枸櫞酸莫沙必利片
來源:江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-05 20:51:12
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19990315
- 英文名稱:MosaprideCitrateTablets
- 商品名:瑞琪
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg(按C21H25ClFN3O3·C6H8O7計(jì)算)。
- 生產(chǎn)地址:連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路5號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-20
- 藥品本位碼:86901444000192
- 品牌
瑞琪
- 相關(guān)疾病
功能性消化不良,胃功能障礙
- 適應(yīng)癥
本品為消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。
- 不良反應(yīng)
主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。
- 禁忌
對(duì)本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
服用一段時(shí)間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時(shí),應(yīng)停止服用。
- 包裝
5mg*24片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
中國/江蘇
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。
- 兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 老人用藥
老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)副作用應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,如減量用藥。
- 藥物相互作用
與抗膽堿藥物(如阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動(dòng)劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng),改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀,不影響胃酸的分泌。
2.本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力,因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。
3.毒理試驗(yàn)中,小鼠口服莫沙必利的LD50為2004mg/kg,腹腔注射的LD50為587.77mg/kg。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血藥峰濃度為30.7ng/ml,達(dá)峰時(shí)間為0.8小時(shí),半衰期為2小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。
3.本品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。 - 貯藏
密閉、置陰涼干燥處保存。
- 用法用量
口服,一次5mg(1片),一日三次,飯前服用。
- 性狀
本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。