慢性動脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動脈硬化閉塞癥,先天性動脈導管未閉

1.本品用于治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥）引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。
2.臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成。
3.小兒先天性心臟病動脈導管未閉，用以緩解低氧血癥，保持導管血流以等待時機手術(shù)治療。

1.休克：偶見休克，要注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時，立刻停藥，采取適當?shù)拇胧?br/> 2.注射部位：有時出現(xiàn)血管疼、發(fā)紅，偶見發(fā)硬，瘙癢等。
3.循環(huán)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)加重心衰，肺水腫，胸部發(fā)緊感，血壓下降等癥狀，一旦出現(xiàn)立即停藥。另外，有時出現(xiàn)發(fā)紅、血管炎，偶見臉面潮紅，心悸。
4.消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)腹瀉、腹脹，不愉快感，偶見腹痛，食欲不振，嘔吐，便秘。
5.肝臟：偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。
6.精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時頭暈、頭痛、發(fā)熱，疲勞感，偶見發(fā)麻。
7.皮膚：有時出疹或瘙癢感，偶見蕁麻疹。
8.血液系統(tǒng)：偶見嗜酸細胞增多，白細胞減少。
9.其他：偶見視力下降，口腔腫脹感，脫發(fā)，四肢疼痛，浮腫，發(fā)熱感，不適感。

1.嚴重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的婦女。
3.既往對本制劑有過敏史的患者。

1.下述患者慎用本品:
(1)嚴重心衰(心功能不全)患者，有報告可加重心功能不全的傾向。
(2)青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。
(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。
(4)間質(zhì)性肺炎患者，有報告可使病情惡化。
2.用于治療慢性動脈閉塞癥﹑微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復發(fā)的可能性。
3.給藥時注意
(1)出現(xiàn)副作用時，應(yīng)采取變更給藥速度，停止給藥等適當措施。
(2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用，避免與血漿增溶劑(右旋糖酐﹑明膠制劑等)混合。
(3)本制劑與輸液混合后在2小時內(nèi)使用。殘液不能再使用。
(4)不能使用凍結(jié)的藥品
(5)打開安瓿時，先用酒精棉擦凈后，把安瓿上的標記點朝上，向下掰。
(6)本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。

1ml：5ug。

處方藥

醫(yī)保乙類

否

12個月

國產(chǎn)

孕婦禁用。

小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。

無特殊提示，請遵醫(yī)囑。

避免與血漿增容劑（右旋糖苷、明膠制劑等）混合。

目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。

1.藥理作用:
本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑，由于脂微球的包裹，前列地爾不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發(fā)揮本品擴張血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩(wěn)定肝細胞膜及改善肝功能的作用。
2.毒理研究:
靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當于前列地爾（前列腺素E1）250μg/kg]，未見動物死亡，也未見嚴重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血激性。

以[3H]標記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾含量最高，以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分布在腎、肝、肺組織中，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼球和睪丸內(nèi)含量最低。本品主要與血漿蛋白結(jié)合。在血中代謝較快。其代謝產(chǎn)物（13、14-二氫-15-酮-PGE1）主要通過腎臟排泄。給藥后24小時內(nèi)尿中排泄大約90%，其余經(jīng)糞便排泄。

遮光，0-5℃保存，避免凍結(jié)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-041)-2002Z-2008

成人一日一次，1～2ml(前列地爾5～10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)靜注，或直接入小壺。