米索前列醇片
來源：浙江仙琚制藥股份有限公司 日期：2018-12-07 03:08:03
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20084598
- 英文名稱：MISOPROSTOL TABLETS
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：浙江臺州
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.2mg
- 生產(chǎn)地址：浙江省臺州市仙居縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)現(xiàn)代區(qū)塊興業(yè)路6號
- 批準(zhǔn)日期：2013-12-04
- 藥品本位碼：86904735001052
- 相關(guān)疾病
人流,人工流產(chǎn),宮頸妊娠,宮頸孕,子宮頸管妊娠,卵巢妊娠,宮外孕,十二指腸潰瘍
- 適應(yīng)癥
本品與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠。
- 不良反應(yīng)
部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。極個別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢，甚至過敏性休克。
- 禁忌
1．心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者；
2．有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘及過敏體質(zhì)者；
3．帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者。 - 注意事項
1．本品用于終止早孕時，必須與米非司酮配伍，嚴(yán)禁單獨(dú)使用。
2．本品配伍米非司酮終止早孕時，必須醫(yī)生處方，并在醫(yī)生監(jiān)管下有急診刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的單位使用。本品不得在藥房自行出售。
3．服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果，及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。服用本品時必須在醫(yī)院觀察4～6小時，治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況應(yīng)及時就醫(yī)。
4．服藥后，一般會較早出現(xiàn)少量出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮后，即可自然流產(chǎn)，但仍然必須按常規(guī)服完本藥品。約80％的孕婦在使用本品后，6小時內(nèi)排出絨毛胎囊。約10％孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。
5．服藥后8～15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時作B超檢查或血HCG測定，如確認(rèn)為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時處理。
6．使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠。 - 包裝
50mgx10片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
限生育保險
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
除終止早孕婦女外，其他孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。
- 兒童用藥
不適用。
- 藥物相互作用
服用本品1周內(nèi)，避免服用阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥。
- 藥物毒理
終止早孕藥。本品具有宮頸軟化、增強(qiáng)子宮張力及宮內(nèi)壓作用。與米非司酮序貫合用可顯著增高或誘發(fā)早孕子宮自發(fā)收縮的頻率和幅度。本品具有E型前列腺素的藥理活性，對胃腸道平滑肌有輕度刺激作用，大劑量時抑制胃酸分泌。
- 藥代動力學(xué)
本品口服吸收迅速，可于1.5小時吸收完全。其血漿活性代謝產(chǎn)物米索前列醇酸達(dá)峰值時間為15分鐘，口服200μg，平均峰濃度為0.309μg/L，消除半衰期為36～40分鐘。主要經(jīng)尿排出。
- 貯藏
遮光、密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-037)-2005Z
- 用法用量
成人：每次服一片，與食物一起服用，每天2～3次。藥片應(yīng)完整吞服，不能嚼碎。老年人/肝臟損害／腎臟損害者：老年人或有肝臟損害或有輕、中度腎損害者，由于藥物動力學(xué)不會造成任何臨床上有關(guān)程度的改變，故無需調(diào)整劑量。然而，對有嚴(yán)重肝腎臟損害者，必須進(jìn)行密切觀察。
- 性狀
奧斯克為一種白色、圓型、雙面凸型片劑。藥片的一面標(biāo)有AAAA，另一面印有SEARLEl411字樣。