
6．慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術(shù)出血時，用量也應(yīng)減少。 - 包裝
0.25g*12片*3板
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
1．與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌；
2．口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物濃縮劑與本品合用，有增加血栓形成的危險。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
血循環(huán)中存在各種纖溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纖溶酶素（antiplasmin）等。正常情況時，血液中抗纖溶活性比纖溶活性高很多倍，所以不致發(fā)生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網(wǎng)上的激活物（如尿激酶等）所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內(nèi)切酶，在中性環(huán)境中能裂解纖維蛋白（原）的精氨酸和賴氨酞肽鏈形成纖維蛋白降解產(chǎn)物，并引起凝血塊溶解出血。纖溶酶原通過其分子結(jié)構(gòu)中的賴氨酸結(jié)合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上。賴氨酸則可以競爭性地阻抑這種吸附作用，減少纖溶酶原的吸附率，從而減少纖溶酶原的激活程度，以減少出血。本品的化學(xué)結(jié)構(gòu)與賴氨酸（1,5-二氨基己酸）相似，因此也能競爭性阻抑纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。本品尚能直接抑制纖溶酶活力，減少纖溶酶激活補體（C1）的作用，從而達到防止遺傳性血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生。
- 藥代動力學(xué)
口服后吸收較慢且不完全，吸收率為30%～50%。1/2約為2小時，達峰值時間一般在3小時。本品能透過血腦屏障。如按體重口服20mg/kg，則血清抗纖溶活力可維持7～8小時，組織內(nèi)17小時，尿內(nèi)48小時?？诜?9%于24小時內(nèi)經(jīng)腎排出，本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。
- 貯藏
遮光，密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
口服：一次1~1.5g，一日2~6g。
為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。 - 性狀
本品為白色片。