注射用果糖二磷酸鈉
來(lái)源:上海上藥新亞藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-06 19:50:37
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10920056
- 英文名稱(chēng):Fructose Diphosphate Sodium For Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:5g(以C6H11Na3O12P2計(jì))
- 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)川沙路978號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-22
- 藥品本位碼:86900796000560
- 相關(guān)疾病
低磷酸血癥
- 適應(yīng)癥
本品適用于低磷酸血癥。
- 不良反應(yīng)
1.靜脈輸入速度超過(guò)l0ml/min時(shí),病人可出現(xiàn)臉紅,心悸,手足蟻感。
2.如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),病人應(yīng)該告知醫(yī)生。
3.過(guò)敏反應(yīng)及過(guò)敏性休克的報(bào)道很少。
4.如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)立即停藥,予抗過(guò)敏治療。
5.過(guò)敏性休克的搶救措施:停止用藥,監(jiān)測(cè)血壓;
6進(jìn)行休克相關(guān)治療:靜脈注射腎上腺素,抗組胺藥等。 - 禁忌
遺傳性果糖不耐癥患者,對(duì)本品過(guò)敏者、高磷酸血癥及腎衰患者,對(duì)果糖過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無(wú)特殊情況,輕微發(fā)黃并不影響藥效。
2.注射過(guò)程中藥液外滲到皮下時(shí)會(huì)造成疼痛和局部刺激。
3.特別警告:肌酐清除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)血液磷酸鹽水平。
4.幼兒只在必要時(shí)并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
5.置于兒童不能觸及處。 - 包裝
7.5g(100ml輸液瓶),彩盒包裝,附100ml滅菌注射用水一瓶及一次性輸液器(含雙通)一套。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
二年
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 兒童用藥
請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 老人用藥
請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 藥物相互作用
本品不能與PH在3.5~5.8之間不溶解的藥物共用,也不能與高鈣鹽堿性溶液共用。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
- 藥物毒理
1.本品是存在于體內(nèi)的糖代謝中間產(chǎn)物,它通過(guò)調(diào)節(jié)糖代謝中若干酶的活性產(chǎn)生藥理作用。外源性1,6-二磷酸果糖可提高細(xì)胞內(nèi)三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度、促進(jìn)鉀離子內(nèi)流、增加紅細(xì)胞內(nèi)二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和組織胺釋放等多種藥理作用,能減輕機(jī)體因缺血、缺氧造成的損害,尤其是對(duì)缺血性心臟病更顯出良好的保護(hù)作用。
2.急性毒性試驗(yàn)表明,以0.4和0.6g/kg/min的速度靜脈輸注FDP,實(shí)驗(yàn)鼠與實(shí)驗(yàn)兔的致死量分別為5.0g/kg和5.8g/kg。
(1)急性毒性反應(yīng)似乎和大劑量FDP水解后造成大量無(wú)機(jī)磷進(jìn)入體循環(huán)所致毒性有關(guān)。以100和200mg/kg的劑量分別給實(shí)驗(yàn)犬和實(shí)驗(yàn)兔輸注FDP共30天,未發(fā)現(xiàn)有形態(tài)和功能方面的病理改變。
(2)對(duì)交配后6天至18天的懷孕實(shí)驗(yàn)兔分別以100和200mg/kg的劑量輸注FDP,對(duì)受孕后30天的兔胎進(jìn)行檢查,未發(fā)現(xiàn)致畸現(xiàn)象,而母兔也未發(fā)現(xiàn)有病理改變。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.給健康志愿者注入250mg/kgFDP,5分鐘后,血漿FDP濃度為770mg/L,注射后80分鐘,血漿中FDP已不可測(cè)得。
2.血漿半衰期為10~15分鐘。血漿中FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細(xì)胞膜和血漿中激活的磷酸酶將其水解產(chǎn)生無(wú)機(jī)磷和果糖所致。 - 貯藏
密封,在陰涼處保存。
- 用法用量
1.劑量:
(1)建議劑量為每日5~l0g,治療低磷酸血癥的劑量,應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度,以免磷酸超負(fù)荷。
(2)較大劑量建議每天分兩次給藥。
(3)兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70~160mg/Kg),不要超過(guò)建議劑量。
2.給藥方式:每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解,將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min)?;靹蚝蟮娜芤罕仨殕未谓o藥,如沒(méi)有輸完,余量不再使用。 - 性狀
本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末,微有特臭,微咸。