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  • 藥品詳情

西咪替丁注射液

來源:上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-07 08:40:13

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H31022471
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)劍川路1317號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-18
  • 藥品本位碼:86900651000520
相關(guān)疾病

十二指腸潰瘍,胃潰瘍,胃潰瘍

適應(yīng)癥

本品用于消化道潰瘍。

不良反應(yīng)

1.消化系統(tǒng)反應(yīng)。較常見腹瀉﹑腹脹﹑口干﹑血清氨其轉(zhuǎn)移酶輕度升高。偶見嚴(yán)重肝炎﹑肝壞﹑肝脂肪性變等。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報(bào)道。突然停藥,可能導(dǎo)致慢性潰瘍穿孔。2.泌尿系統(tǒng)反應(yīng)。有引起急性間質(zhì)腎炎致衰竭的報(bào)道,但此種毒性應(yīng)是可逆的。3.造血系統(tǒng)反應(yīng)。骨髓有一定抑制作用。少數(shù)病人發(fā)生可逆性中等程度的白細(xì)胞減少。4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。可通過血腦屏障,具有一定的神經(jīng)毒性。較常見有頭暈﹑頭痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少數(shù)可出現(xiàn)不安,感覺遲鈍,語言含糊,出汗或癲癇樣發(fā)樣,以及幻覺﹑妄想等癥狀,引出中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml,而且多發(fā)生于老人,幼兒或肝腎功能不全的患者。出現(xiàn)精神毒性后,一般只需適當(dāng)減少劑量即可消失,用擬膽堿藥毒扁豆堿治療,其癥狀可得到改善。5.心血管系統(tǒng)反應(yīng),可有心動(dòng)過緩,面部潮紅等。靜注射時(shí)偶見血壓驟降﹑房性早搏﹑心劫呼吸驟降﹑呼吸短促或呼吸困難。6.對內(nèi)分泌和皮膚的影響,本藥具有抗雄性激素作用,用藥劑量較大時(shí)可引起男性發(fā)育﹑女性溢乳﹑減退﹑陽痿﹑精子計(jì)數(shù)減少等,停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑誘發(fā)剝脫性皮炎﹑脫發(fā)﹑口腔潰瘍等。

禁忌

1.孕婦及哺乳期婦女用。5.對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.不宜用于急性胰腺炎。2.用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能和血常規(guī)。3.應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用,以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。4.用本品時(shí)應(yīng)禁用及的飲料。5.老年人﹑兒童應(yīng)慎用。6.突然停藥,可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔,估計(jì)為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥(每晚400mg)3個(gè)月。7.對診斷的干擾:胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性;血液水楊酸濃度﹑血清肌酐﹑催乳素﹑氨基轉(zhuǎn)移酶等深度均可能長高;甲狀旁腺激濃度則可能。8.下列情況應(yīng)慎用:(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患;肝﹑腎功能不全患者慎用。(2)慢性炎癥,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)腎功能損害(中度或重度)。

包裝

2ml:0.2g

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品能透過胎盤屏障,并能進(jìn)入乳汁,引起胎兒和嬰兒肝功能障礙,故禁用。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

年患慎用。用藥間隔時(shí)間可延長,劑量酌減。

藥物相互作用

1.與制酸藥伍用,對十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效,但西米替丁的吸收可能減少,故一般不提倡。2.本品與硫糖鋁合用可能降低硫糖鋁療效(因硫糖鋁需經(jīng)胃酸水分解后才能發(fā)揮作用)。加重鎮(zhèn)靜及其他中樞神經(jīng)以致癥狀,并可發(fā)展為呼吸及循環(huán)衰竭。如必須與抗酸劑合用,兩者應(yīng)至少相隔1小時(shí)。3.與香豆素類抗凝藥伍用時(shí),凝血酶原時(shí)間可進(jìn)一步延長,因此需密切注意病情變化,并調(diào)整抗凝藥用量。4.與其他肝內(nèi)代謝藥伍用均應(yīng)慎用。5.與苯妥英鈉伍用時(shí),后者血液濃度增高,毒性可能增強(qiáng),注意定期復(fù)查周圍血象。6.本品可使維拉帕米的絕對生物利用度提高近一倍,應(yīng)注意。7.病人同時(shí)服用地高辛和奎尼丁時(shí),不宜再用本品。8.本品可減弱四環(huán)素的作用及增強(qiáng)阿司匹林的作用。9.可干擾酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。10.本品與卡托普利合用有可能引起精神病癥狀。11.由于本品有與氨基糖苷類相似的肌神經(jīng)阻斷作用,這種作用不被新斯的明對抗,只能被氯化鈣對抗,因此與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)可能導(dǎo)致呼吸抑制或呼吸停止。12.與普萘洛爾,美托洛爾,甲硝唑伍用時(shí)。13.與茶堿,,氨茶堿等黃嘌呤類藥伍用時(shí),肝代謝降低,可導(dǎo)致清除延緩,血藥深度升高,可能發(fā)生中毒反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

人體藥代動(dòng)力學(xué)研究證明,口服西咪替丁吸收良好。使用200mg劑量進(jìn)行口服吸收研究,給藥后45-75分鐘時(shí)間內(nèi),血藥濃度平均為2.8mol/L(0.7mg/L)。給藥后2小時(shí)可以從尿中回收34%的藥物,給藥后24小時(shí)可以回收70%的藥物。靜脈滴注劑量為75-117mg的3H標(biāo)記西咪替丁產(chǎn)生血峰濃度為2.0-4.3mol/L(0.5-1.1mg/L)。西咪替丁血漿半衰期為123±12分鐘。尿液放射性證明藥物通過腎臟迅速排泄(2.5小時(shí)排泄60%);70%以原形排出,還有19%以硫砜排出。西咪替丁與人體血漿蛋白結(jié)合率大約為22%。

貯藏

置于陰涼處

用法用量

1.靜脈滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250~500ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每小時(shí)1~4mg/kg,每次0.2g~0.6g。
2.靜脈注射。用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射(2~3分鐘),6小時(shí)1次,每次0.2g。
3.肌肉注射。一次0.2g,6小時(shí)1次。

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